GC녹십자, B형 간염 면역글로불린 국내 임상 2·3상 승인

9개 기관에서 진행 계획


[ 전예진 기자 ] GC녹십자는 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’의 임상 2상과 3상 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.

B형 간염 면역글로불린은 B형 간염 바이러스에 대한 항체 작용을 하는 단백질 성분으로 혈액(혈장)에서 분리 정제해 만든다. 헤파빅-진은 B형 간염 면역글로불린에 유전자 재조합 기술을 적용해 만든 의약품으로 간이식 환자의 B형 간염 재발을 예방하는 용도로 사용된다. 기존 혈장 유래 의약품보다 B형 간염 항체의 순도가 높고, 바이러스 억제 능력이 더 뛰어나다고 회사 측은 설명했다. 약물 투여 시간도 기존 제품의 60분의 1로 줄일 수 있다.

헤파빅-진은 2013년 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정받았다. 국내에서는 9개 기관에서 B형 간염을 기저질환으로 하는 간이식 환자를 대상으로 임상 2상과 3상을 거의 동시에 진행할 계획이다.

GC녹십자는 헤파빅-진의 만성 B형 간염 치료 적응증에 대한 개발도 하고 있다.

전예진 기자 ace@hankyung.com




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