큐렉소, 인공관절 로봇수술 CE 승인 받아

큐렉소는 자회사인 TSI(THINK Surgical Inc)가 인공관절 수술로봇 신제품 유럽 CE 승인을 받았다고 8일 발표했다.

이번에 승인받은 치료 부위는 무릎관절이다. 엉덩이 관절은 2015년 받았다.

이재준 큐렉소 대표는 "짐머바이오메트 아시아와 함께 호주 판매망을 구축했다"며 "CE를 기반으로 한 아시아 지역에 본격적으로 판매할 것"이라고 했다.

큐렉소는 지난 10월 호주정형외과학회(AOA)에서 수술로봇 신제품을 론칭하는 등 호주시장 판매 기반을 쌓아왔다. CE 인증을 받으면 호주 승인 절차가 간소화돼 이른 시일에 판매 성과를 낼 것으로 업체 측은 예상했다.

CE 인증으로 임상시험 중인 미국식품의약국(FDA) 무릎부분 인허가에도 긍정적 영향을 미칠 것으로 기대된다. 업체 관계자는 "내년 상반기 중 미국 인허가를 위한 임상시험을 마무리해 무릎 부분 허가를 받을 계획"이라고 했다.

큐렉소의 수술로봇 신제품은 부산센텀병원에 처음 도입됐다. 지난 9월부터 3개월 간 50건의 수술을 진행했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com



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