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“유한양행, 2분기 실적 예상치↑…하반기 연구개발 모멘텀 기대” 2021-07-30 09:13:51
마일스톤 수령도 기대했다. 추가 기술이전이 가능성도 있다. 지아이노베이션으로부터 도입한 만성 두드러기 알러지 치료제 ‘YH35324’다. 허 연구원은 “전임상에서 노바티스의 ‘졸레어’와의 직접 비교 실험을 통해 적은 부작용과 높은 효능 데이터를 확인했다”며 “곧 임상 시험 진입도 가능할 것”이라고 했다....
유한양행, 알레르기 질환 치료제 국내 임상 1상 승인 2021-07-19 08:56:57
졸레어’와 비교해 우수한 IgE 억제 효과를 확인했다. 졸레어는 연간 매출 4조원의 IgE 항체 의약품이다. 유한양행은 임상 1상에서 건강인 및 경증의 알레르기 질환 환자를 대상으로 YH35324를 투여하고 이상반응과 약동학 및 약력학적 특성을 평가할 예정이다. 회사는 임상 초기에서부터 경쟁약물 비교 데이터 및 높은 IgE...
셀트리온, 1분기 영업익 2,077억원…주력 바이오시밀러 안정적 점유율 2021-05-12 16:34:08
두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 등 후속 바이오시밀러도 현재 글로벌 임상 3상에 박차를 가하고 있다. 셀트리온 관계자는 "이밖에도 코로나19 감염 여부...
셀트리온, 1분기 영업익 2077억원…영업이익률 40%대 회복 2021-05-12 16:22:03
만성 두드러기 치료제 ‘CT-P39’(졸레어 바이오시밀러), 골다공증 치료제 ‘CT-P41’(프롤리아 바이오시밀러), 안과질환 치료제 ‘CT-P42’(아일리아 바이오시밀러), 자가면역질환 치료제 ‘CT-P43’(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 바이오시밀러도 개발하고 있다. 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 제품 허가를 받는다는...
셀트리온 1분기 매출 4천570억원·영업익 2천77억원(종합) 2021-05-12 16:17:28
두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러(CT-P39) 등도 현재 글로벌 임상 3상 수행에 속도를 내고 있다. 아울러 올해 2월 국내 식품의약품안전처에서 조건부 승인을 받은 코로나19 항체치료제 렉키로나 및 코로나19 전문가용 진단 및 개인용 검사키트의 글로벌 공급에 속도를 낼 계획이다. 셀트리온은 올해 상반기 안으로...
"렉키로나 상반기 수출…코로나 치료제 '완벽한 공급부족' 상황" 2021-03-01 17:12:55
아바스틴, 졸레어, 프롤리아, 아일리아, 스텔라라 등 5개 바이오시밀러에 대한 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 2025년까지 매년 1개씩 내놓을 계획이다.” ▷경쟁이 심해지면 바이오시밀러 수익성이 떨어지지 않을까. “1990~2000년대 반도체시장을 휩쓸었던 ‘치킨게임’이 바이오시밀러 시장에서 재연될 가능성이...
셀트리온, 4분기 실적 기대치 밑돌아…관건은 렉키로나 2021-02-23 08:30:07
램시마SC는 독일 영국 네덜란드 호주에 이어 올해 캐나다 판매 승인을 받았다. 유럽 추가 진출을 통한 성장이 기대된다. 고동도 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마는 2021년 유럽 첫 출시가 예정돼 있다. 아바스틴 졸레어 스텔라라 프롤리아 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상이 진행 또는 개시돼, 중장기 성장동력도...
셀트리온, 지난해 매출 2조원 육박…영업이익 88%↑ 2021-02-22 16:23:27
임상3상을 진행 중인 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러), CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 바이오시밀러 개발을 확대해 2030년까지 매년 1개 이상의 제품을 허가 받을 계획이다. 이와 함께 차세대 성장동력인 램시마SC가...
셀트리온, 아일리아 글로벌 임상 3상 착수 2021-02-07 18:06:56
CT-P16(아바스틴 바이오시밀러), CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등과 함께 셀트리온의 성장동력이 될 전망이다. 셀트리온 관계자는 “아일리아의 미국 독점권이 2023년 11월에 만료된다는 점에 착안해 CT-P42 개발에 착수했다”며 “CT-P42의 글로벌 임상을...
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 본격화 2021-01-14 14:59:28
셀트리온은 CT-P41이 올 상반기 유럽 허가가 예상되는 'CT-P17'(휴미라 바이오시밀러)과 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 'CT-P16'(아바스틴 바이오시밀러) 'CT-P39'(졸레어 바이오시밀러) 'CT-P43'(스텔라라 바이오시밀러) 등과 함께 차세대 성장동력이 될 것으로 기대하고 있다....