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美 FDA, 아밀릭스 루게릭병藥 품목허가 재검토 자문위 소집 2022-07-06 09:11:17
재검토 계획을 통보받았다고 5일(현지시간) 밝혔다. FDA는 말초및중추신경계 약물자문위원회(PCNSDAC)를 소집해 AMX0035의 NDA를 다시 검토할 계획이다. AMX0035는 화합물인 ‘페닐부티레이트(PB)’와 ‘우르소독시콜타우린(TURSO)’을 조합한 먹는(경구용) 약이다. 세포속 소기관인 소포체와 미토콘드리아의 기능 장애를...
“종근당, 연구개발비 증가로 2분기 영업이익 감소 전망” 2022-07-06 07:45:22
성과에 대한 기대감은 있다고 했다. 종근당은 지난 5월 국제 말초신경학회에서 샤르코마리투스병 치료제(CKD-510)의 임상 1상 결과를 발표했다. 우수한 안전성 및 내약성을 입증했다는 설명이다. 용량 증량에 비례한 ‘HDAC6’ 저해능도 확인했다. 최근 미국 식품의약국(FDA)과 임상신청 전 사전회의(pre-IND 미팅)를 마치...
日 아스텔라스, 폼페병 유전자 치료제마저 중단 위기[최지원의 바이오톡(talk)] 2022-06-28 10:54:58
외부에 위치한 신경이 손상되는 말초신경병증(peripheral sensory neuropathy)이 나타났기 때문이다. AT845의 임상은 후기 발병 폼페병 환자 12명을 대상으로 진행됐으며, 모두 주사제로 한 번 투여받았다. 아스텔라스는 “FDA가 피험자에 대한 위험을 평가하기에 충분한 정보가 없으며, 최근 발생한 심각한 부작용에 대한...
저스틴비버 `안면마비` 충격 근황…"램지헌트 증후군" 2022-06-11 13:27:55
신경과 안면 신경을 공격해 얼굴에 마비가 왔다"며 "보다시피 눈이 안 깜박이고 얼굴 이쪽으로는 웃을 수가 없다"고 털어놨다. 비버는 착잡한 목소리로 "보다시피 꽤 심각하다"며 "일어나지 않았으면 좋았겠지만 분명 내 몸이 나한테 여유를 가지라고 말하고 있다"고 전했다. 그는 2월부터 월드투어에 나선 상황이었지만...
저스틴 비버, 안면 마비 희소병…"얼굴 반쪽은 못 웃어" 2022-06-11 13:13:13
내 귀의 신경과 안면 신경을 공격해 얼굴에 마비가 왔다"며 "보다시피 눈이 안 깜박이고 얼굴 이쪽으로는 웃을 수가 없다"고 털어놨다. 비버는 착잡한 목소리로 "보다시피 꽤 심각하다"며 "일어나지 않았으면 좋았겠지만 분명 내 몸이 나한테 여유를 가지라고 말하고 있다"고 전했다. 그는 2월부터 월드투어에 나선...
"수사 100%·로맨스 100%"…'헤어질 결심' 박찬욱 감독의 자신감 [종합] 2022-06-02 12:31:46
말초신경을 자극하는 표현을 서슴지 않았는데 폭력과 정사, 노출 등의 장면이 필요하다고 생각했기 때문에 필요한 만큼 구사한 거였다"면서 "그런 영화들은 관객에게 들이대듯이 바짝 눈앞에 갖다 대는 부류의 영화였다"고 했다. 이어 "이번에는 조금 다르게 해보고 싶었다. 감정을 숨긴 사람들의 이야기인 만큼, 관객이 저...
"큐렉소와 의료로봇 中시장 진출" 2022-05-24 17:11:17
투자해 국내 생산공장을 증설 중이다. 지난해 신규 진출한 제네릭 사업도 순항하고 있다. 탈모치료제는 올해 가시적인 성과가 나올 것으로 기대하고 있다. 연조직재건용 이식재인 메가필 인젝트와 말초신경을 대체하는 메가너브 등도 개발 중이다. 이 대표는 “차별화한 제품력으로 수술 분야에서 수직계열화를 이뤄...
“중국에 ‘K바이오플랫폼’ 구축” 이환철 엘앤씨바이오 대표 2022-05-24 14:11:56
이식재인 메가필 인젝트와 말초신경을 대체하는 메가너브 등도 개발 중이다. 특히 메가너브는 국내 최초의 제품으로 거는 기대가 크다. 이 대표는 “지난 2월 인수한 엘앤씨에이아이와 이번 큐렉소 투자에 이어 시너지가 극대화될 수 있는 기업을 대상으로 지속적인 투자를 타진해 나갈 것”이라며 “차별화한 제품력으로...
"희귀암 투병"…로버트 할리, 마약 논란 후 충격 근황 2022-05-20 12:17:17
않은 염증이 있었는데 나중에 보니 악성 종양이 신경에 붙었다. 신경암인데 MPNST(말초신경초종양)라는 암이다. 사회에서 0.1%도 없는 희귀암"이라고 덧붙였다. 다행히 수술은 잘 끝났지만, 이후 지금까지도 재활을 진행 중이다. 로버트 할리의 아들은 "병원에서 퇴원할 즈음에 아버지 몸에 근육이 전혀 없었다. 다리가...
"다리 이쑤시개 같아"…로버트 할리, 마약 사건 후 희귀암 투병 2022-05-20 09:46:11
않은 염증이 있었는데 나중에 보니 악성 종양이 신경에 붙었다. 신경암인데 MPNST(말초신경초종양)라는 암이다. 사회에서 0.1%도 없는 희귀암"이라고 덧붙였다. 수술받은 이후에도 고통은 계속됐다. 회복을 위해 둘째 아들 하재욱 씨가 전담 트레이너를 자처하기도 했다. 하 씨는 "아버지가 병원 퇴원할 때쯤 몸에 근육이...