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CJ대한통운 패키징혁신센터, 패키징 안전성 시험기관으로 공인 2024-10-15 10:07:03
공인한 것으로 본다. 패키징혁신센터가 인정받은 시험규격은 물류 유통 과정에서 발생할 수 있는 외부 충격으로부터 패키징이 제품 파손을 효과적으로 방지하는지 안전성을 테스트하는 방법이다. 택배 포장에 특화된 국내 유일 표준 시험규격 'KS T 5055'도 인정받았다. 택배배송 환경에서의 제품 안전성과 수직...
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바이오솔루션, 피부 및 각막자극시험 식약처 GLP 인증획득 2024-10-14 16:10:43
판매뿐만 아니라 동물대체시험 비임상시험수탁(CRO)도 가능하게 돼 관련 시장 확대를 기대하고 있다”고 했다. GLP(비임상시험관리기준 또는 우수실험실운영규정)는 식품·의약품·화장품 등의 개발에 필수인 안전성 시험의 신뢰성을 보증하기 위해 연구인력, 실험시설 장비, 시험방법 등 시험의 전 과정에 관련된 모든...
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셀트리온, 유럽서 건선치료제 바이오시밀러 임상 3상 신청 2024-10-14 09:58:32
'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 현지시간으로 지난 11일 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 14일 밝혔다. 오리지널 약인 코센틱스는 글로벌 제약사 노바티스가 개발한 인터루킨(IL)-17A 억제제로, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는...
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셀트리온, 건선 치료제 바이오시밀러 임상 3상 유럽에도 신청 2024-10-14 08:45:35
임상시험계획서(IND)를 지난 11일(현지 시각) 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 14일 밝혔다. 코센틱스는 세계적 제약사 노바티스가 개발한 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 셀트리온은 앞서 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 임상...
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자동차연구원 "'자율주행 안전성 제고' 새 국제표준 대비해야" 2024-10-14 06:00:03
안전성 확보를 위한 총체적 접근법을 정립하려는 움직임이 일고 있다. 일례로 ISO 34502는 시나리오에 기반해 자율주행의 안전성을 확보하는 방안으로, 실제 도로에서 발생할 수 있는 위험 시나리오에 대해 자동화 시스템의 인식·판단·작동 능력을 평가해 검증하는 표준이다. 현재 중국 자동차 인증기관인 CARTAC 주도...
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KTL, 구미에 '반도체 소재·부품 시험평가센터' 구축 2024-10-11 14:58:10
시스템에너지본부장은 "이번 사업을 통해 첨단반도체 소재·부품 기업이 글로벌 시장에서도 경쟁 가능하도록 기술경쟁력을 강화하고 관련 기반을 마련해 정부 정책지원 뒷받침에 최선을 다하겠다"며 "국내 유일 공공 종합시험인증기관인 KTL은 반도체 공급망의 안전성을 높이고 첨단반도체 산업 발전과 국가경쟁력 강화를...
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세닉스 "美 FDA, 나노입자 염증치료제 임상 1상 계획 승인" 2024-10-11 10:22:27
시작 예정인 임상 1상에서는 건강한 성인을 대상으로 안전성과 내약성(부작용을 견뎌내는 정도)을 검증할 계획이라고 회사는 전했다. 'CX213'은 산화 세륨 나노입자와 생체적합 폴리머(고분자화합물)를 포함한 4가지 핵심 물질로 구성됐으며, 이번 임상 승인은 나노자임(체내에서 효소 역할을 하는 나노물질), 산화...
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데이비드 베이커 "AI 신약개발은 상상할 수 없는 혁신…후보물질 1490만개 발굴" 2024-10-10 18:36:46
약물 안전성을 검증하는 과정이 필요합니다. 다수의 임상 결과를 통해 AI 플랫폼으로 설계한 신약의 안전성이 점차 검증되고 있습니다. 아직까지 항암제 등을 개발해 인체에 투여했을 때 문제가 발생한 경우는 없었습니다.” ▷로제타폴드의 대표 성과를 소개해 주십시오. “SK바이오사이언스와 개발한 코로나19 백신이...
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"트리트먼트 제품마다 성능 다르고 가격은 최대 22배 차이" 2024-10-09 12:00:08
10개 제품의 모발 개선 성능과 사용감, 안전성, 환경성 등을 시험·평가한 결과를 9일 발표했다. 10개 제품은 '로레알파리 엘세브 토탈 리페어5 인스턴트 미라클', '모로칸오일 리스토러티브 헤어 마스크', '미쟝센 살롱10 단백질 트리트먼트' 등이다. 모발의 엉킴·보습 개선 성능은 3개 제품이...
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대웅제약, CPHI서 마이크로니들 패치·월 1회 투여 비만약 등 공개 2024-10-09 09:41:17
기존 비만약의 편의성과 안전성을 높인 기술을 대거 공개했다. 대웅제약은 이탈리아 밀라노에서 열리는 'CPHI Worldwide 2024(CPHI)'에서 장기지속형 세마글루타이드 주사제를 처음 공개했다고 9일 밝혔다. 세마글루타이드는 노보노디스크의 블록버스터 비만약 '위고비' 성분이다. 대웅제약에서 개발중인...
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