제넥신, 만성B형간염 치료 DNA백신 임상2a상 승인(상보)

제넥신은 개발 중인 B형간염 치료백신 'HB-110E'가 식품의약품안전처로부터 임상2a상 승인을 받았다고 6일 밝혔다.

HB-110E는 B형간염 바이러스에 특화된 중화항체 및 세포 면역반응만을 선택적으로 유도해 B형간염 바이러스를 소멸토록 제조한 것으로 임상학적인 완치를 이룰 수 있는 첨단 치료 DNA백신이란 설명이다.

현재 환자에게 처방되는 B형간염 치료제는 화학적 요법으로 바이러스 증식을 억제하지만, 약을 복용할 때만 치료효과가 있는 한계가 있다.

양세환 제넥신 연구소장은 "HB-110E는 지난 15여년간 수많은 DNA치료백신을 연구하는 과정에서 축적된 노하우를 최적화시킨 만성B형간염 치료DNA백신"이라며 "최근 업계에서 DNA를 이용한 백신 제품들이 전임상 단계에서 글로벌 제약사로 기술이전되는 사례가 생기기 시작했고 이로 인해 차세대 난치성 질환 치료제로 치료DNA백신을 주목하고 있다"고 말했다.

이어 "HB-110E는 최초의 만성B형간염 치료DNA백신을 목표하고 있으며 이번 승인된 임상2a상을 통해 가능성을 확인할 것"이라고 전했다.

HB-110E는 올해 초 서울 성모병원에서 만성 B형간염 임상1상을 완료하여 안전성을 확인한 바 있다. 임상 2a상에서는 만성B형간염 바이러스의 감염자를 대상으로 면역원성 및 치료효과를 탐색할 예정이다.

한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com





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