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에이치엘비생명과학, 항서제약서 표적항암제 '파이로티닙' 도입 2020-09-29 08:44:23
환자를 대상으로 한국을 포함한 글로벌 임상 3상이 진행되고 있다. 에이치엘비생명과학은 리보세라닙의 한국 판권에 이어, 파이로티닙의 한국 권리를 확보함으로써 항암신약 개발사로서의 지위를 강화할 수 있을 것으로 기대 중이다. 에이치엘비생명과학은 최근 메디포럼제약을 인수해, 모회사인 에이치엘비가 시...
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휴메딕스, 정부 연구개발사업 선정...‘차세대 HA 필러’ 개발 2020-09-28 09:40:06
위한 임상시험을 수행하는 데 사용된다. 휴메딕스의 차세대 히알루론산 필러는 모노페이직 공법인 ‘생분해성 고분자 합성 원천기술을 활용한 독자적 가교 공법’에 바이페이직 기술을 결합한 필러다. 모노페이직과 바이페이직 공법의 장점만 결합해 응집력이 높다. 주사압이 낮아 정교하면서 자연스러운 시술이 가능하다는...
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靑 "아스트라제네카 백신 협력, 정상외교가 밑거름" 2020-07-22 17:05:27
긴밀히 접촉하며 국내 백신생산을 위한 가교역할을 수행했고 이번 협력의향서 체결로 이어졌다. 이번 협력의향서 체결로 아스트라제네카와 옥스퍼드대학 제너연구소가 개발하고 있는 백신후보물질을 SK바이오사이언스가 생산하게 된다. 윤 부대변인은 "이번 협력의향서 체결은 K바이오의 위상 제고는 물론 코로나19 백신...
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"혈장치료제 개발에 완치자 950명 참여의사…444명 혈장공여" 2020-07-16 16:00:07
임상시험인 '가교시험' 없이 바로 사용될 경우 안정성을 담보하기 어렵다는 지적과 관련해서 에이즈 치료제의 사례를 들었다. 그는 "에이즈 치료제 허가 당시 미국이나 유럽 등 인종이 다른 환자들을 중심으로 한 실험결과만 가지고도 국내에서 승인·사용된 사례가 있다"며 "충분한 안전성·유효성 실험이 이뤄진...
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셀트리온, 코로나19 치료제 곧 임상…GC녹십자 9월 전망 2020-07-16 07:47:10
진행하고 임상시험 성공을 위해 컨설팅을 하는 등 뒷받침하고 있다. 현재 30건이 넘는 코로나19 치료제와 백신이 임상시험을 위해 식약처와 사전상담을 진행 중이다. 식약처는 해외에서 개발한 백신과 치료제가 국내에 신속하게 도입할 수 있도록 관련 제도도 정비할 방침이다. 해외에서 사용되는 코로나19 치료제나...
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[코로나 6개월] 혈장·항체 치료제 개발 속도…"끝까지 간다" 2020-07-16 05:00:08
진행하고 임상시험 성공을 위해 컨설팅을 하는 등 뒷받침하고 있다. 현재 30건이 넘는 코로나19 치료제와 백신이 임상시험을 위해 식약처와 사전상담을 진행 중이다. 식약처는 해외에서 개발한 백신과 치료제가 국내에 신속하게 도입할 수 있도록 관련 제도도 정비할 방침이다. 해외에서 사용되는 코로나19 치료제나...
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엑소코바이오, 엑소좀 기술 상용화를 위한 대규모 생산 공정 확립 2020-07-14 10:37:31
약 300배까지 생산 스케일이 증가할 것으로 전망됨을 물론, 이에 따라 기존 세포 치료제의 시장성을 훨씬 뛰어넘는 상업적 성공도 기대해볼 만하다"고 전했다. 이어 해당 연구의 저자로 참여한 줄기세포 임상 연구자인 랜디 밀러 박사는 "이번 논문은 재생의학 분야의 랜드마크 연구"라면서 "향후 많은 새로운 임상 연구로...
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`여성용 비아그라` 국내 출시 임박?…식약처 임상 승인 2020-05-25 21:33:47
치료 신약 `바이리시`(Vyleesi)의 국내 가교 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 가교임상은 해외에서 임상시험을 거친 약이 국내 보건당국의 허가를 위해 기존 임상 결과가 국내에서도 동일하게 적용될 수 있는지 확인하는 임상을 뜻한다. 바이리시는 성욕 감퇴로 어려움을 겪는 여성...
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광동제약, 여성 성욕저하장애 치료제 '바이리시' 임상 3상 승인 2020-05-25 15:26:41
여성 성욕저하장애 치료 신약 바이리시의 국내 가교 임상 3상에 대한 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 바이리시는 미국 팰러틴테크놀로지스가 개발한 신약으로 광동제약이 2017년 11월 국내 독점 계약을 체결했다. 2019년 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 폐경 전 여성 성욕저하장애...
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광동제약 '여성용 비아그라' 국내 임상 승인…2022년 출시 목표 2020-05-25 14:33:55
임상 승인…2022년 출시 목표 미국 FDA 허가받은 여성 성욕 장애 치료제 '바이리시' (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 광동제약[009290]은 미국에서 들여온 여성 성욕장애 치료 신약 '바이리시'(Vyleesi)의 국내 가교 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 가교임상은...
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