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셀트리온 "골다공증 복제약 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-17 14:30:23
지표가 비슷한 수준으로 감소했고 안전성도 유사했다고 설명했다. 셀트리온은 임상 1상 결과에 이어 골다공증 환자 대상 글로벌 임상 3상 결과를 이른 시일 내 발표할 예정이라고 전했다. 아울러 연내 미국식품의약국(FDA) 등 주요 국가 규제기관에 허가를 제출한다는 목표로 CT-P41의 상업화에도 속도를 낼 방침이다....
삼바에피스 "SB16, 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-16 09:44:56
약력학(약의 농도에 따른 효과), 안전성 등도 유사한 것으로 확인됐다. 임상 3상에서는 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 투약 후 12개월 시점의 요추 골밀도 변화율, 고관절 골밀도 변화율 등을 측정해 SB16과 오리지널 의약품의 효능, 면역원성(면역을 성립시키는 성질), 안전성 등이 유사한 것으로 확인됐다....
신라젠 "EORTC-NCI-AACR 심포지엄서 항암제 연구 개요 포스터 발표" 2023-10-16 09:27:35
지난해 9월 스위스 바실리아사로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(Mitotic Checkpoint Inhibitor) 계열의 항암제다. 트레오닌 티로신 키나제(TTK)와 폴로-유사 키나제(PLK1) 등 두 가지 인산화 효소를 저해하는 이중인산화효소억제제(Dual Kinase inhibitor)다. 공개된 포스터에는 BAL0891의 약물 기전 소개 및...
삼성바이오에피스 "골격계 질환 치료제, 오리지널 비교 동등성 확인" 2023-10-16 09:26:52
유사한 것으로 확인됐으며, 결론적으로 SB16과 오리지널 의약품 간의 효능, 약동학, 약력학, 면역원성, 안전성이 유사한 것으로 확인됐다. 홍일선 삼성바이오에피스 PE(Product Evaluation)팀장(상무)는 "이번 ASBMR 학회를 통해 SB16과 오리지널 의약품 간의 생물학적 동등성을 발표했으며, 앞으로도 환자들에게 고품질...
신라젠, ‘2023 EORTC-NCI-AACR’서 항암제 연구 개요 발표 2023-10-16 08:40:01
9월 스위스 바실리아로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(Mitotic Checkpoint Inhibitor) 계열의 항암제다. 트레오닌 티로신 키나제(TTK)와 폴로-유사 키나제(PLK1) 등 두 가지 인산화 효소를 저해하는 이중인산화효소억제제(Dual Kinase inhibitor)다. 공개된 포스터에는 BAL0891의 약물 기전과 전임상 결과, 미국과...
삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 1·3상 데이터 첫 공개 2023-10-16 08:14:34
분포 또한 유사했다. 이에 SB16과 오리지널 의약품 간의 효능, 약동학, 약력학, 면역원성, 안전성이 유사한 것을 확인했다고 회사는 설명했다. 홍일선 삼성바이오에피스 PE(Product Evaluation)팀장은 “이번 ASBMR 학회를 통해 SB16과 오리지널 의약품 간의 생물학적 동등성을 발표했으며, 앞으로도 환자들에게 고품질...
체내 항암제 전달 과정 구현 가능한 '3차원 생체칩 개발' 2023-10-12 17:42:36
가진 암조직에서는 혈관세포가 더욱 항암제 효능을 떨어뜨렸다는 설명이다. 전성윤 교수는 “이번 연구는 생체칩을 이용한 암 환경을 실제 체내 환경과 유사하게 3차원으로 구현하고 암세포와 혈관을 함께 배양하여 혈관을 통해 약물을 전달하는 과정을 관찰하고 약물의 효능을 평가할 수 있는 플랫폼을 개발했다는데 그...
동아에스티, 국제 학회서 SHP1 표적 면역항암제 포스터 발표 2023-10-11 11:56:12
항암 효과와 기존 면역관문억제제 PD-1 항체와의 병용투여를 통한 시너지 효과도 공개한다. DA-4511은 SHP1(Src homology phosphatase-1) 억제제다. SHP1은 면역세포에서 인산화 활성신호를 억제해 면역기능을 떨어뜨리는 단백질 타이로신 탈인산화효소의 한 종류다. SHP1 억제는 면역세포의 면역기능을 높이고 암세포에...
삼성화재 다이렉트 착, '임산부·아기보험' 출시 2023-10-10 17:50:35
이내 암, 뇌졸중, 심근경색, 협심증, 심장판막증의 진단·입원·수술 여부이며, △다태아, 선천성기형 및 염색체 이상 등의 여부를 고지하면 된다. 임산부·아기보험은 임신 및 출산 관련 보장은 기본이고, 아이가 뱃속에 있는 동안 더욱 조심스러운 산모의 일상생활까지 지켜준다. 임산부의 독감, 골절, 각종 감염병,...
[게시판] 삼성화재 다이렉트, 간편고지형 임산부·아기보험 출시 2023-10-10 09:53:41
연장 가능하다. 임산부 3대 질병으로 불리는 암(유사암 제외), 뇌출혈, 급성심근경색증 발병 시 최대 10년 동안 자녀양육비를 지급해주는 특약을 포함하고 있으며, 출생 후 자녀의 각종 상해 및 질병에 대해서도 경증부터 중증까지 보장이 가능하다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>