젬백스, 알츠하이머 2상 임상시험계획 승인 신청

[ 한민수 기자 ] 젬백스&카엘은 한국 식품의약품안전처에 'GV1001'의 알츠하이머병 2상 임상시험계획(IND) 승인 신청을 완료했다고 14일 밝혔다.

이번 2상 임상시험은 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 췌장암 항암면역치료제 신약으로 승인받은 'GV1001'의 적응증을 확대하기 위한 것이다. GV1001은 지난달 알츠하이머 치료제로서 국내 특허출원을 완료해 원천기술을 확보한 바 있다는 설명이다.

한양대학교 구리병원 신경과의 치매연구팀과의 공동 연구로 진행된 전임상에서는 알츠하이머 세포 모델 뿐 아니라,동물 모델을 사용한 실험에서도 GV1001이 알츠하이머 병의 주요 발병 인자로 알려져 있는 베타 아밀로이드의 뇌 안 침착을 감소시켰다. 타우의 과인산화로 인해 생성되는 신경섬유매듭(NFT)의 생성도 저해시켰다.

또 GV1001 투여로 알츠하이머 동물 모델에서 인지 및 기억능력이 향상됨을 확인했다. 이는 GV1001의 알츠하이머병 치료제로서의 가능성을 제시하고 있다고 회사 측은 전했다.

알츠하이머는 치매의 60~80%를 차지한다. 기억력 및 인지력 상실, 정신 및 행동장애를 동반하는 신경퇴행성 질병이다. 이는 뇌 안에 정상적으로 존재하던 베타 아밀로이드 및 타우 단백질이 비정상적으로 응집해 발생하는 것으로 암, 뇌혈관 질환 다음으로 많은 노화 관련 사망 원인이다. 현재까지 알츠하이머를 근본적으로 치료求?약물은 없고, 증상을 완화시키는 약물이 임상적으로 쓰이고 있다.

젬백스 측은 "그동안 알츠하이머 치료제 개발을 위해 국내외 산학과 연구를 진행해 충분한 가능성을 도출해 왔다"며 "알츠하이머 치료제가 새로운 젬백스의 미래 비전이 될 수 있게 임상에 최선을 다하겠다"고 했다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com



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