이번 시험은 무릎 통증이 있으며 엑스레이(X-Ray)를 통해 연골 손상이 확인된 환자 90명을 대상으로 진행됐다. 12주간 HL-Joint 100을 복용한 군은 대조군보다 WOMAC의 개선, 연골분해지표의 억제가 확인됐다.
에이치엘사이언스는 이번 인체적용 시험 및 앞선 전임상 연구 결과를 바탕으로, 이날 식품의약품안전처에 건강기능식품 개별인정형 기능성원료 인정을 신청했다. 이는 천연물신약 개발에 앞서 조기 상용화를 위한 것이라고 회사 측은 전했다.
현재 국내 대학병원에서 중증 무릎골관절염 환자를 대상으로 탐색 임상(Pilot Study)을 시작했다. 앞으로 퇴행성골관절염 환자에게 천연물신약의 허가용 임상을 실시할 예정이다.
에이치엘사이언스는 HL-Joint 100에 대해 국내 특허 및 PCT(특허협력조약)를 출원해 권리 확보를 진행 중이다.
한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com
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