아기분유 `시밀락` 섭취 2명 사망…리콜 확대 2022-03-02 06:50:11

대표적인 의료·건강관리 기업 `애보트`(Abbott Laboratories)가 생산하는 유명 아기분유 `시밀락`(Similac)이 최근 잇따라 리콜 대상이 됐다. 1일(현지시간) 미국 식품의약청(FDA) 발표에 따르면 최근 시밀락 분유가 매개체로 추정되는 영·유아 세균 감염 사례가 잇따라 발생해 최소 2명이 사망했다. FDA는 "FDA와 연...

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• #아기분유 시밀락 #감염 #시밀락 #크로노박터 #애보트 #리콜

美 유명 아기분유 '시밀락' 리콜 확대…섭취 후 2명 사망 2022-03-02 06:25:01

기업 '애보트'(Abbott Laboratories)가 생산하는 유명 아기분유 '시밀락'(Similac)이 최근 잇따라 리콜 대상이 됐다. 1일(현지시간) 미국 식품의약청(FDA) 발표에 따르면 최근 시밀락 분유가 매개체로 추정되는 영·유아 세균 감염 사례가 잇따라 발생해 최소 2명이 사망했다. FDA는 "FDA와 연방...

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베트남 보건부 장관 "베트남, mRNA 백신 대규모 생산 가능" [코참데일리] 2022-02-28 14:26:04

WHO가 남아프리카공화국에 설립한 mRNA 기술이전센터에서 백신 생산기술을 이전받을 국가로 추가 선정됐다. 이집트, 케냐, 나이지리아, 세네갈, 남아프리카공화국, 튀니지, 아르헨티나, 브라질 등 8개국 또한 백신 생산기술 이전 대상 국가다. 해당 국가들은 내달부터 백신 생산기술 이전 교육을 받게 된다. 롱 장관은 "이...

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에이피알지, 코로나19 치료제 국내 임상 2a상 신청 2022-02-22 11:31:34

혼합물이다. 경희대 바이오메디컬연구센터와의 공동 연구를 통해 개발됐다. 바이러스의 세포 내 침투와 복제 억제 및 면역개선 효과를 기대하고 있다. 에이피알지는 이달 인도에서 동일한 적응증으로 아유르베다(천연물 의약품) 임상 2상을 승인받고 환자 투약을 준비 중이라고도 했다. 에이피알지는 또 최근 경기도 여주시...

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바이오플러스 “창사 이래 최대 실적…中 하이난 판매허가 1분기 기대” 2022-02-17 11:28:07

필러 등 제품을 생산하고, 중국 본토의 품목허가를 받는다는 계획이다. 현지 생산 시설 부지도 마련했다. 우선 기존 제품의 하이난 판매부터 추진한다. 하이난 의료관광특구의 특별수입허가 제도를 통해서다. 허가 신청서를 제출한 상태다. 늦어도 올 1분기 안에는 허가받을 수 있을 것으로 보고 있다. 판로도 확보했다....

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'세포치료제' 힘주는 HK이노엔, 자체개발 넓히고 위탁생산 도전 2022-02-14 17:18:47

것이다. CAR-T 치료제는 생산공정이 워낙 까다로워 어떤 업체가 생산하느냐가 품질을 가르는 열쇠로 꼽힌다. CAR-T 치료제를 만들기 위해선 △각 환자의 혈액을 채취한 뒤 T세포 추출 △T세포가 특정 암세포를 공격하도록 유전자 조작 △유전자 조작한 T세포를 대량 배양한 뒤 다시 환자에게 주입하는 복잡한 과정을 거쳐야...

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• #세포치료제 힘주는 #치료제 #세포 #유전자 #개발 #시장 #이노 #제품

한스바이오메드, 2년여 만에 `흑자전환`…`탈모사업` 매출성장 기대 2022-02-14 10:11:42

센터, 세포치료제 연구센터를 운영하며 지속적인 R&D투자로 미래 성장동력 확충에 관심을 기울이고 있으며, 실제로 올해 안에 신제품 출시도 앞두고 있다"며 "생산설비 자동화를 통한 생산성 향상을 기대하고 있어 공급 물량 확보로 해외시장 확장에도 적극적으로 대응할 수 있어 긍정적인 실적이 기대된다”"고 말했다.

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• #한스바이오메드 2년여 #한스바이오메드 #흑자전환 #달성 #기대 #허가

식약처, mRNA 백신 개발업체 간담회…"규제 선진화 노력해달라" 2022-02-09 14:56:27

김강립 식품의약품안전처 처장이 9일 충복 오송 큐라티스 바이오 플랜트를 방문해 국내 `mRNA 바이오벤처 컨소시엄`에 참여하는 기업 관계자들과 간담회를 가졌다. 식약처는 국내에서 mRNA 플랫폼 기술이 적용된 백신과 치료제가 개발될 수 있도록 필요한 시스템과 인프라를 적극 지원할 예정이다. 이번 간담회는 mRNA...

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• #식약처 mRNA #백신 #개발 #위해 #간담회

식약처장 "국산 mRNA 백신 개발 지원 아끼지 않겠다" 2022-02-09 11:30:00

기자 = 김강립 식품의약품안전처 처장은 9일 충북 오송 큐라티스 제조소에서 '메신저 리보핵산(mRNA) 바이오 벤처 컨소시엄'에 참여하는 기업 및 백신 연구개발 전문가들과 국산 mRNA 백신 개발을 논의하는 간담회를 열었다. 이 컨소시엄은 신종 감염병 백신 개발을 위해 꾸려진 것으로, 백신안전기술지원센터,...

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