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카엘젬백스, 전립선암 치료제 임상 추진 2014-01-22 10:22:25
임상은 분당서울대병원을 비롯한 국내 약 15개의 임상시험센터에서 호르몬 치료로 효과가 없는 전립선암 환자 400명을 대상으로 진행할 계획이다.국내 임상시험계획승인(ind) 신청은 올해 3월경 완료될 예정이다. 이를 위해 카엘젬백스는 국내 최대의 임상시험 임상대행업체(cro) lsk 글로벌과 전립선암 치료제에 대한 국내...
조아제약, 인간성장호르몬 비임상 개시 2014-01-20 10:40:01
20일 비임상 전문 glp 시험기관인 바이오톡스텍과 '설치류(쥐)에서의 cgh942의 안전성 확인'에 대해 위탁시험 용역계약을 맺고 진행하기로 했다고 밝혔다. 조아제약은 이번 비임상 시험을 통해 인간성장호르몬의 안전성을 평가받아 임상시험 계획승인신청을 식약처에 제출할 계획이다. 또 다국적 제약사와...
현대약품 설포라제 캡슐, 중국시장에 5000만불 수출계약 체결 2014-01-14 20:16:55
원 개발사로부터 위임 받아 2013년 3월 성공적으로 임상시험승인(ind) 접수하였으며, 올해 중반부터 본격적인 임상을 계획 중이다. 설포라제 캡슐의 주성분인 아세브로필린(acebrophylline)은 중국에 아직 출시되지 않은 성분으로, 중국에서 3류 신약으로 분류되어 현지 임상을 진행해야 한다. 아세브로필린은 암브록솔을...
케이스템셀, 관절염치료제 '조인트스템' 美FDA 임상 2상 승인 2014-01-14 18:22:25
바 있다”면서 “이 경험을 바탕으로 미국에서 임상시험을 계획한 것”이라고 설명했다. 미국 fda 임상은 1·2·3상으로 구분되며 이 가운데 2상은 안전성평가(1상)를 거친 약물을 대상으로 안전한 용량을 결정해 약효를 평가한다. 조인트스템은 이번 임상을 완료하면 앞으로 대규모 확증시험인 임상 3상에 곧바로 진입할...
메지온, 폰탄수술 환자 치료제 NERI와 개발 계약 체결 2014-01-10 11:52:27
"유데나필은 pde5 억제제 계열 약물 중 유일하게 폰탄수술 환자 치료제로 개발될 예정" 이라며 "아직 시장에 이 질환 치료제로 허가된 제품이 없어 개발에 성공할 시 부가가치가 높다고 본다"고 말했다. 메지온은 올 초 미국 식품의약국(fda)에 임상시험 신청서(ind)를 제출한 후 임상을 시작할 계획이다. 한경닷컴 정혁현...
현대약품 설포라제 캡슐, 중국시장에 5천만 달러 수출 2014-01-10 10:49:58
위임 받아 2013년 3월 성공적으로 임상시험승인(IND) 접수하였으며, 올해 중반부터 본격적인 임상을 계획 중 입니다. 설포라제 캡슐의 주성분인 아세브로필린(acebrophylline)은 중국에 아직 출시되지 않은 성분으로, 중국에서 3류 신약으로 분류되어 현지 임상을 진행해야 합니다. 아세브로필린은 암브록솔을 주성분으로...
JW중외제약, 범부처신약사업단과 혁신신약 연구개발 협약 2014-01-10 10:21:26
다발 골수종 임상시험을 위한 후기 비임상 연구 및 미국 식품의약국(fda)과 한국 식약처에 대한 임상계획 승인(ind)을 진행할 계획이다. 임상계획 승인이 완료되는 올 3분기부터 미국 md 앤더슨 암센터와 한국 서울대학교 병원에서 임상시험을 추진할 예정이다. cwp291은 신약후보물질로 최근에는 적응증 확대 전략에 따라...
JW중외제약, 범부처신약개발사업단과 혁신신약 연구개발 협약 체결 2014-01-10 09:30:14
사업단으로부터 연구비를 지원받아 CWP291의 다발 골수종 임상시험을 위한 후기 비임상 연구와 미국 FDA와 한국 식약처에 대한 임상계획 승인(IND)을 진행할 계획 입니다. JW중외제약은 임상계획 승인이 완료되는 올해 3분기부터 미국 MD 앤더슨 암센터와 한국 서울대학교 병원에서 임상시험을 추진할 예정 입니다. CWP29...
[新영남경제시대] 첨단의료산업, 뇌·한의학연구원 입주…첨단의료단지 '시동' 2013-12-27 06:58:50
첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, 임상시험신약생산센터 등 핵심 시설은 2010년 12월 재단 설립 이후 4년간의 준비 끝에 완공됐다. 동구 신서동 혁신도시 내에 부지 면적 7만100㎡, 연면적 5만1507㎡ 규모로 건립된 이들 시설은 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부가 사업비 2158억원을 공동 투자했다....
서울사이버대학교, 상담심리학과 10주년 기념 행사 진행 2013-12-21 10:00:00
서울대 심리학과 권석만 교수(전 한국임상심리학회장), 한국상담대학원대학교 주영아 교수(현 한국상담심리학회장), 현장전문가로 활동 중인 졸업생 및 서울사이버대 재학생 등 총 350명이 참석했다. 이번 학술 심포지엄에서는 서울대 심리학과 권석만 교수, 주영아 교수가 ‘임상심리 및 상담심리의 현황’과 비전을...
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