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중앙임상위원장 "기존 K-방역 오미크론 감당 못해" 2022-01-12 12:01:24
감염내과 교수인 오명돈 신종감염병 중앙임상위원회 위원장은 12일 국립중앙의료원에서 기자회견을 열기에 앞서 배포한 자료를 통해 "오미크론은 델타 바이러스와 확연히 다르다"며 "방역은 피해 최소화와 사회 기능 유지를 목표로 해야 한다"며 이런 의견을 밝혔다. 오 위원장은 남아프리카공화국과 캐나다 등지에서 ...
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중앙임상위 "부스터샷, 오미크론 대응 중화항체 높여" 2022-01-12 11:57:35
중앙임상위 "부스터샷, 오미크론 대응 중화항체 높여" 국립중앙의료원 연구 결과 오미크론 감염자 절반 무증상 확인 기본 접종 마치고 6개월 지나면 중화항체 농도 낮아져 (서울=연합뉴스) 김잔디 계승현 기자 = 코로나19 백신 2회 접종을 완료하고 6개월이 지나면 새로운 변이 바이러스인 '오미크론'에 대응할 수...
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중앙임상위원장 "기존 엄격한 K-방역, 오미크론 대응에 부적절" 2022-01-12 11:54:03
중앙임상위원장 "기존 엄격한 K-방역, 오미크론 대응에 부적절" 오명돈 기자회견…"대유행 감당 못해…동네 병원도 코로나 진료해야" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 기존의 엄격한 방역 체계와 제한적인 의료 대응 체계로는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 새로운 변이인 '오미크론'의 대유행을 감당할...
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정부, 화이자 먹는 코로나치료제 '16만2천명분+α' 구매 추진(종합2보) 2021-12-23 22:42:57
위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 논의 결과를 토대로 결정될 예정이다. 당국은 경구용 치료제를 도입하면 재택환자에게 투약하고, 고위험·경증·중등증 환자를 치료하는 병원에서도 사용한다는 계획이다. 김 팀장은 "경구용 치료제는 주사제가 아니기 때문에 활용성 측면에서 재택 환자들에게 매우 유용한 수단이...
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먹는 코로나치료제, 연내 긴급사용 결정한다…"재택환자도 처방"(종합) 2021-12-23 17:00:05
공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 논의 결과를 토대로 결정될 예정이다. 팍스로비드와 몰누피라비르는 모두 코로나19 바이러스가 체내에서 복제되는 것을 방해해 바이러스 증식을 억제하는 방식의 경구용 약물이다. 먹는 치료제는 간편하게 환자의 중증 악화를 막을 수 있다는 장점이 있다. 김 팀장은 "경...
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"20일 넘긴 중환자 병상 비우라니…" 정부 명령에 '대혼란' 2021-12-23 14:58:18
중앙사고수습본부(중수본) 방역총괄반장은 전원 명령을 거부할 경우 과태료를 부과하는 방침과 관련해 "감염병예방법에 따른 명령이다. 병실도 있고 임상적으로도 (전원이 가능한데) 지키지 않을 때 과태료 부과는 변함없다"면서도 "여의치 않은 상황에서 부과여부는 의료진 차원에서 논의하고 있다"고 말했다. 그러면서...
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파이낸셜 타임즈, EMA·WHO 노바백스 백신 다음주 승인..."가장 안전한 백신" 2021-12-17 07:10:20
품질‧비임상‧임상·gmp 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인하고 허가 여부를 결정할 예정"이라고 말했다. 또 허가 신청 당시 ཤ일내 허가심사 완료'를 언급했으며...
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식약처 예산 6천640억원…백신 628억원·외식안전 1천974억원 2021-12-03 15:56:19
차세대 백신 개발의 기초상담부터 품질·비임상·임상시험 분석 등 종합상담과 기술지원을 통해 국산 백신 개발을 지원할 예정이다. 국산 코로나19 의약품 개발을 위한 국가 지정 '중앙임상시험심사위원회' 운영을 확대해 심사 체계를 간소화하고 임상시험 참여자에 대한 피해보상 상담 사업도 시작한다. 메신저...
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노바백스 코로나 백신…SK바사, 국내 허가 신청 2021-11-15 21:13:50
떨어질 전망이다. 식약처는 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 등의 3중 자문을 거쳐 안전성과 효과를 확인하기로 했다. 허가를 받으면 모더나·화이자·아스트라제네카·얀센 백신에 이어 다섯 번째 코로나19 백신이 나오게 된다. 정부는 노바백스 백신 4000만 회분 도입 계획을 세워놨다. 이미 노바백스...
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셀트리온 "코로나 치료제 렉키로나, 유럽 승인권고 의견 획득" 2021-11-12 08:23:19
유럽연합 집행위원회(EC)는 CHMP 의견 접수 후 통상 1~2개월 이내에 정식 품목허가 여부를 발표한다. CHMP는 승인 권고 의견을 발표하며 이를 EC에 즉시 전달할 것이라고 했다. 렉키로나는 지난 7월과 8월, 인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 획득했다. 지난 9월에는 국내...
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