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한미약품 급성골수성 백혈병 신약, 임상서 완전관해 확인 2022-11-14 11:30:04
한미약품은 급성골수성 백혈병(AML) 치료 혁신신약(HM43239)을 투여한 다양한 돌연변이 환자군에서 ‘완전관해(CR, complete response)’ 사례가 잇따라 확인됐다고 14일 밝혔다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 3일(한국시각) 진행한 ‘키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion Leader)’ 웨비나에서 “재발성 또는 불응성...
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엠투엔 "파실렉스, 급성골수성백혈병 美 1상 승인" 2022-11-09 11:08:58
이어 미국에서도 급성골수성백혈병을 적응증으로 임상을 진행할 계획이다. 1상은 미국 MD앤더슨 암센터에서 할 예정이다. 그린파이어바이오의 난소암 치료제 'GRN-300'의 1상에 이어 이번 임상도 MD앤더슨 암센터에서 진행하게 됐다. 엠투엔 관계자는 "파실렉스는 전임상을 통해 비호지킨 림프종뿐 아니라,...
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엠투엔 "투자업체 백혈병치료제, FDA 1상 계획 승인" 2022-11-09 10:23:42
미국에는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 임상시험 계획을 제출했다. 임상 1상은 미국 앤더슨 암센터에서 진행한다. 엠투엔 관계자는 "파실렉스는 전임상을 통해 비호지킨 림프종뿐만 아니라 급성골수성백혈병 또한 NMT억제제에 민감하게 반응할 수 있다는 점을 확인했다"며 "이를 바탕으로 승인을 받았다"고 말했다....
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엠투엔 "투자업체 백혈병치료제, 美 FDA 희귀의약품 지정" 2022-10-17 10:19:03
희귀의약품 지정" 급성 골수성 백혈병 환자의 치료에 대해 지정 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 엠투엔[033310]은 미국 관계사 '그린파이어바이오'(Greenfire Bio)를 통해 투자한 바이오의약품 업체 '파실렉스'의 백혈병 치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 17일 밝혔다....
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엠투엔 “투자사 파실렉스, 백혈병藥 미국 희귀의약품 지정” 2022-10-17 10:10:09
엠투엔은 관계사인 그린파이어바이오를 통해 투자한 파실렉스의 급성골수성 백혈병 치료제 후보물질 ‘PCLX-001’이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다고 17일 밝혔다. PCLX-001은 파실렉스가 캐니다에서 임상 1상을 진행 중인 엔-미리스토일레이즈(N-myristoylase) 억제제다. 영국 던디대에서 개발했다....
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바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 치료목적 사용승인 2022-10-13 15:19:10
급성골수성백혈병 암세포가 가지고 있는 3가지 공통종양항원(WT1, Survivin, TERT) 표적을 동시에 공격하도록 만들었다. 이렇게 개발된 차세대 T세포 치료제가 ‘VT-Tri(1)-A’이다. 김태규 바이젠셀 대표는 “급성골수성백혈병은 잦은 재발 및 기존 치료제에 불응하는 난치성 질환”이라며 “VT-Tri의 임상연구를 지속해서...
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바이젠셀 22%대 급등…백혈병 치료제 치료목적 승인 2022-10-13 10:13:47
플랫폼 치료제 'VT-Tri'가 식품의약품안전처로부터 급성골수성백혈병 환자 치료목적 사용승인을 획득했다는 소식이 전해지면서다. 이날 오전 10시11분 현재 바이젠셀은 전일보다 1620원(22.47%) 오른 8830원에 거래 중이다. 장중 한때 9300원까지 치솟았다. 이번에 사용승인 받은 치료제는 현재 임상 1상을 진행 ...
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바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 치료목적 사용승인 2022-10-13 09:43:16
바이젠셀은 급성골수성백혈병(AML) 치료제 후보물질인 ‘VT-Tri(1)-A’가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받았다고 13일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체 수단이 없는 환자의 치료를 위해 임상 중인 의약품 사용을 허락하는 제도다. 가톨릭대 서울성모병원에서 VT-Tri(1)-A의 치료목적...
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바이젠셀, 급성골수성백혈병치료제 치료목적 승인에 강세 2022-10-13 09:22:36
바이젠셀의 급성골수성백혈병 치료제 `VT-Tri`가 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 획득했다는 소식에 장 초반 상승세를 나타내고고 있다. 13일 오전 9시 15분 현재 바이젠셀은 전 거래일 대비 1,010원(14.01%) 오른 8,220원에 거래되고 있다. 이날 바이젠셀은 급성골수성백혈병 치료제 `VT-Tri`가...
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신라젠, 항암 新물질 도입…거래 정상화 스텝 밟나 2022-09-20 17:29:52
위암, 대장암, 급성 골수성 백혈병 등으로 적응증을 확대할 수 있을지 검토할 계획이다. 신라젠은 항암 바이러스에 치우친 파이프라인을 갖고 있었던 만큼 새로운 기전의 후보물질을 도입하면서 개발 실패 위험을 분산할 수 있게 됐다는 설명이다. 회사 관계자는 “신라젠의 항암제 개발 경험과 면역항암제 작용 기전에...
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