`벨라젤` 6개월 제조정지 확정…한스바이오메드 "불확실성 해소 계기" 2022-09-08 13:45:49

공시를 통해 대전식품의약품안전청으로부터 의료기기법 위반사항에 대한 행정처분이 확정됐다고 밝혔다. 이번 행정처분 확정으로 생산중단된 품목에 대한 매출 규모는 60억원으로, 최근 매출액의 10.24%에 해당한다. 앞서 한스바이오메드는 의료기기법 위반사항으로 지난 2020년 11월 식약처로부터 행정처분을 받은 바...

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의료 AI기업 루닛, 대만서 유방암 진단 AI 솔루션 판매허가 획득 2022-08-25 11:45:43

솔루션 '루닛 인사이트 MMG'가 대만 식품의약품안전청(TFDA)으로부터 의료기기 판매 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 루닛 인사이트 MMG는 AI를 기반으로 유방암을 검출하는 제품이다. 의심 부위의 위치 정보와 수치로 계량화한 의심 정도를 제시해 의료진의 진단을 돕는다고 회사는 설명했다. 이 제품은 지난해...

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• #의료 AI기업 #대만 #진단 #획득

제이엘케이, AI 기반 뇌 노화 분석 솔루션 태국 허가 획득 2022-08-05 08:06:44

식품의약품안전청으로부터 인공지능(AI) 기반 뇌 노화 분석 솔루션 ‘에이트로스캔(JAD-02K)’에 대한 의료기기 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 지난해와 지난 5월에는 AI 기반 폐 질환 분석 솔루션 ‘제이뷰어엑스(JVIEWER-X)’, 뇌졸중 분석 솔루션 ‘JBS-01K’의 태국 허가를 받았다. 이번 에이트로스캔까지 태국 진출을...

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LG생활건강, `가습기 살균제` 성분 검출 물티슈 전품목 자진회수 2022-07-22 23:46:10

서울지방식품의약품안전청의 회수명령 대상 생산분뿐 아니라 이달 4일 이전에 제조된 물티슈 전 품목에 대한 자진 회수를 결정했다. LG생활건강 관계자는 "법적인 책임 귀속 문제를 떠나 이러한 상황이 발생한 것 자체에 대해 LG생활건강이라는 브랜드를 믿고 구매해 주신 소비자분들께 죄송한 마음"이라고 전했다. 해당...

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• #LG생활건강 가습기 #성분 #LG생활건강 #물티슈 #제품 #소비자

LG생활건강, '가습기 살균제 성분 검출 논란' 물티슈 자진회수 2022-07-22 21:06:31

"서울지방식품의약품안전청의 회수명령 대상 로트 뿐아니라 이달 4일 이전에 제조된 베비언스 온리7 물티슈 전 로트에 대한 자진 회수를 결정했다"고 밝혔다. 앞서 LG생활건강은 이달 6일 베비언스 온리7 물티슈에 대한 판매 중지 및 회수·폐기 명령을 받았다고 공지했다. 이 제품에서 과거 가습기 살규제 원료로 논란이...

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• #LG생활건강 가습기 #LG생활건강 #물티슈 #회수

고열·발진 동반하는 원숭이두창…"천연두 백신·치료제로 대응" [김정은 기자의 생생헬스] 2022-05-27 17:52:02

노르딕의 임바넥스 백신은 2019년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.” ▷감염됐다면 치료가 가능한가. “천연두 치료제인 항바이러스 의약품으로 치료 가능하다. 건강한 성인이면 수주 내 회복할 수 있다. 국산 치료제는 아직 개발되지 않았다.” ▷우리는 어떻게 방역하나. “국내 감염자는 나오지 않았다. 입국 시...

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