일양약품, 유정란방식 4가 독감백신 임상3상 착수

[ 한민수 기자 ] 일양약품은 안전성과 면역원성을 평가하는 1·2a상 임상을 완료하고 4가 독감백신(일양플루백신 4가주)의 임상3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 23일 밝혔다.

3상이 승인된 일양약품의 4가 독감백신은 저렴한 생산 단가와 60여년 이상 전세계 인구가 접종해 안전성이 입증 된 유정란 방식을 활용해 만든 것이다. 국내에서는 2번째 승인이다.

4종류(A형 인플루엔자 바이러스 2종, B형 인플루엔자 바이러스 2종)의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종만으로 예방할 수 있다. 4가 독감백신은 독감 바이러스의 변이와 대유행 등에 대비하기 위해 세계보건기구(WHO), 유럽의약품안전청(EMA), 미국 질병 통제 예방센터(CDC) 등이 접종을 권고하고 있다.

4가 독감백신 임상3상 시험의 투약과정은 약 2개월 정도 소요된다.

일양약품은 백신 사업에 2013년부터 본격적으로 진출했다. 국내 2번째 원액공장 확보와 연간 최대 6000만도스의 생산시설이 완비된 'cGMP 및 EU-GMP'급의 백신공장을 가지고 있다.

이와 함께 백신 사업의 글로벌 허브를 목표로 WHO의 사전적격성심사(Pre-Qualification)를 진행 중에 있다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com



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