셀트리온 "램시마 피하주사형, 정맥주사형과 동등효과 확인" 2018-10-24 11:14:04

수 있는 피하주사형 램시마SC로 개발해 2016년 5월부터 임상을 진행해왔다. 매번 병원에 방문해야 하는 정맥주사 형태와 달리 피하주사 제형은 환자가 스스로 주사할 수 있다는 장점이 있다. 임상 결과는 23일 오스트리아 빈에서 열린 유럽장질환학회(UEGW)와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스학회(ACR)에서 발표됐다....

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셀트리온, 램시마SC 임상발표‥허가신청 막바지 단계 2018-10-24 10:06:58

바이오시밀러 램시마 피하주사(sc, subcutaneous) 제형에 대한 임상 1/3상 part1 연구 결과를 발표했다.셀트리온은 23일(현지시간 기준) 오스트리아 빈에서 개최된 유럽장질환학회(uegw)와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스 학회(acr)에서 활성 류마티스관절염 환자와 활성 크론병 환자 대상 램시마의 피하주사 제형과...

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셀트리온 "램시마 피하주사제, 정맥주사제와 효과 유사" 2018-10-24 09:40:57

개최된 주요 학회에서 램시마 피하주사(sc) 제형에 대한 임상 1·3상 파트1 연구 결과를 발표했다고 24일 밝혔다.셀트리온은 유럽장질환학회(uegw)와 미국류마티스학회(acr)에서 활성 류머티즘 관절염 환자와 활성 크론병 환자를 대상으로 한 램시마의 피하주사 제형과 정맥주사(iv) 제형을 비교한 임상연구 결과를...

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투자자 관심주식 `셀트리온헬스케어` 알파고 분석 2018-10-23 09:40:26

중 하나인 램시마 피하주사제형은 램시마 정맥주사형을 개량한제품으로 목표시장을 인플릭시맵 시장에서 전체 TNF-α억제제 시장으로 확대할 계획이며 임상 1, 3상을 진행 중이다. ◆알파고 상세 분석 -미래주가 분석 알파고의 재무데이터 분석 결과에 따르면 적정주가는 104,000원을 예상하고 있으며, 목표주가는...

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5兆 복제약 시장 놓고 다국적사들과 '전면전' 2018-10-17 17:29:17

환자가 직접 2주마다 주사를 놔야 하는 피하주사 치료제다. 화이자의 엔브렐은 매주 환자가 주사를 놔야 하는 피하주사제다. 레미케이드는 환자가 6~8주마다 병원을 찾아 세 시간 정도 주사를 맞아야 하는 정맥주사다. 삼성바이오에피스는 2016년 엔브렐의 바이오시밀러인 베네팔리와 레미케이드의 바이오시밀러인 플릭사...

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• #5 복제약

"셀트리온헬스, 2분기 어닝쇼크…램시마 유럽 판가하락 탓"-하나 2018-08-30 07:47:56

램시마 판가가 더 하락하지는 않을 것으로 봤다. 또 램시마 피하주사제형이 출시되면 가격 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대했다. 셀트리온은 오는 10월 램시마 피하주사제의 유럽 판매허가를 신청할 예정이다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방 신청자수 38만명 돌파 <...

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• #셀트리온헬스 2분기

램시마SC 임상 3상 마무리… 셀트리온, 곧 유럽 허가 신청 2018-08-29 17:31:06

최근 임상에 들어간 휴미라의 고농도 제형 바이오시밀러 ct-p17 등 피하주사 제형을 출시해 tnf-α억제제 시장을 선도한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 “세계 tnf-α억제제 시장에서 피하주사 제형의 매출은 약 30조원을 차지할 만큼 큰 시장”이라며 “유럽 시장에서 52%의 점유율을 기록한...

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• #램시마SC 임상

[한민수의 바이오노믹스]셀트리온이 램시마 피하주사제를 개발한 이유는? 2018-08-29 15:27:12

주 2회다.셀트리온 관계자는 "정맥주사와 피하주사의 차이점은 약효를 내는 단백질의 양이 다르다는 것"이라며 "피하주사는 고농도라 짧게 투여해도 정맥주사와 유사한 효과를 기대할 수 있다"고 설명했다. 고농도로 만드는 기술이 필요한 것이다. 또 정맥주사는 스스로 주사하지 못하는 고위험 환자,...

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• #한민수의 바이오노믹스셀트리온이

셀트리온, 램시마 SC 임상 마무리...하반기 유럽 허가 신청 2018-08-29 10:43:51

작업을 마무리하고 있습니다. 피하주사 제형은 의약품을 투여 받기 위해 병원에 방문해야 하는 정맥주사 제형과 달리 환자가 사용 주기에 맞춰 의약품을 자가 투여 할 수 있어 편의성이 높은 것이 특징이라고 회사 측은 설명했습니다. 셀트리온은 램시마의 대상물질인 인플릭시맵 치료효과에 만족하면서도 피하주사 제형...

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