메지온 "단심실증 환자 치료제 '유데나필' 미국 허가 신청" 2020-06-30 16:29:20

메지온에 따르면 유데나필은 선천성 단심실증으로 폰탄 수술을 받은 환자의 운동능력 향상을 돕는 의약품이다. 폰탄 수술은 선천성 심장 기형으로 2개가 있어야 할 심실이 하나밖에 없는 단심실증을 가진 아이들을 위한 수술이다. 폰탄 수술을 받았더라도 시간이 지나면 심혈관계 능력이 떨어지고 사춘기 이후 운동능력이...

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• #메지온 단심실증 #수술 #환자

메지온, 유데나필 美 FDA 신약허가신청 2020-06-30 15:40:27

받은 아이들의 운동능력을 향상시키는 유데나필(단심실증환자 치료제) 신약허가(NDA)를 신청했다고 30일 밝혔다. FDA는 60일간 서류의 적정성을 판단하고 14일 내 심사승인 여부를 통보한다. 이후 FDA가 정식심사를 시작, 희귀질환치료제 지정에 따른 단축심사를 6개월 적용해 최종 신약승인 여부는 내년 상반기 결정될...

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• #메지온 유데나필 #미국 #임상 #입증 #여부

'제2 손정우'에 마지막 기회?…범죄인 인도 '불복절차' 생긴다 2020-06-19 09:28:54

요청할 수 있는 길이 열리는 셈이다. ◆"단심제 보완"…범죄인 인권 보호 강화 19일 법조계에 따르면 법무부는 올해 하반기 불복 절차를 넣은 ‘범죄인 인도법’ 개정안을 발의하기로 했다. 개정안 추진은 범죄인 인권 보호를 위한 것이라는 게 법무부의 설명이다. 법무부 관계자는 “최근 손정우 사건과 관련해, 단심제...

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• #제2 손정우에 #범죄인 #인도 #미국 #절차 #국내 #외국 #손정우 #법무부

[한경에세이] 공동체 갈등지수 낮추기 2020-05-28 18:13:35

수 있다. 단심으로 끝나기 때문에 신속하게 결론을 도출할 수도 있다. 또 비공개 심리 절차를 통해 비밀을 보장하고, 당사자들이 우호적인 분위기에서 분쟁해결을 도모할 수 있다. 중재인이 내린 판정은 중재법에 의해 법원의 확정 판결과 동일한 효력이 인정되므로 분쟁의 종류나 사안에 따라서는 중재가 법원의 소송...

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• #한경에세이 공동체

우리·하나은행 DLF 중징계 확정…손태승 소송 나설 듯(종합2보) 2020-03-04 15:50:09

"단심으로 결정된 문책경고의 정당성에 대해서 한번 더 법원의 판단을 받아보자는 취지"라고 법적 대응의 배경을 설명했다. 하나은행은 이번 결정에 대해 별도의 입장을 나타내지 않았다. 함 부회장은 손 회장과 달리 당장 연임 문제가 걸려 있지 않아 상대적으로 시간적 여유가 있다. 물론 함 부회장이 차기 하나금융...

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• #우리하나은행 DLF

대한상사중재원 국제중재센터, 베트남에 사무소 개소 2019-12-17 13:43:05

대신 중재인의 판정으로 분쟁을 해결하는 제도다. 단심으로 법원의 확정판결과 같은 효력이 발생하기 때문에 시간과 비용을 대폭 절감할 수 있다. 베트남에 진출한 한국기업은 현재 8천500개가 넘는 것으로 추산된다. 베트남국제중재센터(VIAC)에 따르면 1993년부터 지난해까지 베트남에서 한국 기업이 제기한 중재 사건...

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• #대한상사중재원 국제중재센터 #베트남 #대한상사중재원 #분쟁 #국제중재센터