'인보사 사태' 여파…코오롱생명과학 '혁신형 제약기업' 지정 취소 2019-11-15 09:34:46

취소 조치를 요청할 계획이다. 골관절염 유전자치료 주사액인 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성됐다. 2017년 식약처의 허가를 받았지만 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 ...

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복지부, '인보사 사태' 코오롱생명 혁신형 제약기업 지정 취소 2019-11-15 09:15:54

형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료 주사액이다. 2017년 식약처의 허가를 받았으나 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포로 드러나 품목허가가 취소됐다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금...

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식약처, 중앙약심 개편…"인보사 의혹 털어내고 투명성 강화" 2019-11-11 06:03:00

형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료 주사액이다. 2017년 식약처의 허가를 받았으나 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포로 드러나 품목허가가 취소됐다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금...

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• #식약처 중앙약심 #중앙 #식약처 #보사 #허가 #위원 #의견 #회의

검찰, 코오롱 임원 2명 구속영장…'인보사 허위자료 제출' 2019-10-30 17:04:04

밝혔다. 골관절염 유전자치료제 주사액인 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성됐다. 검찰은 코오롱생명과학이 당초 계획과 달리 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포가 포함된 사실을 알고도 식품의약품안전처에 허위 자료를 제출한...

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• #검찰 코오롱 #제출 #검찰 #보사 #연골세포

"코오롱 '인보사' 연구계획 변경해 문제 파악 기회 놓쳤다" 2019-10-15 06:15:45

2액으로 구성된 골관절염 유전자치료 주사액이다. 2017년 식약처의 허가를 받았으나 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포로 드러나 품목허가가 취소됐다. 국회 보건복지위원회 정춘숙 의원(더불어민주당)은 보건복지부와 보건산업진흥원에서 제...

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• #코오롱 인보사 #연골세포 #특성 #분석 #보사 #파악 #평가 #형질전환세포

'배가본드' 이승기-신성록, 양보 없는 날선 멱살잡이 2019-10-13 07:45:00

바닥에 떨어진 주사기를 집어든 고해리는 눈앞에서 주사액을 조금씩 버리며 김우기의 절박함을 이용하는 기지를 발휘했고, 마침내 김우기로부터 “마이클 부사장”과 “비밀계좌, 50억”이란 결정적 증언을 얻어냈다. 김우기가 안정을 되찾은 후 기태웅은 팀워크를 깬 차달건과 고해리를 제외하고...

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• #배가본드 이승기신성록 #김우기 #기태웅 #고해리 #방송 #일당 #요원 #릴리

SK, 독감백신 '겨울 채비' 완료…"세포배양으로 변이 잡는다" 2019-08-30 06:00:04

이물질인지 주사액에서 떠오른 거품인지를 보는 검수를 거친다. 이곳에서 만난 김훈 SK바이오사이언스 최고기술경영자(CTO)는 "아주 사소한 불량만 있어도 큰일이 난다"며 "백신 같은 바이오의약품은 비용보다 '퀄리티'를 우선해 생산하고 있다"고 말했다. 마지막 작업을 마친 독감 백신은 온도 2~8℃로 유지되는...

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코오롱생명과학, `인보사` 임상계획 승인 취소 집행정지 신청 2019-07-26 17:00:27

치료 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았다. 그러나 2액의 형질 전환 세포가 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포인 것으로 드러나 식약처가 품목허가를 취소했다. 코오롱생명은 식약처 처분에 불복해 행정소송을 제기하면서 이번 소송과 인보사의 품목허가 취소 처분 및...

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