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항암제 '알림타주' 건보 급여 첫 관문 통과 2024-03-06 22:18:18
화학요법과 병용해 사용하는 1차 치료제다. 이날 심평원은 클리니젠 코리아의 '에르위나제주'(L-아스파라기나제)에 대한 급여기주도 설정했다. 에르위나제주는 대장균(E. coli) 유래 아스파라기나제에 과민성이 있는 급성 림프구성 백혈병 환자에서 다른 화학요법제와 함께 사용하는 주사제다. 이날 심의를 통해...
한미그룹 “OCI 통합으로 자금력 확보해 R&D 투자…글로벌 도약 기반 마련” 2024-03-04 15:45:12
LG화학은 지난 연말 총 3억500만달러 규모의 희귀비만증 신약 ‘LB54640’ 기술수출에 성공했고, 올해 신장암 치료제 병용요법 임상3상 결과를 공개할 예정이다. 셀트리온 또한 자체 개발에 성공해 미국 FDA로부터 신약 허가를 획득한 ‘짐펜트라’를 성공적으로 유럽 시장에 안착시켰고, 미국 시장 공략도 본격화하며...
즉위 1년5개월만에…찰스 3세 암 진단에 영국 왕실 비상 2024-02-06 11:47:52
다만 화학요법이나 방사선 치료 등 어떤 방식의 항암 치료를 받게 될지, 어느 병원에서 치료받는지 등은 공개되지 않았다. 찰스 3세는 치료를 받는 동안 이전과 같은 공개 활동에 나서지는 못할 것으로 전망된다. 찰스 3세가 고령이지만, 이번에 전립선 비대증 치료 사실을 공개하기 전까지는 건강상 중대한 문제가 있는지...
독일 전 정보수장, '우익 극단주의' 혐의로 '친정'서 조사 2024-02-01 15:34:05
너무 많은 이민자라는 "암"을 치료하기 위해 "화학요법"이 필요한 상태라고 말해 논란을 일으킨 바 있다. BfV는 1956년 서독에서 설립된 대외정보기관인 연방정보부(BND), 연방군 군사정보국(MAD)과 함께 독일 3대 정보기관으로 꼽힌다. kp@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
닷새만에 30% 급등…HLB “신약 허가 확신” [마켓플러스] 2024-01-25 17:37:52
요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있는데요. 항서제약은 캄렐리주맙 생산 공장에 대한 FDA의 화학제조품질관리(CMC) 실사 결과 특별한 이슈나 이의제기가 없었다고 HLB 측에 전달했습니다. 이제 FDA 허가까지 남은 건 오는 3월 말 FDA의 ‘파이널 리뷰’입니다. FDA는 여기서 최종 서류심사를 하게 되는데, 만약...
길리어드 "유방암 치료제 '트로델비' 폐암 적응증 확대 실패" 2024-01-23 11:38:54
못했다고 발표했다. 트로델비는 화학요법인 도세탁셀과 병용했을 때 1차 치료에 실패한 전이성 비소세포폐암 환자의 생존기간을 유의미하게 연장하지 못한 것으로 나타났다. 길리어드는 이번 임상 결과를 규제당국과 논의하고 구체적인 데이터는 다가오는 의학회의에서 발표할 예정이다. 다양한 항암제가 개발되고 있지만...
일동제약 아이디언스, 'ASCO GI'에서 항암신약 연구성과 발표 2024-01-22 14:10:46
환자를 대상으로 베나다파립과 화학 요법 항암제인 이리노테칸 병용 요법을 시행한 임상 1상시험 중간 결과를 포스터 발표했다. 베나다파립과 이리노테칸의 적정 용량 조합을 탐색해 병용 투여한 평가 가능 환자군(11명)에서 객관적 반응률(ORR)은 36.4%, 무진행 생존기간 중간값(mPFS)은 5.6개월이었다. 항암 치료 표지자...
"유한양행, 하반기 렉라자 병용 FDA 승인 전망…모멘텀 다수"-키움 2024-01-22 07:36:53
클 것으로 예상된다"며 "유한화학의 화성공장이 작년 11월 준공돼 조만간 상업생산 개시로 인한 실적 개선도 기대된다"고 밝혔다. 허 연구원은 또 "지난 12월 FDA에 폐암 1차 치료제로 렉라자 병용 요법(MARIPOSA)을 허가 신청했으며, 통상 승인까지 10개월 걸리는 점을 감안하면 올 9~10월 승인 및 올해 말 출시가...
LG화학, 두경부암 치료제 임상3상 돌입…첫 시험자 등록 2024-01-17 17:51:39
LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 '얼비툭스(ERBITUX, 성분명 cetuximab)' 단일 요법을 대조군으로 '파이클라투주맙' 및 '얼비툭스' 병용 요법의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 이전에 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적...
특허만료, IRA 약가 인하 여파에 바이오 M&A 기대감 커져 2024-01-17 16:43:29
화학의 공장증설 효과에 따라 실적이 크게 개선될 것으로 예상했다. 또한 하반기 아미반타맙과의 병용요법에 대한 추가 임상데이터 및 미국과 유럽의 신약승인 여부를 알 수 있는 만큼 레이저티닙의 불확실성은 해소될 것으로 예상했다. HK이노엔은 케이캡에 대한 국내 판권 계약 변경과 기존 MSD 백신보다 수익성이 개선된...