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보험고객 개인정보 수집, 누가? 무엇을? 왜?…정책 혼선 2013-09-13 11:34:33
양대 보험협회가 당국의 허가없이 수집 중인 고객 질병 및 사망원인 등 180개 항목은 25가지로 규제하되 세부 수집 규정은 60가지로 더욱 세분화하는 방안이 그것이다. 2002년 당시 재정경제부가 '보험정보 역시 신용정보'라는 유권해석을 내리면서 현재 보험사는 금융당국이 승인한 계약자명, 성별, 주민등록번호,...
내츄럴엔도텍, 코스닥 상장 예비심사 통과 2013-09-12 10:01:33
최초로 캐나다 식약청의 천연물 제품 허가와 미국 fda의 ‘기능성 신소재(new dietary ingredient)’ 승인을 획득했다. 기존 호르몬 대체요법이나 대표적 식물 여성 호르몬인 이소플라본이 암을 유발하는 부작용이 보고된 상황에서 새로운 여성 갱년기 치료 소재로 인정받은 것이다. 특히 캐나다 식약청은 승마에 대해 간...
[특징주]하이제1호스팩, 강세…DHP코리아 美진출 눈앞 2013-09-12 09:36:53
미국에서 의료기기로 분류돼 있어 별도의 승인과 판매허가 절차가 필요 없다. 생산라인을 살펴본 실사단은 미국의 cgmp 기준을 만족시키는 최첨단 제조시설과 관리능력에 만족을 표시했다고 회사 측은 전했다.디에이치피코리아는 실사 이후 세부 내용에 대한 협의를 거쳐 올 4분기부터 미국 현지 판매에 나선다는 계획이다....
DHP코리아, 美 진출 초읽기…월마트, 오송공장 실사 2013-09-12 09:31:37
별도의 승인과 판매허가 절차가 필요 없다. 생산라인을 살펴본 실사단은 미국의 cgmp 기준을 만족시키는 최첨단 제조시설과 관리능력에 만족을 표시했다고 회사 측은 전했다. 디에이치피코리아는 실사 이후 세부 내용에 대한 협의를 거쳐 올 4분기부터 미국 현지 판매에 나선다는 계획이다. 미국 시장에서의 연간 예상...
메디포스트 세계 최초 '줄기세포로 치매치료' 임상시험 허가 2013-09-11 16:51:19
국내 임상시험 허가를 획득했다고 11일 발표했다. 이에 따라 앞으로 2년간 삼성서울병원과 뉴로스템의 1상과 2상 1단계를 진행하고 치료제로서의 유효성을 검증하는 작업을 벌인다. 줄기세포를 이용한 치매치료제 임상시험은 세계에서 처음 시도되고 있다. 뉴로스템-ad는 제대혈(탯줄 내 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포가...
[특징주]셀트리온, 상승…'램시마' 日 판매허가 신청 2013-09-11 14:24:34
것으로 예상되는 허가과정을 거쳐 2014년 일본시장에 램시마를 출시할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 현재 일본내 램시마의 오리지널 제품 시장 규모는 지난해 약 1조원(900억엔)으로 단일 시장 규모로는 미국에 이어 두번째로 크다.니폰카야쿠 관계자는 "램시마 출시가 일본에서도 경제적인 어려움으로 그동안 치료받지...
셀트리온, '램시마' 日 판매허가신청 완료 2013-09-11 14:21:21
가량이 소요될 것으로 예상되는 허가과정을 거쳐 2014년 일본시장에 램시마를 출시할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 현재 일본내 램시마의 오리지널 제품 시장 규모는 지난해 약 1조원(900억엔)으로 단일 시장 규모로는 미국에 이어 두번째로 크다. 니폰카야쿠 관계자는 "램시마 출시가 일본에서도 경제적인 어려움으로...
[단독] 한국진출 '우버'에 카드사 결제중단…두달만에 사업 중단 위기 2013-09-10 14:51:52
최근 우버 앱 신용카드 결제에 대해 결제승인을 중단하라고 결제대행(pg) 업계에 요청한 것으로 확인됐다. 우버가 당국 허가를 받지않은 불법 업체라고 서울택시운송조합 등이 서울시에 민원을 제기했다는게 카드사 공문 내용이었다.우버의 개인 신용카드 정보 저장 행위도 불법이라고 카드업계는 판단하고 있다. 우버는 앱...
제일약품, 범부처신약개발사업단과 연구개발 협약 체결 2013-09-10 11:30:53
치료제 합성신약 `JPI-289`에 대해 지난 5월 식약처로부터 국내 임상을 승인 받았습니다. 매년 10만 명의 환자가 발생하여 2만 6천명 이상이 사망하는 한국인 사망 원인 질병 제 2위의 뇌졸중에 대해 허가 받은 치료제는 전 세계적으로도 혈전용해제인 tissue Plasminogen Activator (tPA) 이외에는 전무한 실정. 성석제...
[朴대통령 베트남 국빈 방문] 100억弗규모 원전 5,6호기 '도전장'…수십억달러 화력발전소 건설 협상 2013-09-09 17:19:20
국회 승인 등의 과정을 거쳐야 한다. 원전 사업 규모는 2기를 합쳐 100억달러 이상이 될 전망이다. 화력발전소 관련 사업 중 가장 규모가 큰 것은 롱푸3 석탄 화력발전소 건설 사업이다. 대림산업과 동서발전이 ‘한국컨소시엄’을 구성해 수주를 추진하고 있다. 현재 베트남 산업무역부가 한국컨소시엄의 투자제안서를...
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