경기도 용인에 있는 (주)지엔티파마가 반려견의 치매 치료후보물질 ‘로페살라진’의 치료 효과를 입증하기 위해 반려견을 대상으로 2~3상 임상시험을 진행 중이라고 23일 발표했다. 이를위해 (주)지엔티파마를 KSD문화교육원 및 동물병원 등과 네트워크를 연결해 반려견 보호자를 대상으로 인지기능장애증후군(치매)에 대한 데이터 베이스를 구축하고 있다.
로페살라진은 지엔티파마가 경기도,과학기술부, 복건복지부, 아주대 등의 지원을 받아 개발한 치매치료 후보물질로 임상 1상에서 탁월한 안전성과 약효가 확인됐다.
로페살라진은 사람의 치매치료를 위해 개발 중인 약물이다. 2~3상 임상을 통해 반려견에서도 효과가 있는지 검증한다는 것이다. 약효가 입증되면 알츠하이머 치매 치료제 신약개발시기를 앞당기는 전기를 마련할 것으로 기대된다.
그동안 치매치료제 개발은 실험용 쥐에 의존한 치매임상연구를 진행한 탓에 실패를 거듭한 것으로 알려졌다.실험용 쥐에서는 알츠하이머 치매에서 가장 문제가 되는 ‘퇴행성 뇌신경세포’ 사멸 현상이 나타나지 않기 때문에 치매 치료 약물의 효과를 검증하는데 한계가 있다는 것이다.
실제 2002년~2012년 사이 세계적인 다국적 제약회사들을 중심으로 244개 알츠하이머 치매 신약후보물질에 대한 임상이 진행됐으나 말기 치매 환자에서 일상 생활의 증상을 일시적으로 개선하는 약물인 ‘미멘틴’ 1 개만 승인된 것으로 나타났다.
하지만 반려견은 약물의 흡수와 분포, 대상 및 효과가 사람과 유사해 치매 치료제 신약의 안전성과 약효를 검증하는 모델로 사용하기에 최적으로 평가도고 있다.
지엔티파마 관계자는 “로페살라진은 치매 발병과 진행의 원인으로 알려진 활성산소와 염증을 동시에 억제하는 다중약효 신약후보물질로 뇌신경세포의 사멸을 현저하게 억제하고 인지기능 개선 효과를 나타내고 있다”고 설명했다.
지엔티파마는 치료약 개발을 위해 그동안 영국 헌팅돈 라이프 사이언스에 의뢰해 32 마리의 비글견을 대상으로 임상연구를 진행해 로페살라진 200 mg/kg을 매일 13주 투여해도 안전한 것으로 나타났으며, 치매 약효를 위한 최적 용량은 2-5 mg/kg으로 확인했는 연구 결과를 얻었다.
로페살라진 연구개발은 전 아주대 약리학 교수를 역임한 곽병주 박사가 주도하고 있다.
곽 박사는 "반려견을 대상으로한 임상에서 약효가 입증된다면 세계 최초로 반려견 치매 치료제를 개발하는 길이 열리게 된다”면서 “이를 통해 치매 치료를 위한 동물의약품시장 조기 진입과 함께 알츠하이머 치매 치료제 신약개발을 앞당기는 새로운 이정표가 세워질 것이다”고 강조했다.
한편 치매에 걸린 반려견은 주인식별 혼돈,방향감각 상실, 밤과 낮의 변화, 배변실수, 식욕변화 등 현상을 보인다. 11세 이상의 반려견중 절반이 치매(인지기능장애 증후군)에 걸리는 것으로 알려지고 있으나 치료제는 개발되지 않고 있다. 수원=윤상연 기자 syyoon1111@hankyung.com
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로페살라진은 지엔티파마가 경기도,과학기술부, 복건복지부, 아주대 등의 지원을 받아 개발한 치매치료 후보물질로 임상 1상에서 탁월한 안전성과 약효가 확인됐다.
로페살라진은 사람의 치매치료를 위해 개발 중인 약물이다. 2~3상 임상을 통해 반려견에서도 효과가 있는지 검증한다는 것이다. 약효가 입증되면 알츠하이머 치매 치료제 신약개발시기를 앞당기는 전기를 마련할 것으로 기대된다.
그동안 치매치료제 개발은 실험용 쥐에 의존한 치매임상연구를 진행한 탓에 실패를 거듭한 것으로 알려졌다.실험용 쥐에서는 알츠하이머 치매에서 가장 문제가 되는 ‘퇴행성 뇌신경세포’ 사멸 현상이 나타나지 않기 때문에 치매 치료 약물의 효과를 검증하는데 한계가 있다는 것이다.
실제 2002년~2012년 사이 세계적인 다국적 제약회사들을 중심으로 244개 알츠하이머 치매 신약후보물질에 대한 임상이 진행됐으나 말기 치매 환자에서 일상 생활의 증상을 일시적으로 개선하는 약물인 ‘미멘틴’ 1 개만 승인된 것으로 나타났다.
하지만 반려견은 약물의 흡수와 분포, 대상 및 효과가 사람과 유사해 치매 치료제 신약의 안전성과 약효를 검증하는 모델로 사용하기에 최적으로 평가도고 있다.
지엔티파마 관계자는 “로페살라진은 치매 발병과 진행의 원인으로 알려진 활성산소와 염증을 동시에 억제하는 다중약효 신약후보물질로 뇌신경세포의 사멸을 현저하게 억제하고 인지기능 개선 효과를 나타내고 있다”고 설명했다.
지엔티파마는 치료약 개발을 위해 그동안 영국 헌팅돈 라이프 사이언스에 의뢰해 32 마리의 비글견을 대상으로 임상연구를 진행해 로페살라진 200 mg/kg을 매일 13주 투여해도 안전한 것으로 나타났으며, 치매 약효를 위한 최적 용량은 2-5 mg/kg으로 확인했는 연구 결과를 얻었다.
로페살라진 연구개발은 전 아주대 약리학 교수를 역임한 곽병주 박사가 주도하고 있다.
곽 박사는 "반려견을 대상으로한 임상에서 약효가 입증된다면 세계 최초로 반려견 치매 치료제를 개발하는 길이 열리게 된다”면서 “이를 통해 치매 치료를 위한 동물의약품시장 조기 진입과 함께 알츠하이머 치매 치료제 신약개발을 앞당기는 새로운 이정표가 세워질 것이다”고 강조했다.
한편 치매에 걸린 반려견은 주인식별 혼돈,방향감각 상실, 밤과 낮의 변화, 배변실수, 식욕변화 등 현상을 보인다. 11세 이상의 반려견중 절반이 치매(인지기능장애 증후군)에 걸리는 것으로 알려지고 있으나 치료제는 개발되지 않고 있다. 수원=윤상연 기자 syyoon1111@hankyung.com
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