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식약처, 화이자 5~11세용 오미크론 변이 백신 긴급사용승인 2023-02-24 15:07:40
11세용 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL’에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 24일 밝혔다. 이번에 긴급사용승인한 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주, BA.4와 BA.5 공통부분) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 2가 백신으로, 5세부터 11세까지...
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식약처, 화이자 5~11세용 오미크론 대응 백신 긴급사용승인 2023-02-24 15:03:42
5~11세용 오미크론 대응 백신 긴급사용승인 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 오미크론 변이 바이러스의 하위변이(BA.4, BA.5)에도 대응하도록 개발된 화이자의 5~11세용 코로나19 백신 '코미나티2주 0.1㎎/㎖'를 긴급사용승인했다. 식약처는 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회를...
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4세 이하 코로나19 백신접종 오늘부터 시작 2023-02-13 07:17:12
5∼11세용 소아백신을 맞지 않고, 영유아용 화이자 백신으로 8주 간격을 준수해서 접종을 마치면 된다. 코로나19 접종과 다른 국가예방접종은 동시에 가능하다. 접종은 주요 상급종합병원과 종합병원을 포함해 총 840여곳의 별도 지정 위탁 의료기관에서 할 수 있다. 접종 기관은 코로나19 예방접종 홈페이지에서 확인하면...
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6개월~4세 영유아도 코로나 백신 접종한다 2023-02-12 07:37:51
5∼11세용 소아백신을 맞지 않고, 이전과 동일하게 영유아용 화이자 백신으로 8주 간격을 준수해서 접종을 완료한다. 접종에는 영유아용 미국 화이자사 백신이 사용된다. 식품의약품안전처가 품목허가 절차를 통해 안전성과 효과성을 확인·검증했으며, 미국과 유럽 등 의약품 규제기관도 허가·승인한 백신이다. 코로나19...
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영유아도 코로나19 백신 맞는다…내일부터 예약 2023-01-29 07:21:45
11세용 소아백신을 맞지 않고, 이전과 동일하게 영유아용 화이자 백신으로 8주 간격을 준수해서 접종을 완료한다. 코로나19 예방접종과 다른 국가예방접종은 별도 간격을 두지 않고 동시에 가능하다. 영유아 접종 시 보호자 또는 법정대리인이 반드시 동행해야 한다. 영유아 코로나19 백신접종은 영유아 진료와 응급상황...
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정부 "기저질환 있는 6개월~4세 영유아, 코로나 백신 맞아야" 2023-01-27 14:48:35
백신은 화이자 `코미나티주 0.1mg/mL(6개월-4세용)`이며, 지난 12일 국내 도입됐다. 영유아 접종 시행계획은 소아청소년 전문가 자문회의, 코로나19 백신분야 전문가 자문회의, 예방접종 전문위원회 심의를 거쳐 수립됐다. 영유아는 일반적으로 성인에 비해 코로나로 인한 중증·사망 위험이 크지 않다. 그러나 추진단은...
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식약처, '6개월~4세' 영유아용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-11-25 14:56:40
'코미나티주0.1㎎/㎖', '코미나티주 0.1㎎/㎖'(5~11세용)과 유효성분 '토지나메란'은 같으나 1회 접종 시 투여량은 12세 이상 투여량의 10분의 1(3㎍)로 다르다. 효능·효과는 6개월~4세에서의 코로나19 예방이며, 0.2㎖씩 3회 투여하는 방식이다. 첫 접종 후 3주 후 2회차를 투여하고 최소 8주 후...
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식약처, 6개월~4세용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-11-25 13:49:10
6개월~4세용 화이자 코로나19 백신 허가 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처는 영유아용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/㎖'을 25일 허가했다고 밝혔다. 이 제품은 6개월부터 4세의 코로나19 예방 목적 백신이다. 앞서 허가된 '코미나티주', '코미나티주0.1㎎/㎖', '코미나티주...
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식약처, 화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수 2022-09-01 15:37:43
1일 밝혔다. 이번에 심사하는 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월~4세용)’의 효능과 효과는 ‘6개월~4세에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이다. 앞서 식약처가 허가한 ‘코미나티주’, ‘코미나티주0.1mg/mL’, ‘코미나티주0.1mg/mL(5~11세)’와 유효성분(토지나메란)이 같다. 식약처는 이번 품목허가 신청 시...
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태국, 코로나19 백신 6개월∼4세 영유아 접종 추진 2022-08-21 10:44:37
5∼11세용으로 활용할 예정이다. 그는 4세 이하 영유아 접종에 대한 태국 식품의약청(FDA)의 승인을 얻어야 한다고 덧붙였다. 현재 태국은 5세 이상 어린이부터 백신을 접종하고 있다. 미국에서는 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)가 생후 6개월부터 5세 미만 영유아에 대한 화이자와 모더나 코로나19 백신 사용을...
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