식약처, B형 혈우병 유전자치료제 허가 2024-09-13 16:14:22

식약처, B형 혈우병 유전자치료제 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 씨에스엘베링코리아가 수입하는 희귀의약품 '헴제닉스주'(성분명 에트라나코진데자파르보벡)를 허가했다고 13일 밝혔다. 식약처가 B형 혈우병 유전자치료제를 허가한 건 이번이 처음이다. 해당 치료제는 선천성 혈액응고...

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"이국종이 만든 약" 솔깃했는데...쇼핑몰 황당 수법 2024-09-13 15:47:20

건강식품 성분으로 활용되는 글루코사민 황산염, 메틸설포닐메탄(MSM)을 함유했다고 적혀 있었다. 그러나 소비자원은 "식약처 인증을 받지 않아 실제 성분 및 함유량을 확인할 수 없었다"며 "인터뷰 형식의 광고 페이지는 '신약', '관절을 완전히 회복'이라고 표현했지만, 쇼핑몰 홈페이지에서는 질병...

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소비자원 "쇼핑몰서 '이국종 개발 관절염치료제' 가짜광고 주의" 2024-09-13 15:28:26

건강식품 성분으로 활용되는 글루코사민 황산염, 메틸설포닐메탄(MSM)을 함유한 것으로 광고했다. 이에 대해 소비자원은 "식약처 인증을 받지 않아 실제 성분 및 함유량을 확인할 수 없었다"며 "인터뷰 형식의 광고 페이지는 '신약', '관절을 완전히 회복'이라고 표현했지만, 쇼핑몰 홈페이지에서는 질병...

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제일약품, 위식도역류신약 '자큐보' 기술수출 계약…중남미 첫 진출 2024-09-12 13:12:50

자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 위식도역류질환치료제가 중남미 19개국에 진출한다. 온코닉테라퓨틱스는 멕시코 제약사 라보라토리 샌퍼와 위식도 역류질환 치료 신약 '자큐보'(성분명 자스타프라잔)의 기술수출 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약 대상 국가는 멕시코, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 등...

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셀트리온 '램시마SC', 호주 시장점유율 20% 돌파 2024-09-11 19:12:07

처방 확대가 이어졌다. 유방암·위암 치료제 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)는 호주에서 올 1분기 47%의 점유율로 오리지널을 포함한 트라스투주맙 시장을 선점한 것으로 나타났다. 실제 허쥬마는 지난 2021년 4분기 이후 2년 연속 호주 트라스투주맙 시장 점유율 1위를 기록하고 있다. 그밖에 혈액암 치료제...

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• #셀트리온 39램시마SC39 #호주 #램시마 #셀트리온 #처방 #점유율 #시장

라파스 “세계 최초 붙이는 위고비, 투약 편의성에 상온 보관 가능”[KIW2024] 2024-09-11 17:12:49

위고비(성분명 세마글루타이드) DW-1022는 상온 보관뿐만 아니라 투약에 따른 통증까지 개선한 제품입니다.” 정도현 라파스 대표는 11일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024’에서 “DW-1022의 1상 투약을 다음 달에 종료할 계획”이라며 이같이 말했다. 라파스는 마이크로니들(미세...

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셀트리온 "자가면역질환 치료제, 호주서 점유율 20% 넘어" 2024-09-11 16:31:57

유방암·위암 치료제 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)는 1분기 호주에서 점유율 47%를, 혈액암 치료제 '트룩시마'(성분명 리툭시맙)는 점유율 18%를 기록한 것으로 나타났다. 셀트리온은 올해 하반기 호주에 전이성 직결장암·유방암 치료용 바이오시밀러 '베그젤마'(성분명: 베바시주맙)를 출시할...

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대웅제약, 서울대와 손잡고 내성 극복 독감 치료제 개발 추진 2024-09-11 09:25:29

개발' 연구가 보건복지부의 감염병 예방·치료 기술개발사업 신규 지원 대상 과제로 선정됐다고 10일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 3년간 약 20억원의 연구개발비 지원을 받는다. 이번 연구와 관련해 대웅제약은 완제품 개발 및 임상약 생산·허가를, 대웅바이오는 원료 합성법 개발 및 GMP(의약품 제조·품질관리기...

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노인 여성 절반 앓는 '관절염'…넥스트바이오, 새로운 통증 완화법 내놔 2024-09-10 16:00:57

방식의 치료제로, 세계에서 처음 보이는 개념의 관절염 통증 완화 의료기기다. 색전재는 암 세포에 영양을 공급하거나 관절염 통증을 야기하는 쓸모없는 혈관을 막아 괴사시키는 역할을 한다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 해당 제품의 임상시험계획 승인을 획득했다고 지난 6일 밝혔다. 넥스피어 에프의 성분은...

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