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[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원 2024-10-30 10:14:39
정상 사람 면역글로불린제제 임상평가 가이드라인'을 제정·발간한다고 30일 밝혔다. 정상 사람 면역글로불린제제는 건강한 사람의 혈액에서 혈장을 채취한 후 분리·정제해 만든 혈장분획제제로 세균, 바이러스 등 외부 항원과 특이적으로 결합하여 항원을 무력화시키는 면역항체다. 이번 가이드라인에서는 피하주사용...
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"지난해 국내 제약사 R&D 비용, 전년 대비 32% 증가 추정" 2024-10-30 07:00:04
32% 증가 추정" 국가임상시험지원재단 추산…"매출액은 0.5％ 성장에 그쳐" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 지난해 국내 제약사의 연구개발(R&D) 비용은 약 3조2천억원으로 1년 사이 약 32％ 증가한 것으로 추정된다는 조사 결과가 나왔다. 30일 제약·바이오 업계에 따르면 국가임상시험지원재단 정책연구센터는 최근 이...
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SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 임상 3상 신청 2024-10-29 14:31:22
후보물질 'GBP410'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 28일 국내 식약처에 제출했다고 밝혔다. 이번에 신청한 임상 3상은 한국을 포함한 다국가에서 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이, 청소년 8,000명을 대상으로 한다. GBP410의 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 이후 기허가된 폐렴구균...
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이철우 지사, 글로벌 제약기업 노바티스와 바이오분야 협약 2024-10-29 14:11:28
임상 시험센터 및 병원과 연구를 통한 산업 발전 기여와, 환자·보호자를 위한 다양한 치유 프로그램 제공으로 선한 영향력(환자의 의약품 접근성 지수 글로벌4 제약기업)을 창출하기 위해 많은 노력을 하고 있다. 이 지사는 이번 방문을 통해 경북도가 추진 중인 ‘경북(안동·포항) 바이오·백신 산업 특화단지’ 조성...
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에자이 부회장 "레켐비, 타우 단백질 타깃 연구 중…효능 강화" 2024-10-29 11:46:35
연구 중…효능 강화" 임상시험지원재단 국제 콘퍼런스 개막 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 초기 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 개발한 일본 제약사 에자이의 스튜어트 기어리 부회장은 29일 "아밀로이드와 타우 단백질을 타깃으로 하는 알츠하이머 치료제 연구를 진행 중"이라고 말했다. 이날...
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[게시판] JW중외·美 템퍼스AI, 오가노이드 활용 항암신약개발 협력 2024-10-29 10:09:42
템퍼스AI와 임상데이터 및 오가노이드를 활용한 항암 신약 개발에 협력한다고 29일 밝혔다. 협력에 따라 템퍼스AI는 실제 암 환자 종양에서 유래한 다양한 오가노이드 모델을 제공한다. JW중외제약은 템퍼스AI가 보유한 임상 기록, 병리 이미지 등 데이터와 환자 유래 오가노이드 모델을 사용해 자사 신약후보물질을 평가할...
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핀테라퓨틱스, 스페인과 미국서 R&D 성과 공개 2024-10-29 10:04:32
CK1α-selective MGD는 내년 1분기 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 시험계획(IND) 제출을 목표로 하고 있으며, 현재 더 많은 암종으로의 확장 가능성도 탐색 중이다. 28일부터 31일까지 미국 보스턴에서 열리는 제7회 표적단백질분해(TPD) 서밋(Summit)은 TPD분야에서 가장 오래되고 권위있는 행사이다. 전세계 학계 및...
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아리바이오, 국제 학회서 '먹는'치매 치료제 임상 3상 현황 발표 2024-10-29 10:03:19
아리바이오는 이날부터 다음달 1일까지 스페인 마드리드에서 열리는 제17차 알츠하이머 임상학회(CTAD)에 참가한다고 29일 밝혔다. 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 임상 3상(연구명 '폴라리스-에이디(Polaris-AD)') 시험의 잠재적 혈액 평가 등 총 4편의 연구 결과를 발표할 예정이다. 발표는 AR1001...
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JW중외제약, 美 템퍼스AI와 항암 신약 개발 협력…임상데이터·오가노이드 활용 2024-10-29 09:58:27
실제 환자 데이터와 비교해 신약후보물질의 임상 시험 결과를 더욱 정밀하게 예측하고 최적의 맞춤형 항암 신약으로 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 라이언 후쿠시마 템퍼스AI 최고운영책임자(COO)는 “템퍼스는 특정 암 적응증에 맞춘 오가노이드 패널을 구성해 실제 환자의 특성을 반영한 전임상 후보물질을 평가...
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[2024 숙명여자대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 근감소증을 포함한 근육질환 치료제를 개발하는 스타트업 ‘애니머스큐어’ 2024-10-29 09:07:34
AMC6156, 대사성 근감소증 치료제인 AMC9005가 있습니다. 특히, AMC6156은 임상2a상을 위한 IND 신청을 완료했고 올해 하반기 환자 투약을 목표로 하고 있습니다.” Big-Data를 활용한 근육질환 치료 후보물질 및 작용기전 예측 플랫폼(MyoCheck Platform), 그리고 Human iPSC 기반 운동신경-근육 오가노이드 형성...
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