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메드팩토, FDA와 대장암 임상 2b·3상 신청 전 회의 완료 2022-01-19 09:15:17
기반으로 MSD와 지난해 12월 백토서팁과 키트루다 병용요법에 대한 공동 임상개발 계약을 체결했다. 메드팩토는 임상 과정에서 필요한 키트루다를 무상으로 지원받는다. 임상을 통해 현미부수체안정형 전이성 또는 국소진행형 대장암(MSS-mCRC) 환자들을 대상으로 3차 치료제로서의 가능성을 확인할 예정이다. 다기관 및...
메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용임상서 부작용 보고 소식에 '下' 2022-01-13 09:19:57
개발 중인 항암신약 후보물질 백토서팁이 면연관문억제제 키트루다(펨브롤리주맙)와의 병용 임상 2상에서 심각한 피부독성과 간독성으로 사망 사례가 나타났다는 소식이 전해지면서, 13일 장 초반 이 회사 주가가 장중 하한가로 급락했다. 이날 오전 9시9분 현재 메드팩토는 전일 대비 1만5900원(29.89%) 하락한 3만7300...
큐리언트, 항암제 ‘Q901’ 미국 임상 1·2상 신청 2022-01-06 14:48:00
현재 미국에서 진행 중인 면역항암제 ‘Q702’의 임상 경험을 바탕으로, 신속하게 Q901의 임상을 진행한다는 계획이다. 큐리언트 관계자는 “작년 11월 MSD와 계약한 Q702와 키트루다의 병용 임상에 이어, Q901이 미국 임상에 진입하면서 항암 제품군(포트폴리오)의 가치가 높아지고 있다”며 “올해는 글로벌 항암신약...
MSD와 임상 3상 나서는 메드팩토…기대와 우려의 시각에 대한 7가지 팩트체크 2021-12-16 15:30:23
끝까지 마친다고 가정할 경우 MSD가 지원하는 면역항암제 키트루다의 비용만 350억원 규모로 추정된다. MSD가 거느린 전문가집단의 신중한 검토 끝에 나온 협력안이라고 보면 된다. 확실하게 말할 수 있는 것은 MSD가 메드팩토를 바라보는 시선이 임상 초기와 지금이 전혀 다르다는 것이다. Q2. 임상 3상에 대해 MSD와 논의...
美 MSD 이어 獨 머크도…지아이이노에 '러브콜' 2021-11-10 17:18:16
면역항암제 후보물질인 ‘GI-101’과 MSD가 개발한 키트루다를 함께 투여하는 임상 1·2상을 미국과 국내에서 진행 중이다. MSD가 해당 임상에 참여하는 환자 약 200명에게 쓸 키트루다를 무상 지원하고 있다. 키트루다의 연간 투약비용은 1억원에 달한다. 이 약을 병용 투여하는 임상은 세계적으로 약 700건에 달하지만 ...
엑소스템텍, 100억원 투자 유치…임상개발 박차 2021-10-26 15:45:37
EST-SFX-T와 면역관문억제제 키트루다의 병용 임상을 승인받았다. 국내에서 키트루다에 재발성 또는 불응성을 보이는 진행성 고형암 환자를 대상으로 병용 1·2a상을 진행한다. 암 엑소좀 저해제와 항암제에 대한 국내 첫 병용 임상이라고 했다. 이 외에도 내년 상반기 퇴행성관절염 치료제의 임상 1·2a상 진입 및 하반기...
엑소스템텍, 100억 원 규모 시리즈B 투자 유치 2021-10-26 14:07:12
암 엑소좀 억제제와 면역항암제(면역관문억제제) 키트루다의 병용 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 국내에서 키트루다에 재발성 또는 불응성을 보이는 진행성 고형암 환자를 대상으로 병용 1상, 2a상이 진행된다. 이번 병용 임상은 암 엑소좀 저해제와 항암제에 대한 첫 국내 병용 임상 승인 사례다. 이밖에도 엑소스...
'키트루다' 특허 만료 앞둔 MSD, M&A 전략으로 특허절벽 깬다 2021-10-07 10:55:30
정도 기다려야 한다. 키트루다 특허 만료가 예상되는 2028년까지 남은 시간은 7년. MSD의 대응 속도가 빨라지는 이유다. MSD의 지난해 매출 480억달러 중 키트루다가 차지하는 비율은 3분의1 정도다. 2028년께 MSD 전체 매출의 절반을 키트루다가 차지할 것으로 예상된다. 특허가 만료되면 이런 매출 규모는 급격히 줄어들...
`토종` 제약·바이오, ASCO서 기술수출 달군다 2021-06-01 18:10:20
고형암 환자를 대상으로 자체 면역항암제 제품과 키트루다의 병용 1b/2a 임상 중 1b상의 결과를 발표할 예정입니다. 이 밖에 메드팩토도 대장암 항암신약후보물질인 `백토서팁`과 면역항암제 `키트루다`를 병용 투여한 1b/2a상 결과를 발표할 예정입니다. 의료 AI 솔루션 업체 뷰노는 인공지능 기반 간암 병리 관련 초록...
투자 망설여졌던 바이오 섹터, ASCO에서 빛 볼까 2021-05-26 10:47:56
중인 파이프라인 중 하나인 백토서팁과 키트루다의 병용요법에 대한 임상 결과를 발표할 예정이다. 이상리서치는 해당 발표와 더불어 데스모이드 종양에 대한 표적항암제의 희귀질환 의약품 선정을 통한 신속 허가 신청 모멘텀도 주목해야 한다고 밝혔다. 셀리드는 난치성 암 및 감염성 질환 치료를 위한 면역치료백신 개발...