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'인보사 사태' 재판부도 개탄…"美는 과학적 검증, 韓선 소송 남발" 2024-11-29 18:01:32
한국은 취소 처분 후 수년간 형사 재판만 이어졌다”고 지적했다. 그러면서 “수년에 걸쳐 막대한 인원이 투입된 소송의 의미가 무엇인지, 과학기술에 대한 사법적 판단은 어떠해야 하는지 생각해볼 필요가 있다”며 사태 해결보다 법정 다툼부터 시작한 식약처와 검찰을 우회적으로 비판했다. '4년 소송리스크'...
'인보사 의혹' 모두 무죄…법원, 무리한 기소 일침 2024-11-29 17:58:17
허가를 취소하면서 불거졌다. 코오롱이 식약처 허가 당시 ‘연골세포’라고 기재한 성분이 실제로는 ‘신장유래세포’였다는 게 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인 과정에서 확인된 것이다. 신장유래세포가 종양을 일으킬 수 있다는 여론이 일자 식약처는 판매 허가를 취소하고 코오롱과 임원진을 형사 고발했다. 하지만 재...
제약바이오협회 "국내 기업 베트남 의약품 시장 진출 지원" 2024-11-29 16:14:47
만큼, 한국 기업의 투자 확대 등을 위한 투자 환경 개선이 필요하다"고 말했다. 이어 지난 28일에는 현지 진출 기업 간담회를 개최하고, 삼일제약, 한국유나이티드제약 등을 방문해 현지 사업의 애로사항과 해소 방안을 논의했다. 기업 관계자들은 노 회장에게 베트남 현지 공장 설립, 유통 과정의 어려움을 공유하고,...
노연홍 회장 "베트남 진출 기업 애로사항 적극 해소 나설 것" 2024-11-29 14:17:45
현지 공장이 있는 삼일제약과 한국유나이티드제약 등을 방문했다. 현지 사업 활동과 애로사항을 청취 해소 방안을 논의하기 위한 현지진출 기업 간담회도 개최했다. 삼일제약 호치민 S1공장은 생산동 3층, 사무동 4층 규모 최첨단 자동화 설비를 갖추고 있으며, 연간 약 3억 3,000만개 점안제 생산이 가능하다. 지난 9월...
'인보사 사태' 이웅열 코오롱 명예회장, 1심서 무죄 2024-11-29 13:25:10
끝에 1심에서 무죄를 선고받았다. 재판부는 식약처 허가 당시 기재된 성분이 다르다고 해서 실제로 제조·판매된 인보사가 다른 의약품은 아니라고 판단했다. 29일 서울중앙지법 형사합의24부(부장판사 최경서)는 이날 자본시장법 위반(사기적 부정거래), 약사법 위반, 시세조종 등 7개 혐의로 재판에 넘겨진 이 전 회장...
오유경 식약처장 "식품안전 위해 아시아·태평양 지역 협력해야" 2024-11-28 10:30:02
오 처장은 서울에서 열린 제10차 아시아-태평양 인포산(INFOSAN) 국제회의에서 이같이 말했다. INFOSAN은 2004년 세계보건기구(WHO), 유엔식량농업기구(FAO)가 국제식품안전 비상사태에 신속한 정보교류 및 위해 식품의 확산 방지를 위해 설립한 협의체다. 오는 29일까지 열리는 이번 국제회의는 아시아·태평양 국가 간...
다이어터들에 입소문 나더니…1만8000세트 '불티'났다 2024-11-27 17:10:41
기능성을 식약처로부터 공식적으로 인정받았다. 이승호 KGC인삼공사 R&D센터 소장은 “최근 단백질 생성물을 연구하는 프로테오믹스, 데이터를 분석하는 인포메틱스 인력을 추가로 영입했다”며 “지금도 13개 연구 파이프라인을 가동 중”이라고 했다. R&D 경쟁력을 기반으로 KGC인삼공사가 최근 내놓은 신제품은 정관장...
아이도트, 위내시경 AI 솔루션 인도네시아 현지 실증으로 해외진출 본격화 2024-11-27 14:28:13
지난해 11월 한국 식품의약품안전처(이하 식약처) 3등급 의료기기 품목허가를 획득하였으며, 이미 국내 실증을 성공적으로 완료하고, 해외 시장 진출 본격화를 위해 인도네시아에서 사업화검증(PoC)를 진행 및 해외 판매에 주력할 계획이라고 말했다. 아이도트는 위내시경 인공지능 솔루션인 기가닷에이아이 (GIGA dot...
식약처, PIC/S 재평가 완료…"국제적 GMP 관리 역량 재확인" 2024-11-25 10:50:09
준수하는지 확인하는 절차다. 식약처는 2014년 7월 가입한 후 올해 첫 재평가를 받았다. 이번 평가를 주도한 로엘 옵 덴 캄프 평가위원장은 지난 4일 브라질 브라질리아에서 개최된 '제55차 PIC/S 정기위원회' 회의에서 "지난 9월 현장 평가가 완료된 식약처의 재평가는 매우 성공적(Very Successful)이었고,...
식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가 2024-11-22 09:44:29
사용하는 한국유씨비제약의 '질브리스큐프리필드실린지주'(성분명 질루코플란나트륨)를 허가했다고 22일 밝혔다. 중증근무력증은 자가항체 때문에 신경 근육 결합부에 장애가 발생해 증상이 나타나는 항체 매개 자가면역질환으로 만성 전신 또는 국소 근육 약화가 특징이다. 해당 치료제는 항아세틸콜린 수용체...