드래곤플라이 "게임형 디지털 치료제 '가디언즈DTx' 임상 착수" 2023-04-04 11:03:36

임상시험심사위원회(IRB)에서 임상 계획을 승인받았다. 디지털 치료제는 일반 약물 치료제와 달리 탐색·확증 임상 두 단계를 거치면 상용화가 가능하다. 드래곤플라이는 이 중 첫 단계인 탐색 임상 시험에 참가할 환아 모집을 준비하고 있다. 드래곤플라이 관계자는 "임상을 통해 실제 환자들의 치료에 효능과 안정성을...

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지아이이노베이션, GI-101 임상1/2상서 단독 항암 활성 확인 2023-03-29 17:28:07

지아이이노베이션이 면역항암제 GI-101(GII-101-P101, KEYNOTE-B59)의 임상 1/2상 단독요법에서 확증된 완전관해(Complete Response, CR)와 부분관해(Partial Response, PR) 각각 1건씩의 결과를 획득했다고 29일 밝혔다. 이 같은 결과는 기존 표준 치료에 모두 실패한 4차 또는 5차 이상에서 약물을 투여받는 말기 고형암...

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지아이이노베이션, 단독요법서 완전관해 1건·부분관해 1건 확인 2023-03-29 15:12:40

개발업체인 지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-101’의 임상 1,2상 단독요법에서 확증된 완전관해(CR)와 부분관해(PR) 각각 1건씩의 결과를 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 완전관해 사례는 표준치료에 실패한 pMMR 및 HER2 음성 자궁경부암 환자 1명, 부분관해 사례는 면역항암제에 불응한 요로상피암 환자에서 나타났...

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경희의료원, 국내 최초 디지털치료기기 플랫폼 개발 2023-03-29 11:07:00

디지털 치료제인 ‘DTx_E66’의 확증 임상연구에 활용할 예정이다. 오디엔 대표이자 경희디지털헬스센터장인 이상열 경희대병원 교수는 “환자에게 의사가 약을 처방하듯이, 디지털 치료제를 처방하는 플랫폼을 병원정보시스템과 상호 운용이 가능토록 해 정보인식의 한계를 타파하고 환자의 편리성을 추구하고자 했다”며...

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칼로스메디칼, 고혈압 치료 의료기기 확증임상 환자모집 완료 2023-03-24 15:28:30

위한 확증 임상시험의 환자 모집을 완료했다고 24일 밝혔다. 디넥스는 고혈압 치료를 위한 신장신경차단술 의료기기다. 전극이 부착된 가는 관(카테터)을 신장 동맥에 삽입해 고주파 에너지로 신장 동맥의 교감신경을 불활성화시켜 혈압을 낮춘다. 디넥스와 같이 카테터를 이용한 신장신경차단술은 최소 침습적인 중재적...

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• #칼로스메디칼 고혈압 #넥스 #고혈압 #국내 #환자 #칼로스메디칼 #신장신경차단술 #모집

올리브헬스케어 유방암 진단기기 '아일린', 혁신의료기기 선정 2023-03-14 10:18:53

수 있으며, 세브란스병원 임상 결과 조직검사 수준의 민감도, 특이도를 확인한 바 있다. 비침습적인 방법으로 환자들에게 거부감이 덜하다는 장점도 있다. 한성호 올리브헬스케어 대표는 “올해부터 핑크리본으로 잘 알려진 미국의 Susan G. Komen 재단과의 파트너십 체결 및 해외 유수의 영상진단관련 기업들과의 다양한...

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• #올리브헬스케어 유방암 #혁신의료기기 #의료기기 #아일린

올리브헬스케어, 유방암 영상진단기기 혁신의료기기 선정 2023-03-14 09:01:16

올리브헬스케어는 세브란스병원에서 진행한 임상에서 유방촬영술 및 유방초음파와 비교해 높은 민감도과 특이도를 확인했다. 유방촬영술 및 조직검사와는 다른 비침습적인 방법으로 환자들의 거부감도 없을 것으로 기대하고 있다. 한성호 올리브헬스케어 대표는 “미국 Susan G. Komen 재단과의 협력(파트너십) 및 해외...

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• #올리브헬스케어 유방암 #올리브헬스케어 #유방암 #유방촬영술 #혁신의료기기

“지노믹트리, 올해 국내 대장암 진단 매출 두 배 늘 것” 2023-03-02 09:24:22

임상을 지난해 마무리했다. 올해부터 허가용 대규모 확증임상을 시작할 계획이다. 2026년 미국 허가 및 보험 등재를 한다는 목표다. 중국에서는 협력사인 산동루캉오리온바이오기술개발 유한회사가 임상 허가 생산 판매를 맡는다. 2021년 4분기에 생산시설을 구축했고, 올 1분기부터 대규모 허가용 임상을 진행할 예정이다....

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• #지노믹트리 올해 #얼리텍 #매출 #허가 #진행 #판매 #대규모 #믹트리 #조기진단

[2023 경희대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 개인형 대사질환 맞춤 관리 프로그램을 기획하는 스타트업 ‘오디엔’ 2023-02-24 06:51:47

data) 및 그동안의 관련 분야 임상 및 연구 경험을 통해 개발한 다수의 우수 지식재산권과 연계해 효과적 효율적인 대사질환 관리용 디지털 치료제의 프로토타입을 개발했다”고 말했다. 오디엔은 경희대학교 의료기관 외에도 365mc 비만클리닉, 네이버, 휴레이 포지티브 등의 주요 기관과 협업 체제를 갖추고 있다....

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