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GC녹십자, 혈우병치료제 임상1상 돌입 2018-12-17 11:26:27
혈우병 항체 치료제가 임상 단계에 진입한 것은 이번이 처음이다.혈우병은 혈액 내 응고인자가 부족해 피가 잘 멈추지 않는 질환이다. ‘mg1113’은 혈액 응고 인자들을 활성화하는 항체로 만들어졌다. 혈액 내 부족한 응고인자를 주입하는 기존 치료 방식과 차이가 있다.‘mg1113’은 항체 치료제 특...
GC녹십자, 신개념 혈우병약 'MG1113' 임상 1상 승인받아 2018-12-17 10:09:28
1상 계획을 승인받았다고 17일 밝혔다. 혈우병은 혈액 내 응고인자가 부족해 피가 잘 멈추지 않는 질환으로, 국산 혈우병 항체 치료제가 임상 단계에 진입한 것은 이번이 처음이다. MG1113은 혈액 응고 인자들을 활성화하는 항체로, 혈액 내 부족한 응고인자를 주입하는 기존 치료 방식과 차이가 있다. 혈우병 유형에 구분...
GC녹십자, 혈우병 항체 치료제 임상 1상 돌입 2018-12-17 09:59:35
진입한 것은 이번이 처음입니다. MG1113은 혈액 응고 인자들을 활성화하는 항체로 만들어져 기존 약이 듣지 않는 환자도 쓸 수 있고 혈우병 유형에 구분 없이 A형과 B형 혈우병 모두 사용할 수 있습니다. 또 기존약보다 긴 반감기와 고농도 제형으로, 피하주사가 가능한 것이 특징입니다. 통증이 심한 정맥 투여 대신 피부...
"혈우병 합병증, 16살 전부터 관리하면 평생 안 걸려" 2018-11-13 15:29:02
것으로 나타났다. 혈우병은 혈액응고인자가 없어서 상처가 나도 피가 잘 멈추지 않는 유전병이다. A형 혈우병이 전체 환자의 75∼80%를 차지한다. 중증의 혈우병 환자 경우엔 반복적인 관절 출혈로 30대 중반 이후부터 심각한 관절염이 발생하기도 한다. 연구팀은 관절 출혈 횟수를 줄여 삶의 질에 큰 영향을 주지 않는...
팬젠, 혈우병치료제 국내 임상 1·3상 신청 완료 2018-10-29 13:42:10
재조합 혈액 제8응고 인자인 'pga40'의 안전성, 유효성 및 약물 동력학 연구를 위한 다기관 및 다국가 임상시험이다. 연말까지 임상시험 허가를 득하고 내년 초부터 한국 중국 터키 멕시코 말레이시아 등에서 환자모집을 개시할 계획이다. 한국을 제외한 외국의 임상시험은 팬젠이 구축해 놓은 각국의 협력사들이...
뇌졸중 환자 사망위험 확 줄여주는 항응고제 2018-10-26 18:16:55
하고 약효 발현 시간이 느리다는 단점도 있습니다.최근에는 식단 조절이나 잦은 혈액검사 없이 복용할 수 있는 경구용 항응고제가 나와 불편함이 많이 줄었습니다. 비-비타민k 길항 경구용 항응고제(non-vka oral anticoagulation, noac)입니다. 2009년 국내 최초 noac 제제인 자렐토(바이엘코리아·사진)가 허가된...
한국투자밸류, 연일 신저가 아이센스 신규 매수, 왜? 2018-10-12 14:00:07
16.1% 증가했다.?혈당 측정기와 더불어 전해질 분석기, 혈액응고인자 측정 등 poct(현장진단) 제품의 매출액도 증가하고 있다.?상반기 poct는 74억원으로 전년비 11.6% 증가했으며 향후 전체 매출 비중의 9.4%까지 성장할 것으로 예상된다.아이센스 혈당측정기 케어센스 프로.? [사진=아이센스 홈페이지]아이센스는 2000년...
혈우병 환자 장기유치용 카테터, 다음달부터 건보 적용 2018-09-29 11:33:10
장기간 항암치료가 필요한 환자나 혈액투석 시행 만성신부전 환자, 조혈모세포 이식 환자 등에 대해서만 급여로 인정했다가, 이번에 적용범위가 확대됐다.이번 조치로 장기간 치료를 받는 혈우병 환자의 치료가 용이해질 것이란 전망이다.혈우병은 혈액응고인자 부족으로 출혈이 정상적으로 멈추지 않는 질환이다. 항혈...
내달 1일부터 혈우병 환자 장기유치용 카테터 건보 적용 2018-09-28 18:21:42
이상 장기간 항암치료가 필요한 환자나 혈액투석 시행 만성신부전 환자, 조혈모세포 이식 환자 등에 한해서만 급여로 인정됐다가 이번에 적용범위가 확대됐다. 장기유치용 포트형 카테터가 급여로 확대됨에 따라 장기간 치료를 위한 정맥 확보가 필요한 혈우병 환자의 치료가 용이해질 전망이다. 혈우병의 경우 혈액응고인...
[PRNewswire] AGC바이오로직스, 포톨라의 안덱스xa(R) 상용 제품 생산 절차 마쳐 2018-05-25 10:08:03
응고요법의 반전이 필요할 경우 처방할 수 있는 최초의 유일한 해독제인 포톨라파마세티컬스(Portola Pharmaceuticals)의 안덱스xa(R) [혈액응고인자 Xa (재조합형), 비활성 zhzo] 출시를 위한 제약 성분을 대량으로 공급한다고 오늘 발표했다. 안덱스xa(R)는 미국 희귀의약품 및 FDA 혁신치료제 지정 둘 모두를 받았으며,...