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삼성바이오에피스, 루센티스 시밀러 ‘바이우비즈’ 美 출시 2022-06-03 07:38:30
받은 루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품이다. 단일 사용량(0.5mg) 기준으로 1130달러의 도매가격(WAC)으로 미국에 출시됐다. 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴하다. 협력사 바이오젠은 이달부터 현지 영업 활동을 시작했다. 루센티스는 로슈와 노바티스가 판매하고 있는 습성 연령 유관 황반변성, 당뇨병성...
안지오랩 "습성황반변성 2상서 유효성·안전성 입증" 2022-05-26 10:57:13
루센티스 병용투여와 루센티스에 위약을 투여한 군을 비교 평가해 ALS-L1023의 최적 투여 용량을 결정하고자 하는 2상이다. 삼성서울병원을 포함한 총 11개 대학병원에서 습성황반변성 환자 126명을 모집했다. 환자를 루센티스 0.5mg과 ALS-L1023 600mg 및 1200mg 병용투여군, 대조군(루센티스 0.5mg·위약)으로 나눴다....
삼성에피스 시밀러, 1분기 해외서 3544억원 판매…전년比 2.5%↑ 2022-05-06 09:50:05
'SB11'(루센티스 바이오시밀러)을 미국에 출시해 제품군을 다변화할 계획이다. 삼성바이오에피스는 제넨텍과 체결한 계약에 따라 미국에서 제넨텍의 의약품 추가보호 증명(SPC) 만료 전인 내달부터 제품을 판매할 수 있다. 이 외 지역에서는 SPC 만료 이후 제품 판매가 가능하다. 삼성바이오에피스 관계자는...
삼바에피스 바이오시밀러 5종, 1분기 해외판매 3억달러 육박 2022-05-06 09:48:19
특히 올해는 황반변성 등 안과 질환에 쓰는 루센티스 바이오시밀러 '바이우비즈'를 미국에 출시해 제품 포트폴리오를 다변화할 계획이다. 삼성바이오에피스는 루센티스 개발사인 제넨테크와의 계약에 따라 미국에서 오는 6월부터 제품을 판매할 수 있고, 그 밖의 지역에서는 제넨테크의 의약품 추가보호 증명(SPC)...
파멥신, 글로벌 안과질환 임상전문가 관동 응우옌 박사 영입 2022-04-26 10:24:54
‘루센티스’의 초기 임상과 미국 식품의약국(FDA) 허가에 참여했다. 미국 예일대 분자생물물리학 및 생화학 학사와 석사, 펜실베니아 의과대학 박사를 거쳤고, 존스홉킨스 의과대학의 조교수 및 부교수를 역임했다. 현재는 안과질환 최고의 임상전문기관인 스탠포드 의과대학 산하 ‘Byers Eye Institute’에서 안과교수로...
“삼성바이오로직스, 1분기 실적 시장 예상치 소폭 웃돌 것” 2022-04-12 08:44:48
루센티스 시밀러 등으로 삼성바이오에피스 실적이 개선될 것”이라고 전망했다. 삼성바이오로직스는 오는 10월 4공장(6만L) 가동을 시작할 예정이다. 허 연구원은 “중국 위탁개발생산(CDMO) 기업 우시의 수출 규제와 중국 봉쇄 정책 등의 지역 불확실성이 확대되면서, 4공장 신규 수주의 반사 수혜가 있을 것”이라고...
삼성바이오에피스 "황반변성 치료제 글로벌 임상3상 완료" 2022-03-31 09:58:25
실명을 유발하는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 처방되며, 지난해 글로벌 매출은 93억 8,470만달러(약 11조 2천억원)을 기록했다. 회사 관계자는 "SB15는 미국과 유럽에서 판매 허가를 획득한 루센티스 바이오시밀러(SB11)에 이은 두 번째 안과질환 치료제"라며 "더 많은 환자들에게 바이오시밀러를 통한 치료...
삼성바이오에피스, ‘아일리아’ 시밀러 글로벌 임상 3상 완료 2022-03-31 09:20:56
판매허가를 획득한 ‘루센티스’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘SB11’에 이어 두 번째 안과질환 치료제인 SB15 개발을 통해 더 많은 환자에게 바이오시밀러를 통한 치료 기회를 제공하겠다”고 말했다. 삼성바이오에피스는 지난해 SB11의 유럽과 미국 허가를 획득했다. 안과질환 치료제 2종(SB11· SB15)의 미국...
삼성바이오에피스, 황반변성 바이오시밀러 'SB15' 임상 3상 완료 2022-03-31 09:10:23
센티스 바이오시밀러(SB11)에 이은 두 번째 안과질환 치료제"라며 "더 많은 환자들에게 바이오시밀러를 통한 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 전했다. 삼성바이오에피스는 지난해 루센티스 바이오시밀러 'SB11'의 유럽과 미국 허가를 획득했다. 안과질환 치료제 2종(SB11·SB15)의 미국, 유럽 등 주요...
LG AI연구원, 北美에 리서치 거점 만들어 2022-03-23 17:47:09
CSAI(최고 AI 과학자·Chief Scientist of AI)가 센터장을 맡아 선행 기술 연구를 이끈다. 올해 초 연구원에 합류한 이문태 미국 일리노이대 교수도 랩장으로 리서치센터 운영에 참여한다. 지난달 LG AI연구원과 미시간대 AI랩은 공동 연구를 위한 업무협약을 맺었다. 미시간대는 AI 연구로 유명한 대학이다. 포브스가 선정...