녹십자 헌터증후군 치료제 미국서 임상 2상

희귀질환 치료제 시장 공략


[ 김형호 기자 ] 녹십자(대표 허은철·사진)는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 임상 2상 시험에 들어간다고 12일 발표했다. 헌터증후군은 효소결핍 관련 유전성 희귀질환이다.

녹십자는 임상 2상 시험에서 유일한 경쟁 약인 엘라프라제보다 투여 용량을 늘렸을 때의 효과와 안전성을 집중 점검할 계획이다.

헌터라제는 다국적 제약사 샤이어의 ‘엘라프라제’ 독점을 깨고 2012년 국내에 출시됐다. 국내 시장 점유율은 출시 2년 만인 2014년에 이미 50%를 넘었다. 지난해에는 남미와 북아프리카 등지에 수출돼 약 200억원의 매출을 올렸다. 헌터증후군은 세포의 소기관 중 하나인 리소좀 내 ‘IDS’ 효소의 부재와 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등 예측하기 힘든 각종 증상을 보이는 질병이다.

허은철 녹십자 사장은 “글로벌 의약품으로 도약하기 위해 미국 FDA 임상을 시행하고 있다”고 말했다.

김형호 기자 chsan@hankyung.com



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