씨티씨바이오(대표 성기홍)는 식품의약품안전처로부터 발기부전치료제와 조루증치료제의 복합제에 관한 1상 임상시험계획 승인을 받았다고 6일 발표했다. 이에 따라 씨티씨바이오는 국내 병원을 통한 임상시험 대상자 모집 등 본격적인 복합제 임상시험에 돌입한다.
씨티씨바이오는 기존 알약형태의 발기부전치료제를 필름형으로 바꾸는 자체 제형기술을 갖고 있는 업체다. 또 올초에는 국내에서는 처음이자 세계에서는 두번째로 조루증치료제 개발에 성공했다. 이번 복합제는 발기부전치료제에서 확보한 필름형 제형기술과 새로 확보한 조루증치료제를 한 제품으로 혼합,개발하는 방식으로 진행된다.
발기부전치료제와 조루증치료제의 복합제에 대한 수요는 날로 커지고 있지만 아직까지 전 세계적으로 발기부전치료제와 조루증치료제의 복합제를 개발한 제약사는 없다. 세계남성과학회에 따르면 발기부전환자의 50%는 조루증세를 동반하고 있고, 조루증환자의 57%가 발기부전을 함께 겪고 있는 것으로 나타났다. 지금까지 이러한 복합증상을 겪는 환자들은 두 가지 약을 모두 처방 받아 병용 투약을 해왔다.
성기홍 씨티씨바이오 대표는 “전 세계적으로 발기부전치료제 시장은 이미 5조원에 달하고 있어 조루증치료제 시장도 이와 동일한 규모로 성장할 것으로 기대된다”며 “복합제 개발시 두 시장을 한꺼번에 공략할 수 있는 이점이 있어 잠재력이 크다”고 말했다.
한편 씨티씨바이오는 조루증치료제에 대한 글로벌 임상은 별도로 진행중이다.해외 임상 성공시 라이선스아웃방식을 통한 해외수출을 검토하고 있다.
김형호 기자 chsan@hankyung.com
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