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한올바이오파마, ‘HL161’ 만성 다발신경병증 中 2상 승인 2021-09-02 09:14:40
갑상선 안병증, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 등 4가지 적응증에 대해 개발을 진행 중이다. 이번 임상 승인으로 적응증이 5개로 늘었다. 만성 염증성 다발신경병증은 근육 쇠약과 감각저하 등의 증상이 만성적으로 나타나는 질환이다. 스테로이드와 면역글로불린 등의 치료방법이 환자들에게 사용되고 있지만, 부작용이...
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생존률 29% 담도암…생존기간 길어지는 새로운 치료법 확인 2021-08-26 17:18:18
병합요법을 통해서 치료 효과가 개선되었지만 빈혈, 호중구 감소증, 혈소판 감소증 같은 혈액학적 부작용 또한 증가되었다"며 "특히 호중구 감소증, 빈혈 등 혈액학적 부작용이 많이 발생하는 만큼 이에 대한 관리 및 적절한 용량 조절이 중요하다"고 말했다. 이번 연구는 종양내과 의학저널인 ‘Therapeutic Advances in...
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"항서제약, 실적 우려로 저점 지속…장기적 매수 기회" 2021-08-23 08:27:32
확대됐다. 2분기까지 시판 허가를 획득한 신약은 혈소판 감소증 치료제까지 추가돼 총 8개로 확대됐다. 핵심 신약 캄렐리주맙은 비인두암 적응증을 추가해 총 6개의 적응증을 보유 중이다. 신약허가신청(NDA)을 제출한 유방암 치료제와 당뇨병 치료제 2종은 1년 내 시판 허가를 받을 것으로 예상된다. 백 연구원은 “제네...
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자가면역질환 치료제 임상 재개 가능성…"한올바이오파마 오를 때가 됐다" 2021-08-16 17:11:48
올해 말에서 내년 초께 MG 미국 임상 3상 투약이 시작될 예정이며, 중단됐던 용혈성빈혈과 갑상샘안병증 임상 2상도 내년 초께 재개할 예정이라고 밝혔다. 3분기에는 하버바이오메드가 HL161의 시신경척수염 임상 2상과 혈소판감소증 임상 2상을 마쳐 결과 발표도 앞두고 있다. 이 발표는 미국 임상 재개의 신호가 될...
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"AZ 혈전증 발생률 낮지만 나타나면 치명적" 2021-08-12 11:34:39
백신 접종에 따른 증후군인 이른바 '백신 유발 면역 혈소판 감소증 및 혈전증'(VITT)을 보인 환자들로, 이들 중 사망률이 23%에 이르는 것으로 나타났다. 특히 혈소판 수가 적거나, 뇌출혈이 있는 환자 중에서는 사망률이 73%로 치솟았다. 연구진은 VITT가 아주 드물게 발생하기는 하지만 높은 사망률로 이어지며,...
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코로나백신 임상3상 진입한 SK바이오 "국내에 충분히 공급"(종합2보) 2021-08-10 18:22:42
면역혈소판감소증 등을 앓는 자가면역질환자는 제외된다. 이번 임상 3상은 국내와 동남아시아, 동유럽 등 다국가에서 동시에 수행될 예정이다. 식약처는 GBP510의 임상 2상이 아직 진행 중이지만, 앞선 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 충분히 보여 임상 3상 진입 가능성을 보였다고 설명했다. 만19세 이상 건강한 성인...
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SK바이오 코로나백신 임상 3상 돌입…"내년 상반기 출시 목표"(종합) 2021-08-10 11:26:59
면역혈소판감소증 등을 앓는 자가면역질환자는 제외된다. 이번 임상 3상은 국내와 동남아시아, 동유럽 등 다국가에서 동시에 수행될 예정이다. 식약처는 GBP510의 임상 2상이 아직 진행 중이지만, 앞선 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 충분히 보여 임상 3상 진입 가능성을 보였다고 설명했다. 만19세 이상 건강한 성인...
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SK바이오, `국산 코로나19 백신` 임상 3상 진입 2021-08-10 10:17:14
면역혈소판감소증 등을 앓는 자가면역질환자는 제외된다. 이번 임상 3상은 국내와 동남아시아, 동유럽 등 다국가에서 동시에 수행될 예정이다. 식약처는 GBP510의 임상 2상이 아직 진행 중이지만, 앞선 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 충분히 보여 임상 3상 진입 가능성을 보였다고 설명했다. 만19세 이상 건강한 성인...
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SK바이오 코로나19 백신 임상 3상 승인…"백신 자급 첫걸음" 2021-08-10 10:00:06
면역혈소판감소증 등을 앓는 자가면역질환자는 제외된다. 이번 임상 3상은 국내와 동남아시아, 동유럽 등 다국가에서 동시에 수행될 예정이다. 식약처는 GBP510의 임상 2상이 아직 진행 중이지만, 앞선 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 충분히 보여 임상 3상 진입 가능성을 보였다고 설명했다. 만19세 이상 건강한 성인...
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고양이 떼죽음…치사율 63% 미스터리 질환 공포 확산 [글로벌+] 2021-08-07 08:33:22
최근 528마리의 고양이에게서 범혈구감소증이 발병했다고 했다. 이 가운데 63%에 달하는 335마리가 죽었다. 고양이 범혈구감소증은 혈액 속 백혈구, 적혈구, 혈소판이 모두 감소해 목숨을 앗아가는 희소질환이다. RVC는 이런 수치가 일부 수의사들의 신고를 통해서만 확인한 결과여서 실제 피해 사례는 더 많을 것으로...
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