이수앱지스, B형 혈우병 신약 임상 1상 중간결과 美 학회서 발표 2017-12-07 10:56:38

세계 최초의 피하주사제형 b형 혈우병 치료제를 개발 중이다.오는 9일부터 12일까지 미국 애틀란타에서 열리는 '제59회 미국혈액학회연례회의 및 박람회'에서 카탈리스트의 하워드 레비 박사가 발표한다. 이수앱지스 관계자는 "isu304는 현재 시판되고 있는 정맥주사제형 치료제와 비교해 제9형 혈액응고인자...

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CJ헬스케어, 항체신약 바이오벤처 ‘앱콘텍’에 20억 투자 2017-11-29 09:13:18

관심을 보이는 것으로 알려졌다. 앱콘텍은 피하주사 형태로 개발이 가능하도록 매우 안정적이면서 고농도에서도 점도가 높아지지 않는 항체를 개발하는 플랫폼 기술과 이중항체 플랫폼 기술을 확보하고 있으며 항암제, 안과질환 치료제 등 다양한 치료제 개발에 활용하고 있다. cj헬스케어 관계자는 “앱콘텍 지분 ...

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광동제약, 여성 성욕장애 치료제 국내 판권 계약 2017-11-22 16:30:05

여성을 대상으로 하는 치료제다. 환자 스스로가 투여할 수 있는 피하주사제로 개발되고 있다. 광동제약 관계자는 "현재 미국에서 임상 3상을 성공적으로 마친 상태로 내년 초 미국 식품의약국(fda)에 신약 승인을 신청할 예정"이라며 "국내에서는 허가 과정을 거쳐 2021년 발매를 목표로 하고 있다"고...

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광동제약, 여성 성욕장애 치료 후보물질 국내 판권 계약 2017-11-22 09:42:42

전 여성에 피하주사해 관련 증상을 개선하는 치료제다. 의사의 처방에 따라 환자가 필요할 때 자가투여하면 된다. 팰러틴은 현재 미국에서 임상 3상을 마쳤으며, 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청할 예정이다. 광동제약은 FDA 허가 후 국내 허가 절차를 거쳐 2021년 발매를 목표로 하고 있다. jandi@yna.co.kr...

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광동제약, 여성 성욕장애 치료후보물질 국내 독점 판매 계약 2017-11-22 09:38:54

전 여성에 피하주사하는 오토 인젝터(auto-injector) 타입의 치료제로 개발한다는 계획입니다. 광동제약 관계자는 "현재 미국에서 임상 3상을 성공적으로 마친 상태로, 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에 신약승인신청(NDA) 할 예정"이라며 "이후 국내 허가 과정을 거쳐 2021년 국내 발매를 목표로 하고 있다"고 말했습니다....

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[명의에게 묻다] 백신 없던 C형간염…'완치의 문' 활짝 열렸다 2017-11-22 07:00:03

C형간염의 표준치료는 페그인터페론 알파(주 1회 피하주사)와 경구 리바비린 병합요법이었다. 바이러스 유전자형에 따라 약 24∼48주간 치료하며 완치율은 50∼80%였다. 그러나 간경변증이 이미 진행한 상태에서 치료하면 완치율이 50%에도 미치지 못했고, 특히나 치료에 따르는 부작용이 많아 고령이나 다른 질병이 동반...

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셀트리온 "램시마 피하주사, 안전·유효성 입증" 2017-10-31 15:08:43

번거로움이 있지만, 피하주사형인 램시마SC는 환자가 직접 주사할 수 있습니다. 셀트리온은 램시마SC 제형의 임상시험을 끝내고 오는 2019년 정식 출시한다는 계획입니다. 셀트리온 관계자는 "교체투여 시 동등한 효능 및 안전성을 입증한 주목할 만한 임상 자료가 다수 발표되면서 의료계의 오피니언 리더 층은 물론...

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