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폐암 치료 희망된 AZ 타그리소…유일하게 3년 이상 생존 입증 2024-10-15 16:06:46
말이다. 2000년대 초반부터 신약 개발 연구에 집중해 항암제 분야에서 독보적인 신약을 잇따라 선보이고 있는 아스트라제네카는 세계 암 사망률 1위인 폐암 분야에서도 글로벌 리더다. 세계 첫 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 표적 치료제인 ‘이레사’(성분명 게피티닙), EGFR 변이 비소세포폐암 글로벌...
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대웅제약 당뇨병 신약 '엔블로' 해외 진출 청신호 2024-10-14 17:26:18
대웅제약의 당뇨병 국산 신약 ‘엔블로’(사진)의 첫 해외 진출에 청신호가 켜졌다. 대웅제약은 엔블로가 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)으로부터 지난 9월 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 지난해 국내 출시 후 1년여 만에 해외에서도 허가받은 것이다. 엔블로는 대웅제약이 자체 개발한 나트륨 포도당...
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알지노믹스 "개발 중 항암제, 美 뇌암 환자 대상 무상 공급" 2024-10-14 16:32:20
신약 개발 기업 알지노믹스가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 항암제 'RZ-001'에 대한 동정적 사용 프로그램(Expanded Access Program·EAP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. EAP는 허가 이전 임상 단계의 신약을 생명이 위독한 환자에게 인도주의 차원에서 지원하는 제도다. 이번 승인에 따라 알지노믹스는 뇌암의...
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아이큐어 자회사 커서스바이오, 항비만 유전자치료제 KDDF 과제 선정 2024-10-14 16:10:07
주요 원인인 백색 지방세포를 선택적으로 표적하는 혁신신약(First-in-Class)이다. 연구 결과 또한 2024년 1월 국제 학술지(Advanced Materials)의 표지모델로서 선정됐다. 현재 시장에 유통중인 비만치료제들은 지방 흡수억제제나 식욕억제제 등을 메커니즘으로 사용하기에 많은 부작용들이 보고되고 있다. 시장 출시 후...
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알지노믹스 교모세포종치료제 후보물질, 美FDA 동정적 사용 승인 2024-10-14 11:14:46
알지노믹스가 개발 중인 유전자치료제 기반 항암제가 허가에 앞서 위독한 환자에게 인도주의 차원에서 쓰일 수 있게 됐다. 알지노믹스는 자사 후보물질 ‘RZ-001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적 사용(EAP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. EAP란 허가 이전 임상시험 단계에 있는 신약을 생명이 위독한 환자에게...
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대웅제약 "당뇨병 국산 신약 '엔블로' 에콰도르서 품목허가" 2024-10-14 09:37:37
신약 '엔블로' 에콰도르서 품목허가" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 대웅제약[069620]은 자체 개발한 당뇨병 신약 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)'가 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)로부터 지난달 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 대웅제약이 국내에서 처음 개발한 SGLT-2(나트륨-포도당...
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[분석+] 노벨상 받은 마이크로RNA...국내서 글로벌 1호 신약 나올까 2024-10-14 09:17:02
miRNA 라이브러리를 구축해 앞으로의 신약개발에 대비하고 있다, 바이오오케스트라, 세계에서 가장 먼저 miRNA 치료제 만드나 바이오오케스트라는 miRNA 치료제 표적 후보물질로 국내외 통틀어 임상시험에 가장 먼저 진입할 수 있을 것으로 기대를 받는 기업이다. 영장류를 대상으로 독성시험을 수행했으며, 단기 결과는...
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HLB '간암신약' 美진출 지연에 그룹주 급락 2024-10-11 17:34:59
6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년에 결과가 나올 가능성이 커졌다. 리보세라닙이 국산 항암 신약 중 드물게 미국 진출 가능성이 높은 품목으로 주목받으면서 HLB 주가도 지난해 9월 3만원대에서 지난 3월 12만원대로 올라섰다. HLB는 지난달 20일 재심사를 위한 서류를 제출했다....
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로보택시 공개에 韓 로봇주 '들썩'…연관성 있나 [장 안의 화제] 2024-10-11 16:35:57
화제 전해드립니다. FDA 허가와 관련돼 상반된 흐름을 보여주는 두 기업이 있습니다. 바로 동아ST와 HLB인데요. 오늘 오전 동아ST는 자가 면역질환치료제 스텔라라의 바이오시밀라 이뮬도사가 미 F-Day로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔습니다. 이 오늘장 짙은 빨간불을 켜내고 있는데요. 반면에 HLB는 간암신약과 관련된...
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간암신약 美 FDA 심사 지연에 HLB그룹株 동반 급락(종합) 2024-10-11 15:41:29
6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년이 될 가능성이 커졌다. 이미 FDA로부터 보완요구를 받는 등 심사가 지연된 바 있는 만큼 승인 여부 결정이 늦어지는 데 대해 시장이 민감하게 반응하며 실망매물을 내놓은 것으로 풀이된다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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