2010년 4월 창립된 미국의 파운데이션 메디슨은 NGS(차세대염기서열분석) 기술 기반의 고형암 진단용 상용화 제품인 '파운데이션 원' 서비스를 개발해, 암 분자진단의 새로운 시장을 선점하고 있다. 이번 과제는 한국형 파운데이션 원 서비스 개발 및 사업화가 목표다.
이번 선정에 따라 마크로젠은 향후 4년 동안 정부출연금 약 50억원과 기업부담금 약 20억원을 포함해 총 70억원을 투입할 계획이다. 이번 과제는 서울대학교 서울대학교병원 삼성서울병원 서울아산병원 등과 공동으로 '항암 맞춤치료를 위한 NGS 기반 다중 동반진단시스템 개발'을 진행한다.
마크로젠은 성공적인 과제 수행을 위해 기구축된 한국인 호발암 NGS 데이터 및 임상정보를 활용한다. 항암약물 동반진단 관련 유전자 전체를 포괄하는 다중진단칩을 구성하고, 한국인 5대 암을 중점적으로 진단할 수 있는 솔루션을 개발할 계획이다. 또 암 환자 검체 수집과 NGS 분석을 통해 암 동반진단 관련 유전체 분석 데이터베이스를 구축하고, 한국인 암 유전체-임상정보-약물 상호 연관 데이터 분석 시스템을 개발할 예정이다.
더불어 총 7개 의료기관 및 협력단과 함께 환자의 임상정보 및 항암제 관련 반응성 추적 관찰 EMR(전자의료기록)을 관리하고 데이터베이스를 구축해 활용할 방침이다. 향후 임상 테스트를 통한 한국인 암 바이오마커(Biomarker) 연계 약물감수성을 검증하고 사업화를 진행하기 위해, NGS 의료기기 품목허가 및 신의료기술평가 인증도 진행할 계획이다.
정현용 마크로젠 대표는 "이번 프로젝트를 함께 수행하는 국내 대표 의료기관의 의료정보 시스템 및 임상정보를 함께 활용한다면 항암 맞춤치료를 위한 다중 동반진단시스템을 성공적으로 개발할 수 있다"며 "이번 공동연구를 통해 핵심 유전인자 발굴 및 맞춤형 약물 감수성 검사법을 확보해 개인별 정밀의학을 실현할 것"이라고 말했다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
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