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셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 신청" 2024-02-28 14:21:26
= 셀트리온[068270]은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P47'의 품목 허가를 신청했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 류머티즘 관절염, 거대 세포 동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염 등 국내에서 악템라로 치료 가능한 모든...
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제25회 대한민국 신약 개발 대상에 유한양행·GC녹십자 2024-02-27 14:00:43
세포폐암 치료제 '렉라자'를 개발한 성과를 인정받았다. 렉라자는 폐암 세포 성장에 관여하는 신호 전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 국내에서 31번째로 개발된 신약이다. GC녹십자는 일차 면역결핍증에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제 '알리글로'를 개발한...
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"알레르기 천식 치료제, 식품 알레르기 치료에도 효과" 2024-02-27 09:19:32
속 그리고 면역세포에 있는 알레르기 유발 분자인 면역 글로불린 E(IgE)의 활성화되지 않도록 억제한다. 미국 존스홉킨스 대학 의대 소아과 전문의 로버트 우드 교수 연구팀이 특정 식품(우유, 계란, 호두, 밀, 땅콩, 캐슈넛, 헤이즐넛) 3가지 이상에 알레르기가 심한 중증 식품 알레르기 아이들 177명을 대상으로 진행한...
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삼성에피스, 자가면역치료제 스텔라라 시밀러 유럽 허가 권고 2024-02-25 10:23:34
피즈치바 허가 긍정 획득 의견을 받으며 기존의 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(SB4·SB2·SB5)에 이어 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다. 우리 몸에서 TNF-α가 과도하게 활성화될 경우 특정 기관을 공격하는 심각한 자가면역질환을 유발한...
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염증성 대장암, "NAMPT 유전자로 치료 예후 분석 가능" 2024-02-22 15:46:01
활성이 대식세포(면역세포)를 암 진행과정을 촉진하는 ‘종양 대식세포(M2 타입 종양 대식세포)’로 전환시키는 역할을 해, 면역 억제성 미세환경을 유도해 대장암을 악화시킨다는 새로운 기전을 밝혀냈다. 특히 종양 대식세포에서 NAMPT와, NAMPT와 관련된 유전자들의 발현 정도로 대장암 환자의 생존이나 치료 반응을 알...
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"류마티스 관절염 치료제 아바타셉트, 예방에도 효과" 2024-02-21 10:40:09
면역세포의 일종인 T세포가 팔목, 손가락, 발가락, 발목, 무릎 등 신체의 관절이 있는 부위를 공격해 발생하는 일종의 자가면역 질환이다. 대부분 중년에 시작되지만, 젊은 나이에도 발생할 수 있다. 아바타셉트는 면역 시스템을 억제해 류마티스 관절염에 의한 관절 손상을 완화하는 약이다. 영국 킹스 칼리지 런던(KCL)...
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'26조 시장 잡아라'…삼바에피스, 면역항암제 복제약 임상 개시 2024-02-21 08:43:58
= 삼성바이오에피스가 면역항암제 '키트루다' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 'SB27'의 글로벌 임상 1상 시험에서 첫 환자를 등록했다고 21일 밝혔다. 이 회사는 한국을 포함한 4개 국가에서 비소세포폐암 환자 135명을 대상으로 SB27과 키트루다의 유효성, 안정성 등을 비교할 예정이다....
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가톨릭대 연구팀, 국내 최초 '토종 mRNA 항암 치료제' 개발 2024-02-15 15:36:41
자궁경부암 세포를 이식 받은 실험용 쥐에 개발한 mRNA 백신을 접종했다. 그 결과 대부분의 암 성장이 억제되거나 완전히 사라졌다. 접종 62일 후 다시 자궁경부암을 이식해도 암이 전혀 자라지 않았다. 연구팀은 “마카큐 원숭이를 활용한 영장류 실험에서도 우수한 면역 반응을 보였다”며 “사람에게도 충분히 활용...
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샤페론, ‘누겔’로 글로벌 파트너십 모색…“협업 위한 실사 진행” 2024-02-15 10:37:07
있는 것으로 전해졌다. 스테로이드 및 JAK 억제제 등 시장에 출시된 아토피 치료제는 내성과 같은 부작용이 존재한다. 특히 JAK억제제는 미국 식품의약국(FDA) 최고 수준 경고인 블랙박스 경고를 받아 장기간 안전하게 사용할 수 있는 새로운 의약품 개발에 대한 미충족 요구가 큰 상태다. 누겔은 면역세포에 선택적으로...
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셀트리온, 유럽에 악템라 바이오시밀러 허가 신청 2024-02-13 09:33:40
의약품 악템라는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 기전을 갖고 있다. 대표적인 적응증에는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염 등이 있다. 셀트리온은 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했으며, 오리지널 의약품과의 동등성 및 유사성을 확인했다...
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