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코오롱바이오텍, 한국유전자세포치료학회 참가 2024-11-06 11:15:17
공정개발 서비스를 선보일 예정이다. 초기 임상 기업들에게 상업 공급 경험을 활용한 스케일업(Scale-up) 공정 설계 서비스를, 후기 임상 기업들에게는 합리적인 비용으로 고품질 및 고수율의 제품을 제공하는 ‘2D 자동화 폐쇄 플랫폼’ 기술을 공개한다. 국내외 바이오텍 기업들과 다각도로 비즈니스 협력을 모색하는...
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유틸렉스, 바이오유럽에서 4세대 CAR-T 플랫폼 기술 공개 2024-11-06 11:14:16
승인받은 CAR-T 치료제는 없다. 치료제의 연구개발, 임상, 제조의 전과정을 아우르는 유틸렉스는 임상 검체 분석 및 비임상 시험 등까지도 유기적으로 연계해 CAR-T 플랫폼을 통해 자사 CAR-T 개발뿐 아니라 협업까지 진행하고 있다. 회사 관계자는 “항암 타깃은 가지고 있지만 CAR-T의 연구개발 및 제조 역량을 갖추지...
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"암세포 전이·재발 돕는 유전자 16개 발견…1개는 임상시험 중" 2024-11-06 08:37:13
"암세포 전이·재발 돕는 유전자 16개 발견…1개는 임상시험 중" 美 연구팀 "저산소 상태 암세포, 혈류 속 생존 도와…새 암치료 표적" (서울=연합뉴스) 이주영 기자 = 암세포가 종양의 저산소 영역을 벗어나 혈류 속에서도 살 수 있게 해 암 전이나 재발을 돕는 유전자 16개가 발견됐다. 연구진은 각각의 유전자가 새로운...
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LG이노텍, ‘중희토류 제로’ 고성능 친환경 마그넷 선봬 2024-11-05 18:21:18
세분화된 정수 과정을 거쳤고, KC피부임상연구센터에서 실시한 민감성 피부 인체 적용 테스트에서 무자극 판정을 받아 안심하고 사용할 수 있다. 거친 사막 환경을 이겨낼 정도로 수분 저장고로 알려진 블루아가베잎 추출물과 케이프알로에잎 추출물을 함유해 강력한 이중 보습 효과를 더하면서 연약한 아기 피부를 보호하...
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휴온스, GMP시설 가진 팬젠 143억에 인수하며 CDMO 진출 2024-11-05 16:23:15
지난 6월 ‘인간유래 히알루로니다제’ 임상 시료 생산 및 제품 허가를 위한 밸리데이션 위수탁 계약을 맺은 바 있다. 인간유래 히알루로니다제는 항암제 항체의약품 등 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 편리하게 전환할 수 있는 물질로 사용되고 있다. 현재 미국 할로자임사가 보유한 특허는 국내에서 지난 3월...
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휴온스, 펜젠 인수…바이오의약품 CDMO 진출 2024-11-05 15:49:57
지난 6월 ‘인간유래 히알루로니다제’ 임상 시료 생산 및 제품 허가를 위한 밸리데이션 위수탁 계약을 맺은 바 있다. 인간유래 히알루로니다제는 항암제, 항체의약품 등 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 편리하게 전환할 수 있는 물질로 사용되고 있다. 현재 미국 할로자임사가 보유한 특허는 국내에서 지난...
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아리바이오 치매치료제, 한국 임상 대상자 250명으로 확대 2024-11-05 14:51:37
밝혔다. 기존 피험자보다 100명 늘린 규모다. 한국내 임상시험센터도 기존의 21곳에서 26개로 5개 센터가 추가된다. 이번 AR1001 한국 임상 확대에 대해 아리바이오 관계자는 "예상보다 환자 모집과 투약이 빠른 상태"라며 "치료제를 기대하는 환자와 가족이 많을 뿐 아니라, 임상 접근성을 쉽게 한 것이 주요 배경"이라고...
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제이인츠바이오, AI 신약개발 산·학·연·정 공동연구 MOU 체결 2024-11-05 14:18:54
있다”며 “이러한 접근은 임상시험에서의 실패 확률을 줄이는 것뿐만 아니라, 치료에 필요한 시간을 단축시키고 비용을 절감하는 데 크게 기여할 것”이라고 했다. 김 교수는 AI와 슈퍼컴퓨터가 약물 설계와 효능 예측, 독성 평가까지 정밀하게 수행할 수 있도록 하는 공학적인 자문을 맡았다. 실제 환자 샘플 확보부터...
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[게시판] 식약처, 임상통계 역량 강화 콘퍼런스 2024-11-05 09:40:44
식품의약품안전평가원은 '2024년 임상시험 및 연구 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스'를 오는 6일까지 개최한다고 5일 밝혔다. 서울 강남구 건설회관에서 열리는 이번 콘퍼런스는 의료제품 분야 임상 통계 담당자의 전문성을 높이기 위해 마련됐다. 콘퍼런스에서는 의약품규제조화위원회(ICH) 임상시험을 위한 통계...
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삼성·롯데·셀트리온 미국 총출동…차세대 ADC 잡아라 2024-11-04 18:02:39
밝힌 바 있다. 이중 올해 공개될 ADC 신약 2종은 내년 임상시험계획(IND)을 신청하고, 2029년 상용화에 돌입한다는 계획이다. 이번에 공개되는 ADC는 피노바이오와 협력해 개발한 고형암 치료제로 알려진다. 셀트리온은 지난 2022년 피노바이오와 총 12억4,280만달러(약 1조7,000억원) 규모의 플랫폼 기술실시계약을...
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