씨젠·써모피셔, 진단제품 FDA 승인 공동 추진

씨젠은 글로벌 의료기기 전문기업인 '써모피셔 사이언티픽'과 진단 사업을 위한 전략적 협력을 체결했다고 23일 밝혔다. 양사는 관련 제품에 대한 미 식품의약국(FDA) 승인을 획득해, 미국 진단 시장에 본격적으로 진출할 계획이다.

이번 협력으로 씨젠은 써모피셔의 최신 분자진단 장비인 '퀀트스튜디오5'(QS5)에 씨젠의 분자진단 시약인 '올플렉스'를 적용한 제품 개발을 연내 완료할 계획이다. 또 임상시험 등을 거쳐 내년 말 FDA 승인을 획득할 방침이다. 써모피셔 또한 씨젠의 시약을 적용해 QS5에 대한 FDA 승인을 획득할 예정이다.

써모피셔는 연간 매출 180억달러의 세계 체외진단 상위 5개 업체 중 하나다. 지난해 QS5를 출시하고, 현재 세계 2위 체외진단 기업인 지멘스 헬스케어와 유럽 시장 진출을 준비하고 있다. 미국 시장은 씨젠과 협력해 사업을 확장할 계획이다.

씨젠의 올플랙스는 동시다중 정량검사가 가능한 세계 최초이자 유일한 분자진단 제품이란 설명이다. 씨젠은 대용량 검사가 필요하면서도 증상만으로는 원인균을 구분하기 힘든 성 감염증과 소화기, 호흡기 검사 제품 등에 대한 FDA 인허가를 선제적으로 추진하기로 했다.

천종윤 씨젠 대표는 "분자진단 표준화 구현을 위한 최적의 파트너인 써모피셔와 미국 시장에 진출해 동반 성장의 발판을 마련하겠다"며 "올플렉스 제품은 출시 1년 만에 유럽 시장에서 30% 이상의 매출 성장을 가져온 검증받은 제품으로, 선진기술에 대한 이해도가 높은 미국 시장에서의 성공을 자신한다"고 말했다.

한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com



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