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[서원대학교 2024년 창업도약패키지 선정기업] 바이오 헬스케어 제조 유통 전문기업 ‘와이유’ 2024-10-31 22:55:20
임상 및 임상시험 준비 중”이라며 “수출용 식약처 허가를 취득해 올해 해외에 진출하고, 국내는 2~3년 내 출시 예정”이라고 말했다. “기존 히알루론산 필러 제조 방식과 다르게 물리화학적 이중 결합을 통해서 생체 내 안정성을 개선하고 있습니다. 고속 교반 정제를 통해 원활한 불순물 제거, 겔...
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롯데바이오로직스, 월드ADC에서 잠재 고객 발굴 총력 2024-10-31 14:28:17
임상·임상 계약 연구기관(CRO/CDMO) 전문업체인 ‘NJ바이오(NJ BIO)’등 다수 관련 기업들과 원스톱 ADC CDMO 서비스 제공하고자 협력하고 있다. 국내기업으로는 ADC 플랫폼 전문기업 ‘피노바이오’, ‘카나프테라퓨틱스’와도 전략적 파트너십 및 ADC 기술 플랫폼 공동 개발을 추진하며 다양한 오픈 이노베이션을 펼치고...
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WHO, 美·스위스 업체 엠폭스 진단검사 추가 긴급승인 2024-10-30 23:50:56
때문에 대규모 임상 실험실에서 사용하기 적합하다고 WHO는 전했다. 앞서 WHO는 지난 4일 미국 바이오기업인 애벗 몰러큘이 개발한 PCR 방식의 엠폭스 체외 진단 테스트를 처음 긴급 승인했다. 엠폭스 발병 의심 사례가 급증하는데도 진단 역량과 자원이 이를 따라가지 못하는 아프리카 주요 발병국의 실정을 고려해 긴급...
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한올바이오파마, 3분기 매출 368억…전년 동기 대비 11.7% 성장 2024-10-30 16:08:57
최고 매출을 기록했다. 4분기 성조숙증 아동 환자에서 장기 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상 4상에 진입할 예정이다. 자가면역질환 치료제 바토클리맙(HL161BKN)의 긍정적인 그레이브스병 임상 2a상 결과와 두 번째 항체인 HL161ANS의 개발계획 발표로 계열 내 최고(Best-in-class) 신약 탄생에 대한 기대가 이어졌다....
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강스템바이오텍 “바이오 유럽서 다국적 제약사와 기술수출 논의” 2024-10-30 16:08:32
했다. 임상 1상은 현재 마무리 단계에 있으며 내달 중 1상 임상시험 결과 분석을 완료할 예정이다. 이후 내년 4월 송도에서 개최되는 OARSI(국제 골관절염학회)와 6월 뮌헨에서 열리는 ISAKOS(국제 관절경 스포츠 슬관절 학회)에서 임상 1상 결과에 대해 발표할 계획이다. 더불어, 국내 임상 2a상은 지난 24일 식약처로부터...
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그래디언트 바이오컨버전스, 바이오유럽 참가 2024-10-30 14:37:46
함께 환자 임상정보와 유전체 정보(NGS)가 매칭된 약 800종의 아시아 최대 규모 PDO 뱅킹 시스템을 선보이며, 글로벌 제약 바이오 업계와 협업을 확대할 계획이다. 앞서 그래디언트 바이오컨버전스는 글로벌 스텐다드 프로토콜에 기반해 각 장기별로 특화한 오가노이드 배양기술을 개발하고, 오가노이드의 계대 배양 능력...
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한올바이오파마 3분기 영업이익 4억3천만원…작년 대비 371.6%↑(종합) 2024-10-30 13:58:14
4% 줄었다. 한올바이오파마는 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 전립선암·중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드' 등 핵심 제품과 당뇨·탈모군 제품이 성장한 가운데, 국내 영업 매출이 작년 동기 대비 13% 증가한 347억원을 기록했다고 설명했다. 지난달 기준 탈모치료제 '헤어그로정' 판매량은...
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"지난해 국내 제약사 R&D 비용, 전년 대비 32% 증가 추정" 2024-10-30 07:00:04
국가임상시험지원재단은 이번 보고서에서 일반 제약사 76곳과 바이오벤처 97곳 등 국내 제약·바이오 기업 173곳으로 범위를 넓혔을 때의 R&D 비용 및 매출액도 추산했다. 이들 기업을 기준으로 보면 지난해 R&D 비용은 총 4조99억원으로, 이는 전체 매출액의 15.8％를 투입한 수준이라고 국가임상시험지원재단은 설명했다....
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'코스닥 도전' 프로젠 "비만·당뇨약 제조 단가 4만원까지 낮출 것" 2024-10-29 17:24:53
출시하겠다는 계획이다. 임상 3상에 돌입하는 대로 미국·유럽 임상도 개시할 예정이다. 현재 이를 위한 글로벌 파트너를 물색 중이다. 지난해 11월 코넥스 상장한 프로젠은 내년을 목표로 코스닥 입성에 도전한다. 주관사는 신한투자증권과 iM증권이다. 내년 2분기 기술평가를 거쳐 4분기 안에 상장예비심사를 청구하는 게...
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SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 임상 3상 신청 2024-10-29 14:31:22
후보물질 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 28일 국내 식약처에 제출했다고 밝혔다. 이번에 신청한 임상 3상은 한국을 포함한 다국가에서 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이, 청소년 8,000명을 대상으로 한다. GBP410의 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 이후 기허가된 폐렴구균...
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