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'위고비' 출하가 확정…국내는 먹는 비만약 속도↑ 2024-09-30 15:32:30
FDA에서 승인받고 1상에 돌입했고, 동아ST는 미국 자회사인 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 글로벌 임상 1상을 진행, 체지방량은 감소하면서 근육량은 증가하는 결과를 발표했습니다. <앵커> 주사제형 다음 타자로 먹는 제형이 떠오르고 있습니다만 아직까지 상용화된 제품은 없잖습니까. 비록 주사제에선 후발주자로...
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셀인셀즈, 오가노이드 신약 첫 임상투약 마쳐 2024-09-30 14:06:02
신약 후보물질이다. 오가노이드 재생치료제로는 유일하게 식품의약품안전처로부터 허가용 임상시험을 승인받았다. 첫 투약인 만큼 임상의 주요 목적은 신약의 안전성과 내약성을 확인하는 것이다. 지난 6~8월 삼성서울병원에서 TRTP-101을 투여 받은 환자들 모두 4주 간 용량 제한 독성이 발생하지 않아, 추가 환자 모집...
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"의정갈등 장기화에 임상시험도 타격…3분기 전년比 10.8% 감소" 2024-09-30 10:55:01
위축된 것으로 확인됐다. 올들어 신약 개발 등을 위한 임상시험건수가 감소세를 벗어나지 못하고 있다. 30일 국회 기획재정위원회 소속 안도걸 의원실(더불어민주당)에 따르면 올해 1분기 262건이었던 임상시험 승인건수는 2분기 236건, 3분기 223건으로 계속 줄었다. 안 의원실은 식품의약품안전처로부터 임상시험 자료를...
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대웅펫, 동물용 의약품 임상 수탁 사업 가동 2024-09-30 10:42:31
= 대웅펫이 반려동물용 신약 개발을 위한 임상시험수탁기관(CRO) 사업을 가동한다고 30일 밝혔다. 이는 반려동물 전문의약품 수요 증가 등에 따른 전략적 결정이라고 대웅펫은 설명했다. 대웅펫은 대웅제약[069620]의 임상 가속화 전략을 벤치마킹해 임상 비용·기간을 단축할 수 있는 프로토콜을 마련했으며, 전자 증례...
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中, 자국기업에 엔비디아 AI칩 사용 금지령...국내 반도체株 영향은? [美증시 특징주] 2024-09-30 08:33:32
신약을 승인했습니다. 다음달 출시 예정인 코벤피는 감정둔화 무기력 그리고 체중증가 등을 유발하는 기존 치료제의 부작용을 최소화했다는 평가가 나오고 있습니다. 코벤피의 경우 기존과 달리 도파민을 차단하지 않는데 조현병 등 뇌 질환에 대한 이러한 새로운 치료법은 그 과정과 절차가 복잡해 이번 신약 승인에 대한...
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경제기적의 '전설'과 '미래' 한자리에…나아갈 60년 비전을 말한다 2024-09-29 18:25:07
수출사업본부 체코사업부장, 국산 신약 렉라자의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 기여한 황윤아 유한양행 책임연구원, 누리호의 자세제어 구동장치 개발에 참여한 엄새빈 한화에어로스페이스 선임연구원이 행사에 참석한다. 자율주행 로봇 스타트업을 창업해 국내외에서 기술력을 인정받은 이상민 뉴빌리티 대표와 국민 안전...
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"R&D 중인 국내 신약 3천233개…미·중 이어 3위" 2024-09-29 07:00:05
이어진 것"이라고 평가했다. 이어 "업계는 신약 파이프라인을 기반으로 매년 유의미한 기술 수출 실적을 내고 상업적 성공을 이루고 있다"며 지난달 국산 항암제로는 처음으로 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받은 유한양행[000100]의 렉라자를 예로 들었다. 또 파이프라인 가운데 항암제 비중이 큰 점에 대해서는 "그만큼...
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들끓는 바이오 테마주...기회일까, 과열일까 2024-09-28 08:13:21
유한양행의 항암 신약이 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받았다는 소식에 국내 증시에서 '신약 개발' 테마주에 대한 관심이 들끓었다. 28일 한국거래소에 따르면 올해 3분기(7월 1일∼9월 27일) 하이트론이 유가증권시장에서 가장 높은 상승률을 보였다. 7월 1일 971원이었던 하이트론 주가는 9월 27일...
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[살까팔까] 너도나도 '신약개발'…건드리면 터지는 바이오 테마株 2024-09-28 07:00:00
'신약개발'…건드리면 터지는 바이오 테마株 3분기 들어 '보안회사' 하이트론 309% '가구회사' 코아스 183% 급등 삼성전자·SK하이닉스는 20%대 하락…"반도체 약세, 바이오 강세 당분간 지속" (서울=연합뉴스) 조민정 기자 = 유한양행[000100]의 항암 신약이 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받은...
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하반기 '바이오 최대어' 오름테라퓨틱, 코스닥 상장예심 통과 2024-09-27 23:12:25
심의·의결을 거쳐 오름테라퓨틱(오름)을 상장예비심사 승인했다고 발표했다. 지난 6월 10일 심사 청구한 지 3개월 만이다. ADC와 TPD, DAC 신약 등을 개발하고 있는 오름은 글로벌 기업들과의 기술협력이 잇따르고 있다. 지난해 11월 미국 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 'ORM-6151'을 기술수출하는...
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