셀트리온, '램시마SC' 임상 완료…유럽허가신청 초읽기 2018-08-29 09:46:55

피하주사 제형 유럽 허가 신청 위한 임상 완료 고농도 휴미라 바이오시밀러와 제품 다변화 tnf-α억제제 시장 경쟁력 확보셀트리온이 램시마 피하주사 제형의 유럽 허가를 신청한다. 셀트리온은 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맵)의 피하주사 제형 ‘램시마 sc(ct-p13 sc)’의...

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화이자-릴리 비마약성 진통제 타네주맙, 임상시험서 효과 2018-07-19 10:39:21

타네주맙을 8주 간격으로 2차례 피하주사로 투여한 그룹이 통증, 신체 기능, 퇴행성 관절염의 전반적 평가에서 모두 통계학상 유의미한 개선이 나타났다고 화이자와 릴리 사가 밝혔다. 내약성(안전성)은 전반적으로 양호한 것으로 밝혀졌다. 타네주맙이 투여된 환자 중 부작용으로 투여가 중단된 환자는 약 1%에 지나지...

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• #화이자릴리 비마약성 #퇴행성 #관절염 #임상시험 #화이자

"골다공증 방치하면 골병"…건강보험 급여 4년간 43%↑ 2018-07-01 07:30:01

골다공증 치료율을 높이지 않으면 향후 골절 환자가 늘어나 막대한 건강보험 재정 부담으로 돌아올 수 있다"고 지적했다. 그러면서 "골다공증 치료제는 다양하고 최근에는 6개월에 1회 피하주사를 하는 방법이 등장하는 등 관리 편의성이 높아졌다"며 "노인 인구가 골다공증을 조기에 치료할 수 있도록 국가적 지원이...

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• #골다공증 방치하면 #골다공증 #여성 #환자 #치료 #치료율 #남성 #의료비 #진단

셀트리온, 17조원 `휴미라` 개발 거리두는 이유 [양재준 기자의 알투바이오] 2018-06-12 13:07:53

`램시마IV`제형(정맥주사)를 `램시마SC`제형(피하주사, 흔히 근육주사)으로 개발하고 있습니다.기존 정맥주사에서 피하주사로 투여 방식을 변경한 의약품으로, 주사 시간을 기존 2~3시간(병원 입원 필요)에서 약 5분 내외(자가 투여)로 단축시켜 환자들의 편의성을 크게 개선한 것입니다.현재 램시마SC는 글로벌 임상3상...

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• #셀트리온 17조원 #휴미라 #셀트리온 #특허 #시장 #바이오시밀러 #램시마 #제품 #개발 #유럽 #제형

셀트리온 "램시마 피하주사형 효능·안전성 이상無" 2018-06-07 20:22:08

자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'를 피하주사 제형으로 만든 '램시마sc'의 임상 1상 결과에 대해 “안전성과 효능이 확인됐다”고 7일 발표했다.셀트리온은 자가면역질환인 크론병 환자 30명을 대상으로 기존 램시마와 램시마sc를 투여해 비교하는 방식으로 임상 1상을 했다. 그 결과...

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• #셀트리온 램시마 #램시마 #임상 #효능 #안전성 #환자

셀트리온 "램시마SC 효능·안전성 입증" 2018-06-07 16:44:22

IV제형(정맥주사)의 `램시마`를 SC제형(피하주사)으로 제형 변경한 약물입니다.셀트리온은 기존 종양괴사인자(TNF-α)억제제 시장에서 경쟁력 확보를 위해 램시마와 `투트랙(Two Track)` 전략의 일환으로 램시마SC제형을 개발해 왔습니다.이번 제품은 다국적 제약사인 애브비가 휴미라의 주사 통증을 줄여 환자의...

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