"항암 평가지표 PFS가 만능? 간암 신약은 생존기간 연장 충분" 2024-11-13 09:41:58

연장엔 성공하는 신약이 잇따르면서다. 아스트라제네카의 '임핀지'와 '이뮤도'를 간암에 병용 투여하는 치료법 등이 대표적이다. 전홍재 분당차병원 종양내과 교수는 13일 "약이 잘 듣는 환자에겐 장기 생존을 기대할 수 있게 하고 약이 듣지 않는 환자에겐 효과가 떨어지는 면역항암제는 '올 오어...

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• #항암 평가지표 #간암 #환자 #면역항암제 #치료 #생존율 #개선 #지표

CJ바이오사이언스, SITC서 ‘약물 반응성 AI 예측 모델’ 개발 성과 발표 2024-11-13 09:20:22

반응성 확인이 필요하다. CJ바이오사이언스는 신약개발 플랫폼인 이지엠(Ez-Mx) 플랫폼으로 면역관문억제제의 반응성 확인을 통해 모델의 정확성을 검증했다. 비소세포폐암·흑색종·신세포암 환자 942명의 데이터와 1만3400여명의 장내 미생물 유전체 데이터를 통해 모델 학습을 진행했다. 이를 통해 기존의 머신러닝 모델...

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식약처, 렉라자·펙수클루 등 재심사 종료 의약품 특허정보 공개 2024-11-12 16:38:29

신약 또는 일부 전문의약품에 대해 최초 허가일 이후 일정 기간 부작용 등을 조사해 안전성·유효성을 다시 평가하는 제도를 말한다. 식약처 대표 누리집을 통해 공지된 목록에는 ▲비소세포폐암 치료제로 사용되는 레이저티닙 제제(렉라자정80밀리그램) ▲위식도역류질환 치료제인 펙수프라잔 제제(펙수클루정40밀리그램)...

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• #식약처 렉라자펙수클루 #정보 #재심사 #치료제 #의약품

신흥국 경제 성장위한 유일한 대안은 규제 철폐 2024-11-12 16:08:43

때문이다. 신약 개발 역시 마찬가지다. AI로 디자인할 수 있는 신약은 이미 많다. 동물 실험이 어렵고, 인간 임상실험 규제가 강하기 때문에 약으로 출시하기까지의 기간이 긴 것이다. AI 비서는 어떨까. 기술이 없는 게 아니라 개인정보보호 규제가 그 출시를 가로막고 있다. 물론 새로운 사안엔 다양한 이권단체의 반대나...

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• #신흥국 경제 #신흥국 #규제 #선진국 #이제 #철폐 #현상 #인플레이션

지씨셀 "이뮨셀엘씨와 CAR-NK 쌍두마차로 성과낼 것" 2024-11-12 14:46:31

기반 신약개발에도 가속도가 붙었다. 앞서 지씨셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스가 개발하던 CAR-NK 후보물질의 바통을 넘겨받아 지씨셀이 임상개발에 나선다는 계획이다. 면역세포의 일종인 NK세포에 암항원수용체를 발현한 CAR-NK는 해외에서 고전을 면치 못하고 있는 상황이다. 선두주자였던 미국 페이트...

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• #지씨셀 이뮨셀엘씨와 #이뮨셀엘씨 #세포 #세포치료제 #미국 #성과 #임상 #개발 #환자 #후보물질 #본부장

원자력의학원-서울과기대 의과학대학원 개원…방사선의학 특화 2024-11-12 14:36:06

최첨단 연구 인프라를 바탕으로 학생들에게 차별화된 교육을 제공할 계획"이라고 말했다. 김동환 서울과기대 총장은 "우리 사회가 필요로 하는 의과학 분야의 전문 인력 양성, 혁신 신약 및 진단 기술의 개발과 실용화를 추진해나갈 것"이라며 "추후 공동연구소 설립 추진과 지역 바이오클러스터 확대에 기여할 것"이라고...

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KIST, 안젤리니파마·큐어버스와 뇌질환 치료제 개발 협약 2024-11-12 14:24:12

기술 라이선스 계약을 지원하고, 뇌 건강 관련 신약 개발을 목표로 연구자원과 인프라를 제공한다. KIST는 이번 협약을 통해 국내 바이오 기업 시장 진출 기반을 마련하고, 뇌 질환 치료제 연구 혁신을 주도하겠다고 밝혔다. 라팔 카민스키 안젤리니파마 최고과학책임자(CSO)는 "이번 협약은 글로벌 신약개발을 위한 연구와...

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• #KIST 안젤리니파마큐어버스와 #큐어버스 #협약 #안젤리니파마 #이번

한미약품 "면역항암제 'HM16390', 비임상서 종양 억제 효과" 2024-11-12 14:18:54

항암 신약 'HM16390'의 비임상 연구에서 종양 성장 억제 등 효과가 확인됐다고 12일 밝혔다. 한미약품은 6∼10일 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 이 같은 내용을 포스터 발표했다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 'IL-2 변이체'를 활용한 신약으로, 항암 약물 치료 주기당...

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• #한미약품 면역항암제 #한미약품 #효과 #종양

큐로셀, '킴리아' 출시 이끈 이승원 상무 영입…인발셀 가속화 2024-11-12 13:26:37

가지고 있다. 안발셀은 국내 최초로 개발된 CAR-T 치료제로, 임상 2상 최종 결과에서 67.1%의 완전관해율을 기록한 바 있다. 큐로셀은 첨단바이오의약품 신속처리 제도의 맞춤형 심사, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의 허가-평가-협상 병행 시범사업을 신청하는 등 빠른 신약 허가·출시 절차를 진행 중이다.

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• #큐로셀 39킴리아39 #치료제