일양약품, 놀텍 '비미란성 식도염' 임상3상 환자등록 완료

[ 한민수 기자 ] 일양약품은 10일 항궤양제 '놀텍'이 '비미란성 식도염(NERD)' 임상3상 환자등록을 완료하고 적응증 추가를 위한 막바지 시험에 돌입했다고 밝혔다.

지난해 12월부터 전국 20개 종합병원에서 324명의 피험자에게 '비미란성 식도염' 임상3상을 진행한 놀텍은 안전성 및 유효성 평가가 완료되는 데로 최근 임상환자 등록을 마친 '헬리코박터파일로리제균'과 함께 적응증 추가 작업에 들어가게 된다.

이로써 놀텍은 올 한해 매출확대를 이끌고 있는 '미란성 식도염(ERD)'과 ERD 시장의 2배 이상 규모인 '비미란성 식도염' 적응증 추가로 위식도역류질환(GERD) 시장점유율 및 매출 확대가 기대된다고 회사 측은 전했다.

서구에서 흔히 발병되는 '비미란성 식도염'은 최근 국내에서도 발병 빈도가 증가하고 있다.

일양약품 측은 "전체 항궤양제 시장 매출의 80%를 차지하는 '위식도역류질환'은 지속적으로 발병 수치가 증가하고 있다"며 "1년내 재발률이 70~80%에 달해 지속적인 치료가 필요한 시장으로 이는 놀텍의 장기적인 매출전망을 밝게 하는 부분"이라고 했다.

이어 "ERD 적응증 추가 이후 GERD 시장의 약 70%를 차지하는 NERD와 소화성궤양 시장의 중요한 요소로 자리매김 한 '헬리코박터파일로리제균'의 적응증 추가로 놀텍의 처방 범위는 한층 넓어지게 됐다"며 "독보적인 입지구축과 함께 국산 신약의 가치를 세계에 알리는 계기가 될 것"이라고 강조했다.

한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com





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