JW중외 '혈우병 치료제' 희귀약 지정

'에미시주맙'…신속심사 등 혜택


[ 한민수 기자 ] JW중외제약은 A형 혈우병 치료제인 에미시주맙이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 21일 밝혔다.

JW중외제약은 일본 주가이제약이 개발한 에미시주맙의 국내 독점판권을 갖고 있다. 희귀의약품에 지정되면 품목허가 시 신속심사 등의 혜택이 있다. 에미시주맙은 미국과 일본에 이어 한국에서도 희귀의약품으로 지정됐다. 에미시주맙은 혈액응고 제8인자의 결핍으로 발생하는 A형 혈우병 치료제 후보물질이다. 이중항체 기술이 적용된 혁신신약이다. 지난해 11월 미국, 지난달 유럽에서 시판 허가를 받았다.

정맥주사가 아니라 피하에 직접 주사하는 A형 혈우병 치료제가 신약 허가를 받은 것은 에미시주맙이 처음이다. 시장분석기관인 글로벌데이터는 2026년 에미시주맙이 세계 혈우병 시장에서 연간 5조원 이상의 매출을 올릴 것으로 전망했다. 국내 A형 혈우병 치료제 시장 규모는 약 1500억원이다.

한민수 기자 hms@hankyung.com




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