'불새 2020' 홍수아, 여신 포텐 폭발…첫 촬영 스틸 공개 2020-10-07 08:38:00

넘치게 그려낼 ‘직진단심녀’ 이지은 캐릭터와 눈부신 활약에 관심이 절로 모아진다. 그런 가운데 홍수아는 “좋은 가정환경에서 고생없이 자란 지은이는 똑똑하고 따뜻하며 순수한 소녀 같은 모습에 당당한 걸크러시 면모까지 갖춘 매력적인 캐릭터”라며 깊은 애정을 드러냈다. 특히 “고난과 역경을 씩씩하게 이겨내는...

• 뉴스 > 연예·스타
• 바로가기
• #불새 2020 #홍수아 #불새 #사랑 #이지은 #캐릭터 #방송 #촬영 #스틸

“희귀의약품, K-바이오가 두각 나타낼 분야될 것” 2020-09-22 09:02:39

것으로 예상했다. 메지온은 단심실증 치료제 유데나필에 대해 최근 임상 3상을 마치고 지난 6월 NDA를 제출했다. 문서화 작업 관련 기술적인 이슈로 FDA로부터 보완 요청을 받아 연내 NDA를 다시 제출할 계획이다. 연말 서류 검토가 받아들여진 후 판매허가를 획득한다면 내년 하반기 제품을 출시할 수 있을 전망이다. 진...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #희귀의약품 K바이오가 #희귀의약품 #개발 #국내 #업체 #시장 #판매허가 #임상

“메지온, 지연이지 실패 아니다…주가 우상향 전망” 2020-09-08 08:15:16

6월29일 FDA에 단심실증으로 인해 폰탄수술을 받은 12세 이상 환자의 생리적 기능 향상 치료제로 쥴비고의 승인을 신청했다. 진 연구원은 “FDA는 메지온의 NDA에서 이상반응에 대한 용어가 규정에 맞지 않아 쥴비고의 안정성을 평가하는데 방해가 될 수 있다는 입장”이라며 “이에 대해 메지온은 어지러움증 두통 숨가쁨...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #메지온 지연이지 #메지온은 #쥴비고 #희귀의약품 #연구원 #메지온

메지온, 美 FDA로부터 `유데나필` 자료 보완 요구 2020-08-31 10:07:32

메지온이 개발중인 유데나필(단심실증환자 치료제) 신약허가(NDA) 신청에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 자료 수정과 보완을 요구했다. 메지온은 이 날 유데나필 신약허가 신청과 관련 FDA가 분류 양식 기준에 맞춰 자료 수정과 보완을 요구했다고 31일 공시했다. 메지온 관계자는 "빠른 시일 내 FDA와 타입 A 미팅을 갖고...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #메지온

메지온, 하한가…美 FDA 자료 수정·보완 요청 2020-08-31 09:24:53

하한가를 기록하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 유데나필(단심실증환자 치료제) 신약허가(NDA) 신청에 대해 자료 수정과 보완을 요청해서다. 31일 오전 9시21분 현재 코스닥시장에서 메지온은 전날보다 6만7400원(29.97%) 내린 15만7000원에 거래되고 있다. 메지온은 이날 유데나필 신약허가 신청과 관련 FDA가 분류 양식...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #메지온 하한가 #메지온은 #신약허가