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JW중외제약, A형 혈우병치료제 국내 희귀의약품 지정 2018-03-21 10:53:54
투여)가 아닌 피하(피부 아래)에 직접 주사할 수 있는 a형 혈우병치료제가 미국 식품의약국(fda)의 신약 허가를 받은 것은 에미시주맙이 처음이다.지금까지 예방요법으로 출시된 치료제는 주 2~3회의 정맥주사를 해야 한다. 에미시주맙은 주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속된다는 설명이다. 또 혈액응고 제8인자를 생성해...
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JW중외 '에미시주맙' 혈우병치료제 희귀의약품으로 지정 2018-03-21 10:20:03
1회만 피하주사하면 돼 환자의 편의를 크게 향상한 게 특징이다. 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA), 올해 2월 유럽의약품청(EMA)에서 각각 시판허가를 받았다. 미국에서 정맥주사가 아닌 피하주사형 A형 혈우병 치료제가 허가받은 건 에미시주맙이 처음이다. JW중외제약 관계자는 "에미시주맙이 국내에서 항체 보유의 A형...
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셀트리온헬스케어, 국제회계처리기준 조기도입-현대차 2018-03-02 08:02:51
피하주사)제형 글로벌 임상 3상 진행 중으로 2019년 중 허가 신청이 가능할 전망"이라며 "2020년 중 판매승인 취득 시 전체 자가면역치료제 시장 진출 가능하며 램시마의 시장가치가 2배 이상 높아질 전망"이라고 했다.강 연구원은 "램시마 크론병 대상 진행된 임상시험에서 오리지날의약품 레미케이드...
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현대차투자 "셀트리온, 램시마 가치 커져…목표가↑" 2018-02-22 08:43:34
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'를 피하주사 제형으로 만든 '램시마SC'의 출시 가능성 등을 고려한다며 셀트리온[068270]에 대한 목표주가를 28만5천원에서 36만원으로 올렸다. 강양구 연구원은 "올해 하반기 중 트룩시마와 허쥬마의 미국 판매 승인 가능성이 있고 장기적으로 램시마·인플렉...
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"셀트리온, 하반기 트룩시마·허쥬마 미국 판매 승인 모멘텀…목표가↑"-현대차 2018-02-22 07:48:14
56.2%로 우수한 실적을 달성했다"고 분석했다. 램시마 sc(피하주사) 제형 글로벌 임상 3상이 진행 중으로 2019년 중 허가 신청이 가능할 것이라고 전망했다. 강 연구원은 "2020년 중 판매승인 취득 시 전체 자가면역치료제 시장 진출이 가능하고, 램시마 시장가치 2배 이상 높아질 전망"이라고 예상했다. 그...
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서정진 셀트리온 회장 "해외에 3공장 짓는다" 2018-02-09 17:24:35
파이프라인(신약 후보물질)으로 공개했다. 서 회장은 “피하주사 제형의 램시마 sc, 독감 치료제 ‘ct-p27’ 등의 조기 상업화를 위해 임상에 속도를 내고 있다”며 “고농도 제품으로 개발한 휴미라와 아바스틴의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)도 순조롭게 임상이 진행되고 있다”고...
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서정진 셀트리온 회장 "올해 상반기 해외3공장 최종 후보지 결정" 2018-02-09 16:03:19
최초의 인플릭시맙 피하주하 제형인 램시마 SC와 인플루엔자 A 항체 신약 치료제인 `CT-P27` 등도 진행중입니다. 서 회장은 "고농도 제품으로 개발을 완료해 타사 대비 높은 시장경쟁력을 갖춘 휴미라와 아바스틴 바이오시밀러 제품 또한 순조롭게 임상 계획이 실현되고 있다"며 "신약 파이프라인에 추가된 폐렴백신 또한...
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서정진 셀트리온그룹 회장 "해외 3공장, 올 상반기 후보지 결정" 2018-02-09 14:10:44
그는 "지난해 소개한 인플릭시맙 피하주하 제형인 램시마 sc와 인플루엔자 a 항체 신약 치료제인 'ct-p27' 등은 조기 상업화를 위해 임상에 속도를 내고 있다"며 "고농도 제품으로 개발을 완료해 다른 회사 대비 높은 시장 경쟁력을 갖춘 휴미라와 아바스틴 바이오시밀러 제품 또한 순조롭게 임상이...
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서정진 셀트리온 회장 "신약 파이프라인에 폐렴 백신 추가" 2018-02-09 13:58:21
│CT-P13 SC │ 자가면역질환 │램시마 피하주사 제 │ │ ││ 형 │ ├─────────────┼────────────┼──────────┤ │ CT-P14 │ 호흡기 질환 │Synagis 바이오시밀 │ │ ││ 러 │ ├─────────────┼────────────┼──────────┤ │...
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'코넥스 대장주' 엔지켐생명과학 31일 코스닥 입성 2018-01-12 15:22:59
"또한 피하주사용인 기존 치료제와 달리 경구용이어서 복용하기 편리한 신개념 치료제로 평가받고 있다"고 소개했다. EC-18은 또한 호중구의 과다이동과 침윤조절 작용기전으로 호중구감소증 외에 구강점막염, 류머티스성 관절염 등 다른 분야로도 적응증 확대가 가능하다고 손 대표는 설명했다. 엔지켐생명과학은 현재...
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