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대웅제약 `펙수클루` 필리핀 식약청 품목허가…글로벌 첫 사례 2022-11-10 15:38:06
2개다. 위염 적응증을 가진 P-CAB제제는 펙수클루가 국내에서 유일하며, 최근 2022 유럽소화기학회에서 펙수클루의 위염적응증 연구 결과를 발표한 바 있다. 전승호 대웅제약 대표는 ”펙수클루가 대웅제약의 지사국 중 하나인 필리핀에서 허가기간을 대폭 단축해 해외 최초로 허가 승인을 받은 것은 매우 고무적이고 이는...
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대웅제약 "펙수클루, 필리핀 품목허가 획득 …첫 해외 승인" 2022-11-10 14:18:47
만성 위염 위점막 병변 개선(10mg) 등 2개다. 위염 적응증은 P-CAB으로는 펙수클루가 국내에서 유일하다. 전승호 대웅제약 대표는 "펙수클루가 허가기간을 대폭 단축해 해외 최초로 승인받은 것은 대웅제약의 글로벌 역량이 입증된 사례"라며 "이달 진행될 심포지엄을 성공적으로 마무리해 필리핀에서 펙수클루가 안착할...
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대웅제약 신약 '펙수클루' 필리핀 품목허가…"해외 첫 사례" 2022-11-10 14:13:43
계열 의약품이다. 지난 8월 급성 위염과 만성 위염 치료에 쓸 수 있도록 식품의약품안전처 허가를 받았다. 전승호 대웅제약 대표는 "펙수클루가 대웅제약의 지사국 중 하나인 필리핀에서 허가기간을 대폭 단축해 해외 최초로 허가 승인을 받은 것은 매우 고무적이며, 대웅제약의 글로벌 사업 역량이 입증된 사례"라며 "이...
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"파킨슨병 징후, 진단 6년 전에 나타난다" 2022-11-08 10:42:35
식도 역류 발생률이 21%, 위염 발생률이 28% 대조군보다 높았다. 또 외상성 뇌손상(traumatic brain injury) 발생률이 32%, 알코올 남용률이 62% 높았다. 그러나 흡연율은 오히려 대조군보다 8% 낮은 것으로 나타났다. 이밖에 1형 당뇨병 발병률이 32%, 2형 당뇨병 발병률이 24% 높았다. 파킨슨병 그룹은 진단...
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“대웅제약, 비용 증가에도 3분기 실적 성장” 2022-11-01 09:15:18
올 4분기 위염으로 적응증을 확대함에 따라 내년부터 본격적으로 매출이 성장할 것”이라며 “출시 3~4년차에 연간 매출 1000억원 돌파가 목표”라고 했다. 다만 올 3분기엔 비용이 늘면서 수익성은 낮아졌다. 박종현 다올투자증권 연구원은 “원재료 가격 상승으로 인한 매출총이익률(GPM) 하락과 판관비 상승으로,...
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대웅제약, 분기 최초 매출 3천억 돌파…영업익 303억원 달성 2022-10-31 15:51:25
급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선에 대한 적응증을 추가 획득한 만큼 실제 처방이 하반기에 시작되면 본격적으로 외형과 매출이 성장할 것으로 전망된다. 보툴리눔 톡신 제제 나보타는 전년 동기 209억원 대비 93.3% 증가한 404억원의 매출액을 달성했다. 이 가운데 수출은 142억원에서 326억원으로 전년 동기 대비...
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대웅제약, 사상 첫 분기 매출 3000억원 돌파…나보타 수출 확대 2022-10-31 15:00:59
및 만성 위염의 위점막 병변 개선을 적응증에 추가한 만큼, 실제 처방이 시작되면 본격적인 매출 성장을 기대하고 있다. 나보타는 전년 동기 대비 93.3% 급증한 404억원의 매출을 달성했다. 수출은 326억원으로 130.2% 늘었다. 대웅제약은 지난달 영국에 나보타를 출시하며 세계에서 두 번째로 큰 시장인 유럽에 진출했다....
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“종근당, 3분기 사상 최대 매출…4분기 양호한 실적 이어갈 것” 2022-10-31 08:25:40
연구원은 “내년엔 급성 및 만성위염 치료제 ‘지텍’, 루센티스 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 국내 출시를 바탕으로 매출 및 제품 비중(믹스) 개선 효과도 기대한다”며 “다만 연구개발 후보물질의 개발 진전에 따른 연구개발비 증가는 불가피할 전망”이라고 말했다. 내년에는 연구개발 성과에도 주목해야 한다고...
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대웅제약, 유럽장질환학회서 '펙수클루' 위염 치료효과 발표 2022-10-13 09:50:24
8월 급성 위염과 만성 위염 치료에 쓸 수 있도록 식품의약품안전처 허가를 받았다. 대웅제약이 학회에서 발표한 펙수클루 위염 적응증 임상 3상 분석 결과에 따르면, 펙수클루는 유효성 평가 지표인 '상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율'을 봤을 때 20㎎정 1일 1회 용법에서 57.8%, 10㎎정 1일 2회...
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대웅제약, 유럽 학회서 '펙수클루' 위염 적응증 연구결과 발표 2022-10-13 09:31:08
급성 혹은 만성 위염 환자를 대상으로 펙수클루의 효능 및 안전성을 입증한 임상 데이터를 발표했다고 13일 밝혔다. 유럽소화기학회는 세계 5만명 이상의 의사 및 보건 전문가, 과학자들로 구성된 유럽 최대 규모의 학회란 설명이다. 이번 발표는 펙수클루의 위염 적응증 관련 유효성과 안정성을 평가하기 위한 임상 3상...
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