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휴온스 '전립선 사군자' 남성 건강식품 시장 확대 2023-09-12 15:54:49
있는 저널이다. 이번 연구는 중등증 전립선 비대 증상이 있는 남성 135명을 대상으로 가톨릭대학교 서울성모병원 비뇨기과, 고려대학교 구로병원 비뇨의학과에서 진행한 인체적용시험이다. 본 시험을 통해 국제 전립선 증상점수(IPSS), 전립선특이항원(PSA), 테스토스테론, 디하이드로테스토스테론, 최대 배뇨속도, 배뇨 후...
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샤페론, 아토피 치료제 미 FDA 임상2상 IND 승인에 '上' 2023-09-08 09:44:46
중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 계획이다. 대상환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 누겔을 8주간 바르게 된다. 누겔은 세계최초로 GPCR19를 표적으로 하는 아토피 피부염의 염증 조절 약물이다. 염증복합체를 억제하고 피부에서 염증억제 세포 수를 증가시키기...
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샤페론, 아토피 치료제 '누겔' 美 임상 2상 승인 2023-09-08 08:30:51
확인한다는 목표다. 다국가 2상은 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 한다. 누겔의 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 예정이다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 누겔을 8주간 바르게 된다. 회사에 따르면 아토피 피부염은 유전적 및 환경적 등 원인이 다양해 하나의 치료제로 모든...
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에스씨엠생명과학, 최대주주 3만4000주 매도…유증 참여 목적 2023-08-25 08:36:46
빠르게 해소했다”고 말했다. 한편 에스씨엠생명과학은 중등증-중증 아토피 피부염 치료제 임상 2상과 중등증-중등 급성췌장염 치료제 임상 2a상 연구 논문의 소화기내과학분야 최고학술지(Gastroenterology, IF 33.883) 게재 등의 성과를 기반으로 글로벌 기술이전을 추진하고 있다. 또 더마코스메틱 사업을 글로벌...
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샤페론, 아토피치료제 ‘누겔’ 2상 시험계획서 FDA에 제출 2023-07-31 08:30:19
중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 진행된다. 이중 눈가림 방식으로 위약 혹은 누겔을 약 8주간 바른 후 약동학적 특성 및 안전성 내약성 유효성 등을 평가할 계획이다. 샤페론은 이번 임상에서 아토피 피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 습진범위 및 중증도 지수(EASI) 개선 효과를 확인하겠다는 목표다....
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제테마, 보툴리눔 톡신 3상 1차지표 충족…품목허가 신청 2023-07-24 18:13:19
제테마가 중등증 및 중증 미간주름 개선용 보툴리눔 톡신 ‘제테마더톡신주100U’(JTM201)의 국내 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인했다. 내년 상반기 승인을 목표로 연내 품목허가를 신청할 계획이다. 제테마는 24일 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 JTM201의 미간주름 개선에 대한 국내 임상 3상 최종...
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에스씨엠생명과학, 줄기세포 배양액 함유 스킨케어 첫 런칭 2023-07-24 10:16:32
중등증-중증 아토피 피부염 치료제 개발에 사용된 세포를 배양한 인체골수줄기세포 배양액이 모든 제품에 200,000~300,000ppm 함유돼있다"면서 "기존에 사용되던 FBS(우혈청) 배지배양이 아닌 HPL(휴먼배지배양특허공법)로 배양된 줄기세포 배양액이 적용돼 고농도 단백질과 다량의 성장인자의 발현으로 피부 재생에 도움을...
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엔케이맥스 "안전성 뛰어난 치매약 개발 중" 2023-07-18 17:42:37
중등증~중증 5명 등 환자 10명을 대상으로 SNK01을 3주마다 총 네 번 정맥주사로 투여한 결과다. 마지막 투약 후 1주, 12주 후 인지 척도지표가 모두 개선됐다. 회사 측은 경증 환자를 대상으로 하는 기존 치료제와 달리 중등도와 중증 환자에서 치료 효능을 확인한 것에 기대를 걸고 있다. 레켐비는 물론 이번 행사에서...
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샤페론, 코로나19 페렴치료제 임상서 효과 입증 소식에 '급등' 2023-07-18 09:21:06
입원환자 중 중등증-중증 환자들에서 나타나는 사이토카인 폭풍을 억제해 중증화율과치명률을 낮출 수 있는 약물"이라며 "2b상에서 확인한 유의한 용량을 설정해 글로벌 3상을 진행하는 동시에 중국과 동남아시아, 남미 등에서 기술이전을 추진할 계획"이라고 말했다. 차은지 한경닷컴 기자 chachacha@hankyung.com
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엔케이맥스, 알츠하이머 임상 AAIC서 포스터 발표…"유효·안전성 확인" 2023-07-17 11:28:55
알츠하이머 환자(경증=5명, 중등증~중증=5명)에 대한 데이터다. 환자들은 SNK01 저용량(10억개), 중간용량(20억개), 고용량(40억개) 투여군으로 구분돼 3주마다 1번, 총 4회 정맥 투여됐다. SNK01 마지막 투약 1주 및 12주 경과 후 인지능력 평가(CDR-SB, ADAS-COG, MMSE)를 진행하고 뇌척수액(CSF) 바이오마커(Aβ42,...
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