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현대약품, 티씨노바이오사이언스와 신약 공동 연구 2023-03-15 10:52:17
미국 FDA 승인을 받기도 했다. KRAS 돌연변이의 14%를 차지하는 KRAS G12C는 변이 단백질에 직접 공유 결합해 그 기능을 억제하는 약물이라 많은 회사가 해당 치료제 개발 연구에 뛰어들고 있다. 특히 KRAS G12D 변이는 가장 많은 비중(~40%)을 차지하지만 치료제가 없어 개발 경쟁이 가장 치열한 분야다. 현대약품은...
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젠큐릭스, 印 암 진단 심포지엄 참여…폐암 키트 판매 논의 2022-12-22 11:03:39
동반진단 기술을 소개했다. 젠큐릭스는 107종의 돌연변이 검출이 가능한 디지털 PCR 기반 폐암 동반진단 키트인 드롭플렉스를 상용화했다. 이 제품은 유럽 인증(CE)을 획득했다. 젠큐릭스는 현재 인도 협력사와 드롭플렉스의 인도 출시를 위한 현지 시험(테스트)을 진행 중이라고 했다. 테스트가 완료되면 가격 및 선주문 ...
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셀리버리, 헌팅턴병 치료제 개발…"효능 검증시험 중" 2022-12-21 13:55:45
개발을 위한 효능 검증시험을 진행 중이라고 21일 밝혔다. 회사의 기존 파킨슨병 및 알츠하이머병 치매 치료제 후보물질에 유전자 치료법을 새롭게 결합해 개발 중이란 설명이다. 헌팅턴병은 만명당 1명꼴로 발병하는 유전성 희귀질환이다. 비정상적인 염기서열 반복에 의해 돌연변이 헌팅틴 단백질이 생성돼 발생한다. 이...
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美에 출시된 한미약품 신약 '롤베돈'…글로벌 블록버스터 '채비' 2022-12-14 17:29:09
1·2상 시험에 참여한 다양한 용량(80㎎, 120㎎, 160㎎) 투여군 환자에게서 완전관해 사례를 확인했다고 밝혔다. 앱토즈는 이를 토대로 치료제 활용도를 높이기 위한 확장 임상을 계획 중이다. 단일투여 요법 확장임상을 통해 기존 FLT3 억제제에 치료 반응이 없는 FLT3 돌연변이 환자를 포함한 급성 골수성 백혈병 환자를...
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파로스아이바이오 "미국학회서 급성골수성백혈병 1상 결과 공개" 2022-12-13 11:16:00
전무한 상황"이라며 "PHI-101의 성공적인 임상과 빠른 조기 상용화를 통해 희귀질환 환자의 삶의 질을 개선하는 데 기여할 것"이라고 말했다. PHI-101은 재발·불응성 AML 환자 중 25~30%에서 발견되는 FLT3 돌연변이에 작용하는 표적항암제다. AI 플랫폼을 통해 개발한 신약 중 국내 처음으로 임상 시험에 진입했다....
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크리스탈지노믹스 "혈액암 신약 후보 임상서 림프종 완전관해 사례 나와" 2022-12-12 14:08:43
450mg을 투약하는 시험군에서는 FLT3-ITD 돌연변이 급성골수성백혈병(AML) 환자가 미세잔존질환(MRD) 음성도달률이 완전관해 단계보다 더 낮은 기준에 충족한 사례가 나오기도 했다. 룩셉티닙의 임상 1상에서 완전관해 이상의 치료 성과가 나온 사례가 두 건 나타난 데 대해 크리스탈지노믹스는 급성골수성밸혁병과 림프성...
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유한양행 "폐암신약 美·유럽 허가 도전장" 2022-12-06 17:35:32
중 특정 유전자 돌연변이(EGFR)가 있는 환자에게 쓰는 표적항암제다. 2018년 미국 제약사 얀센에 기술수출하면서 한국을 제외한 글로벌 판권이 넘어갔다. 최대 1조4000억원에 이르는 계약이었다. 얀센은 그동안 이 약을 이중항체 치료제인 ‘리브레반트’와 함께 쓰는 ‘병용’ 전략에 집중했다. 평가 가치는 50억달러(약...
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유한양행 "렉라자, 이레사 대비 항종양 효과 우수" 2022-12-06 16:02:51
EGFR 돌연변이형에 따른 하위 그룹 분석 결과에서는 엑손19 결손 돌연변이(Ex19del)를 가진 환자군에서 레이저티닙 투여군은 20.7개월, 게피티니브 투여군은 10.9개월로 나타났고(위험비 0.46), 엑손 21 L858R 치환 돌연변이(L858R)를 가진 환자군에서는 레이저티닙 투여군은 17.8개월, 게피티니브 투여군은 9.6개월로...
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유한양행 "렉라자 내년 1분기 1차 치료제 신청…해외허가 추진" 2022-12-06 16:02:32
돌연변이를 가진 환자군과 치료 예후가 좋지 않던 중추신경계(CNS)에 전이된 환자군에서도 우수한 효과를 보였다고 유한양행은 덧붙였다. 임상을 주도한 조병철 연세암병원 폐암센터장은 "전체의 40% 정도인 L858R 변이는 그동안 다른 치료제 연구에서 큰 효과를 보여주지 못했다"며 "뇌전이 환자에게서도 효과가 뛰어난...
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유한양행 "렉라자, 이레사 대비 뇌전이 항종양 효과 우수" 2022-12-06 14:36:46
돌연변이 양성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 1차 치료법이 될 수 있을 것"이라고 말했다. 3상은 치료를 받은 적이 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 393명(아시아인 258명, 비아시아인 135명)을 대상으로 진행됐다. 게피티니브 대비 레이저티닙의 유효성과 안전성을 평가했다....
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